Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eltávolító és nem eltávolító patellofemoralis ízületi osteophyták összehasonlítása medialis unicompartment térdízületi arthroplasztika után

2022. május 4. frissítette: Boonchana Pongcharoen, Thammasat University

A patellofemoralis ízületi osteophyták eltávolítása csökkenti az elülső térdfájdalmat az unicompartment térdízületi műtét után?

Háttér: Az elülső térdfájdalom (AKP) kihívást jelent az unicompartmentális térdízületi műtét (UKA) után. Egyes sebészek eltávolítják a patellofemoralis ízületi (PFJ) oszteofitokat, hogy csökkentsék az osteophyták becsapódását és az AKP-t. Azonban bizonyíték van arra, hogy a PFJ osteophyták kompenzálják a térd osteoarthritist (OA) azáltal, hogy növelik és javítják a stabilitást, valamint növelik a kontrakciós felületet térd osteoarthritisben. Ezen túlmenően, ha a PFJ osteophytákat nem távolítják el, néhány tanulmány jó klinikai eredményekről számol be. A PFJ osteophyták eltávolításának vagy elhagyásának kérdése ellentmondásos.

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa az AKP-t a mobil hordozó UKA után a PFJ osteophyták eltávolítása vagy elhagyása után.

Módszerek: A prospektív, nem randomizált vizsgálat 89 izolált térd medialis osteoarthritist (OA) tartalmazott. 2 csoportba sorolták őket. A (Gp)1 csoport PFJ osteophytákat távolított el; 44 térdből áll. A Gp2 nem eltávolító PFJ osteophyták volt: 45 térdből áll. A betegeket nyomon követték, és feljegyezték az AKP és a VAS előfordulását az AKP-ra vonatkozóan 6 héten, 3 hónapon, 6 hónapon belül, 1 év és 2 év után. Egyetlen beteg sem veszett el nyomon követésre. A térdkalács dőlését és eltolódását 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 1 év és 2 év korában mértük skyline view radiográfiával. A térd társadalom pontszámait, az oxfordi térd pontszámát, a térdsérülések és az osteoarthritis kimenetelének pontszámát, az elfelejtett ízületi pontszámot és a Kujala-skálát szintén újraértékelték 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 1 év és 2 év után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A patellofemoralis ízületben lévő osteophyta eltávolítása és eltávolítása ellentmondásos téma. Az osteophyte segíthet csökkenteni a terhelést és javítani a patellofemoralis ízület stabilitását. Ezért ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az elülső térdfájdalmat az eltávolított és a nem eltávolított osteophyták között a patellofemoralis ízületben mediális mobil csapágy egykompartmentális térdízületi műtét után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

43 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a térd izolált mediális osteoarthritise

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 42 év
  • mozgási tartomány > 90 fok
  • flexiós kontraktúra < 15 fok
  • az elülső keresztszalag normál működése

Kizárási kritériumok:

  • a térd spontán osteonecrosise
  • gyulladásos ízületi gyulladás
  • teljes vastagságú porcveszteség az oldalsó rekeszben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
patellofemoralis ízületi osteophyták eltávolítása
távolítsa el az osteophytot a térdkalácsnál, a mediális femorális condylusnál és az oldalsó femorális condylusnál
összehasonlítani az elülső térdfájdalmat a patellofemoralis ízületi osteophyták eltávolítása és a nem eltávolított patellofemoralis ízületi osteophyták között mediális unicompartmentális térdízületi műtét után
nem eltávolító patellofemoralis ízületi osteophyták
nem távolítható el az osteophyte a térdkalácsnál, a mediális femorális condylusnál és az oldalsó femorális condylusnál

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az elülső térdfájdalom előfordulása
Időkeret: 6 hét
azoknak a résztvevőknek a száma, akiknek elülső térdfájdalma volt
6 hét
az elülső térdfájdalom előfordulása
Időkeret: 3 hónap
azoknak a résztvevőknek a száma, akiknek elülső térdfájdalma volt
3 hónap
az elülső térdfájdalom előfordulása
Időkeret: 6 hónap
azoknak a résztvevőknek a száma, akiknek elülső térdfájdalma volt
6 hónap
az elülső térdfájdalom előfordulása
Időkeret: 1 év
azoknak a résztvevőknek a száma, akiknek elülső térdfájdalma volt
1 év
az elülső térdfájdalom előfordulása
Időkeret: 2 év
azoknak a résztvevőknek a száma, akiknek elülső térdfájdalma volt
2 év
Vizuális analóg skála az elülső térdfájdalomhoz
Időkeret: 6 hét
fájdalom pontszám 0 = nincs fájdalom és fájdalom pontszám 10 = maximális fájdalom
6 hét
Vizuális analóg skála az elülső térdfájdalomhoz
Időkeret: 3 hónap
fájdalom pontszám 0 = nincs fájdalom és fájdalom pontszám 10 = maximális fájdalom
3 hónap
Vizuális analóg skála az elülső térdfájdalomhoz
Időkeret: 6 hónap
fájdalom pontszám 0 = nincs fájdalom és fájdalom pontszám 10 = maximális fájdalom
6 hónap
Vizuális analóg skála az elülső térdfájdalomhoz
Időkeret: 1 év
fájdalom pontszám 0 = nincs fájdalom és fájdalom pontszám 10 = maximális fájdalom
1 év
Vizuális analóg skála az elülső térdfájdalomhoz
Időkeret: 2 év
fájdalom pontszám 0 = nincs fájdalom és fájdalom pontszám 10 = maximális fájdalom
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elülső térdfájdalom

3
Iratkozz fel