Porównanie usuwania i nieusuwania osteofitów stawu rzepkowo-udowego po przyśrodkowej jednoprzedziałowej alloplastyce stawu kolanowego
Czy usunięcie osteofitów stawu rzepkowo-udowego zmniejsza ból przedniego kolana po jednoprzedziałowej alloplastyce stawu kolanowego?
Wstęp: Ból przedniego odcinka kolana (AKP) stanowi wyzwanie po jednoprzedziałowej alloplastyce stawu kolanowego (UKA). Niektórzy chirurdzy usuwają osteofity stawu rzepkowo-udowego (PFJ), aby zmniejszyć wpływ osteofitów i AKP. Istnieją jednak dowody na to, że osteofity PFJ kompensują chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA) poprzez zwiększenie i poprawę stabilności oraz zwiększenie powierzchni skurczowej w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Ponadto, gdy osteofity PFJ nie są usuwane, niektóre badania wykazują dobre wyniki kliniczne. Kwestia usuwania lub pozostawiania osteofitów PFJ jest kontrowersyjna.
Celem tego badania było porównanie AKP po łożysku ruchomym UKA po usunięciu lub pozostawieniu osteofitów PFJ.
Metody: Prospektywne, nierandomizowane badanie obejmowało 89 izolowanych przyśrodkowych zmian zwyrodnieniowych stawu kolanowego (ChZS). Podzielono ich na 2 grupy. Grupa (Gp) 1 usuwała osteofity PFJ; składa się z 44 kolan. Gp2 to nieusuwające się osteofity PFJ: składa się z 45 kolan. Pacjentów obserwowano i rejestrowano częstość występowania AKP i VAS dla AKP po 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach. Żaden pacjent nie stracił czasu na obserwację. Pochylenie i przesunięcie rzepki mierzono po 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach za pomocą radiografii panoramicznej. Wyniki stowarzyszenia kolana, wynik kolana Oxford, wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów, wynik zapomnianego stawu i skala Kujala również zostały zarejestrowane po 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 42 lata
- zakres ruchu > 90 stopni
- przykurcz zgięciowy < 15 stopni
- normalna funkcja więzadła krzyżowego przedniego
Kryteria wyłączenia:
- samoistna martwica kości kolana
- zapalenie stawów
- utrata chrząstki pełnej grubości w przedziale bocznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
usuwanie osteofitów stawu rzepkowo-udowego
usunąć osteofity z rzepki, przyśrodkowego kłykcia kości udowej i kłykcia bocznego kości udowej
|
porównanie bólu przedniego odcinka kolana pomiędzy usunięciem osteofitów stawu rzepkowo-udowego i nieusunięciem osteofitów stawu rzepkowo-udowego po przyśrodkowej jednoprzedziałowej alloplastyce stawu kolanowego
|
|
nieusuwalne osteofity stawu rzepkowo-udowego
nie usuwać osteofitów na rzepce, przyśrodkowym i bocznym kłykciu kości udowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie bólu przedniego odcinka kolana
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
liczba uczestników, którzy mieli ból przedniego kolana
|
6 tygodni
|
|
występowanie bólu przedniego odcinka kolana
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
liczba uczestników, którzy mieli ból przedniego kolana
|
3 miesiące
|
|
występowanie bólu przedniego odcinka kolana
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
liczba uczestników, którzy mieli ból przedniego kolana
|
6 miesięcy
|
|
występowanie bólu przedniego odcinka kolana
Ramy czasowe: 1 rok
|
liczba uczestników, którzy mieli ból przedniego kolana
|
1 rok
|
|
występowanie bólu przedniego odcinka kolana
Ramy czasowe: 2 lata
|
liczba uczestników, którzy mieli ból przedniego kolana
|
2 lata
|
|
Wizualna skala analogowa dla bólu przedniego kolana
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
punktacja bólu 0 = brak bólu i punktacja bólu 10 = ból maksymalny
|
6 tygodni
|
|
Wizualna skala analogowa dla bólu przedniego kolana
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
punktacja bólu 0 = brak bólu i punktacja bólu 10 = ból maksymalny
|
3 miesiące
|
|
Wizualna skala analogowa dla bólu przedniego kolana
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
punktacja bólu 0 = brak bólu i punktacja bólu 10 = ból maksymalny
|
6 miesięcy
|
|
Wizualna skala analogowa dla bólu przedniego kolana
Ramy czasowe: 1 rok
|
punktacja bólu 0 = brak bólu i punktacja bólu 10 = ból maksymalny
|
1 rok
|
|
Wizualna skala analogowa dla bólu przedniego kolana
Ramy czasowe: 2 lata
|
punktacja bólu 0 = brak bólu i punktacja bólu 10 = ból maksymalny
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTU-EC-OT-0-224/62
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .