- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05367375
Az eltávolító és nem eltávolító patellofemoralis ízületi osteophyták összehasonlítása medialis unicompartment térdízületi arthroplasztika után
A patellofemoralis ízületi osteophyták eltávolítása csökkenti az elülső térdfájdalmat az unicompartment térdízületi műtét után?
Háttér: Az elülső térdfájdalom (AKP) kihívást jelent az unicompartmentális térdízületi műtét (UKA) után. Egyes sebészek eltávolítják a patellofemoralis ízületi (PFJ) oszteofitokat, hogy csökkentsék az osteophyták becsapódását és az AKP-t. Azonban bizonyíték van arra, hogy a PFJ osteophyták kompenzálják a térd osteoarthritist (OA) azáltal, hogy növelik és javítják a stabilitást, valamint növelik a kontrakciós felületet térd osteoarthritisben. Ezen túlmenően, ha a PFJ osteophytákat nem távolítják el, néhány tanulmány jó klinikai eredményekről számol be. A PFJ osteophyták eltávolításának vagy elhagyásának kérdése ellentmondásos.
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa az AKP-t a mobil hordozó UKA után a PFJ osteophyták eltávolítása vagy elhagyása után.
Módszerek: A prospektív, nem randomizált vizsgálat 89 izolált térd medialis osteoarthritist (OA) tartalmazott. 2 csoportba sorolták őket. A (Gp)1 csoport PFJ osteophytákat távolított el; 44 térdből áll. A Gp2 nem eltávolító PFJ osteophyták volt: 45 térdből áll. A betegeket nyomon követték, és feljegyezték az AKP és a VAS előfordulását az AKP-ra vonatkozóan 6 héten, 3 hónapon, 6 hónapon belül, 1 év és 2 év után. Egyetlen beteg sem veszett el nyomon követésre. A térdkalács dőlését és eltolódását 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 1 év és 2 év korában mértük skyline view radiográfiával. A térd társadalom pontszámait, az oxfordi térd pontszámát, a térdsérülések és az osteoarthritis kimenetelének pontszámát, az elfelejtett ízületi pontszámot és a Kujala-skálát szintén újraértékelték 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 1 év és 2 év után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 42 év
- mozgási tartomány > 90 fok
- flexiós kontraktúra < 15 fok
- az elülső keresztszalag normál működése
Kizárási kritériumok:
- a térd spontán osteonecrosise
- gyulladásos ízületi gyulladás
- teljes vastagságú porcveszteség az oldalsó rekeszben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
patellofemoralis ízületi osteophyták eltávolítása
távolítsa el az osteophytot a térdkalácsnál, a mediális femorális condylusnál és az oldalsó femorális condylusnál
|
összehasonlítani az elülső térdfájdalmat a patellofemoralis ízületi osteophyták eltávolítása és a nem eltávolított patellofemoralis ízületi osteophyták között mediális unicompartmentális térdízületi műtét után
|
nem eltávolító patellofemoralis ízületi osteophyták
nem távolítható el az osteophyte a térdkalácsnál, a mediális femorális condylusnál és az oldalsó femorális condylusnál
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az elülső térdfájdalom előfordulása
Időkeret: 6 hét
|
azoknak a résztvevőknek a száma, akiknek elülső térdfájdalma volt
|
6 hét
|
az elülső térdfájdalom előfordulása
Időkeret: 3 hónap
|
azoknak a résztvevőknek a száma, akiknek elülső térdfájdalma volt
|
3 hónap
|
az elülső térdfájdalom előfordulása
Időkeret: 6 hónap
|
azoknak a résztvevőknek a száma, akiknek elülső térdfájdalma volt
|
6 hónap
|
az elülső térdfájdalom előfordulása
Időkeret: 1 év
|
azoknak a résztvevőknek a száma, akiknek elülső térdfájdalma volt
|
1 év
|
az elülső térdfájdalom előfordulása
Időkeret: 2 év
|
azoknak a résztvevőknek a száma, akiknek elülső térdfájdalma volt
|
2 év
|
Vizuális analóg skála az elülső térdfájdalomhoz
Időkeret: 6 hét
|
fájdalom pontszám 0 = nincs fájdalom és fájdalom pontszám 10 = maximális fájdalom
|
6 hét
|
Vizuális analóg skála az elülső térdfájdalomhoz
Időkeret: 3 hónap
|
fájdalom pontszám 0 = nincs fájdalom és fájdalom pontszám 10 = maximális fájdalom
|
3 hónap
|
Vizuális analóg skála az elülső térdfájdalomhoz
Időkeret: 6 hónap
|
fájdalom pontszám 0 = nincs fájdalom és fájdalom pontszám 10 = maximális fájdalom
|
6 hónap
|
Vizuális analóg skála az elülső térdfájdalomhoz
Időkeret: 1 év
|
fájdalom pontszám 0 = nincs fájdalom és fájdalom pontszám 10 = maximális fájdalom
|
1 év
|
Vizuális analóg skála az elülső térdfájdalomhoz
Időkeret: 2 év
|
fájdalom pontszám 0 = nincs fájdalom és fájdalom pontszám 10 = maximális fájdalom
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MTU-EC-OT-0-224/62
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elülső térdfájdalom
-
Suez Canal UniversityBefejezve
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoBefejezveAxiális hossz (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Lencsevastagság (LT)Mexikó
-
University of DundeeToborzásAnterior OpenbiteEgyesült Királyság
-
Alexandria UniversityBefejezveAnterior OpenbiteEgyiptom
-
Damascus UniversityBefejezve
-
Cairo UniversityMohamed, Ahmed A., M.D.; Laila Halim Doss; Ahmed Zaghloul Fouad; Michael Zarif SobhyBefejezveA mellkasi paravertebrális blokk és a Serratus anterior sík blokk összehasonlítása emlősebészetbenEgyiptom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
-
Synthes GmbHBefejezveDegeneratív porckorong betegség | Krónikus derékfájás | Facet ízületi betegség | Pseudo Arthrosis Post Anterior InstrumentationNémetország, Szlovákia
-
Dexa Medica GroupMegszűntAkut ischaemiás stroke | Részleges elülső keringési infarktus | Lacunar Anterior Circulation InfarctusIndonézia
-
LifeBridge HealthIsmeretlenKrónikus sinusitis | Orrpolipok | Krónikus sinusitis, etmoidális | Krónikus sinusitis, sphenoidális | Krónikus sinusitis - Frontoethmoidalis | Krónikus sinusitis - Ethmoidalis, Posterior | Krónikus sinusitis - Ethmoidalis anterior | Orrpolip - hátsóEgyesült Államok