Vergelijking van het verwijderen en niet verwijderen van patellofemorale gewrichtsosteofyten na mediale unicompartimentele knieartroplastiek
Vermindert het verwijderen van patellofemorale gewrichtsosteofyten de pijn in de voorste knie na een unicompartimentele knieartroplastiek?
Achtergrond: Voorste kniepijn (AKP) is een uitdaging na een unicompartimentele knieartroplastiek (UKA). Sommige chirurgen verwijderen osteofyten van het patellofemorale gewricht (PFJ) om osteofytimpingement en AKP te verminderen. Er zijn echter aanwijzingen dat PFJ-osteofyten knieartrose (OA) compenseren door de stabiliteit te vergroten en te verbeteren en het contractoppervlak bij knieartrose te vergroten. Bovendien rapporteren sommige onderzoeken goede klinische resultaten wanneer PFJ-osteofyten niet worden verwijderd. De kwestie van het verwijderen of achterlaten van PFJ-osteofyten is controversieel.
Het doel van deze studie was om AKP te vergelijken na UKA met mobiele lagers na het verwijderen of verlaten van PFJ-osteofyten.
Methoden: De prospectieve niet-gerandomiseerde studie omvatte 89 geïsoleerde mediale artrose (OA) van de knie. Ze werden ingedeeld in 2 groepen. Groep (Gp)1 verwijderde PFJ-osteofyten; bestaat uit 44 knieën. Gp2 was niet-verwijderende PFJ-osteofyten: bestaat uit 45 knieën. De patiënten werden gevolgd en geregistreerde incidentie van AKP en VAS voor AKP na 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar. Er gingen geen patiënten verloren om op te volgen. De kanteling en verschuiving van de patella werden gemeten na 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar via skyline-radiografie. De scores voor de knievereniging, de Oxford-kniescore, de uitkomstscore voor knieletsel en osteoartritis, de score voor vergeten gewrichten en de Kujala-schaal werden ook geregistreerd na 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 42 jaar
- bewegingsbereik > 90 graden
- flexiecontractuur < 15 graden
- normale functie van de voorste kruisband
Uitsluitingscriteria:
- spontane osteonecrose van de knie
- inflammatoire gewrichtsartritis
- kraakbeenverlies over de volledige dikte in het laterale compartiment
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
het verwijderen van osteofyten van het patellofemorale gewricht
verwijder osteofyt bij patella, mediale femurcondylus en laterale femurcondylus
|
om pijn aan de voorste knie te vergelijken tussen het verwijderen van patellofemorale gewrichtsosteophyten en het niet verwijderen van patellofemorale gewrichtsosteophyten na mediale unicompartimentele knieartroplastiek
|
|
niet-verwijderende osteofyten van het patellofemorale gewricht
geen osteofyt verwijderen bij patella, mediale femurcondylus en laterale femurcondylus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van anterieure kniepijn
Tijdsspanne: 6 weken
|
aantal deelnemers met pijn in de voorste knie
|
6 weken
|
|
incidentie van anterieure kniepijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
aantal deelnemers met pijn in de voorste knie
|
3 maanden
|
|
incidentie van anterieure kniepijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
aantal deelnemers met pijn in de voorste knie
|
6 maanden
|
|
incidentie van anterieure kniepijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
aantal deelnemers met pijn in de voorste knie
|
1 jaar
|
|
incidentie van anterieure kniepijn
Tijdsspanne: 2 jaar
|
aantal deelnemers met pijn in de voorste knie
|
2 jaar
|
|
Visuele analoge schaal voor anterieure kniepijn
Tijdsspanne: 6 weken
|
pijnscore 0= geen pijn en pijnscore 10= maximale pijn
|
6 weken
|
|
Visuele analoge schaal voor anterieure kniepijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
pijnscore 0= geen pijn en pijnscore 10= maximale pijn
|
3 maanden
|
|
Visuele analoge schaal voor anterieure kniepijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
pijnscore 0= geen pijn en pijnscore 10= maximale pijn
|
6 maanden
|
|
Visuele analoge schaal voor anterieure kniepijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
pijnscore 0= geen pijn en pijnscore 10= maximale pijn
|
1 jaar
|
|
Visuele analoge schaal voor anterieure kniepijn
Tijdsspanne: 2 jaar
|
pijnscore 0= geen pijn en pijnscore 10= maximale pijn
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MTU-EC-OT-0-224/62
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .