노쇠의 평가 및 개입을 위한 종단 간 시스템 (SAIF)
2025년 12월 16일 업데이트: Tan Tock Seng Hospital
SAIF: 노쇠의 평가 및 개입을 위한 종단 간 시스템
이 연구의 목적은 SAIF(허약 평가 및 개입을 위한 종단 간 시스템)를 사용하여 위험을 줄이고 신체적 노쇠의 진행을 지연시키는 타당성과 효율성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SAIF는 취약성에 대한 평가 및 개입을 위한 개인화된 커뮤니티 기반 시스템입니다. 8개의 모듈로 구성되어 있습니다.
- 인터페이스: 가상 간호사 및 간병인 게이트웨이
- 평가: FFP(Fried Frailty Phenotype) 및 FRAIL 도구를 사용하는 전산화된 스크리닝, 노쇠 상태를 평가하기 위한 대화 중 게임화된 걷기 및 참가자의 노쇠 위험을 예측하기 위한 예측 분석
- 개입: 게임, 다약제 관리 및 영양 권장 사항이 통합된 신체 운동 키오스크(사이클링 및 태극권)
총 105명의 적격 지역사회 거주 노인을 모집하고 단일 동의 Zelen 설계를 사용하여 제어군 또는 중재군에 무작위 배정했습니다. 순열 블록 무작위화를 사용하여 할당 은닉을 달성했습니다. 연구 조교와 참가자 모두 등록 중에 무작위 목록에 눈이 멀었습니다.
모든 참가자는 기본 평가 및 후속 후속 평가(2개월, 4개월 및 7개월)를 완료했습니다. 또한 중재 부문의 참가자는 기본 평가 완료 후 4개월 동안 SAIF 상호 작용을 시작했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Singapore
-
Singapore, Singapore, 싱가포르, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- CFS 4 또는 5 / FRAIL 점수가 1 이상인 CFS 3 / FPQ 점수가 1 이상인 CFS 3
- 보행 보조기 없이 최소 10m 걸을 수 있습니다.
- 영어 및/또는 북경어 말하기
제외 기준:
- 알려진 치매 진단 또는 CMMSE 점수 <19
- 파킨슨 병
- 최근 6개월 이내 고관절 수술
- 말기 장기 부전, 증상이 있는 심장 상태 또는 COPD의 존재
- 활동성 관절염
- 최근 1개월 이내 입원
- 동의를 제공할 수 없는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사이프
기본 평가 완료 후 참가자는 4개월 동안 SAIF 시스템과 상호 작용해야 했습니다.
2개월(개입 중간), 4개월(개입 종료), 7개월(개입 후 3개월)에 추적 관찰했습니다.
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참가자는 주당 최소 2-3회 SAIF 시스템과 상호 작용했습니다. 각 세션은 최대 20분이 소요되었습니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 기본 평가를 완료한 후 일회성 건강 팜플렛을 받았습니다.
그 후 2개월, 4개월, 7개월에 추적 관찰하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FFP(Fried Frailty Phenotype)로 측정한 노쇠 점수의 변화
기간: 4개월
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FFP는 피로, 느림, 허약, 체중 감소 및 낮은 신체 활동의 5가지 신체 기준으로 구성됩니다. 기준의 총점은 참가자를 3가지 범주로 분류합니다. 허약하지 않음(0점) 사전 허약함(1-2점) 허약함(3-5점) |
4개월
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FFP(Fried Frailty Phenotype)로 측정한 노쇠 점수의 변화
기간: 7개월
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FFP는 피로, 느림, 허약, 체중 감소 및 낮은 신체 활동의 5가지 신체 기준으로 구성됩니다. 기준의 총점은 참가자를 3가지 범주로 분류합니다. 허약하지 않음(0점) 사전 허약함(1-2점) 허약함(3-5점) |
7개월
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SPPB(Short Physical Performance Battery)를 기준으로 점수를 매긴 신체 수행 능력의 변화
기간: 4개월
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SPPB는 보행 속도, 균형 및 의자 서기 테스트의 측정에서 파생된 총점을 기반으로 노인의 기능을 평가하는 평가 도구입니다.
SPPB 장비의 점수 범위는 0(최악의 성능)에서 12(최상의 성능)까지입니다.
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4개월
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SPPB(Short Physical Performance Battery)를 기반으로 점수를 매긴 신체 수행 능력의 변화
기간: 7개월
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SPPB는 보행 속도, 균형 및 의자 서기 테스트의 측정에서 파생된 총점을 기반으로 노인의 기능을 평가하는 평가 도구입니다.
SPPB 장비의 점수 범위는 0(최악의 성능)에서 12(최상의 성능)까지입니다.
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7개월
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전 노쇠 및 허약 식별을 위한 SAIF 시스템과 CFS(Clinical Frailty Scale) 간의 상관관계
기간: 4개월
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CFS는 노인의 허약함과 체력을 평가하기 위한 9점 검증 임상 평가 도구입니다.
규모의 영역에는 기능, 동반 질환 및 인지가 포함됩니다.
규모에 대한 점수는 참가자의 체력을 카테고리로 분류할 수 있습니다: 매우 적합함(CFS 1), 잘함(CFS 2), 잘 관리함(CFS 3), 취약함(CFS 4), 약간 허약함(CFS 5), 약간 허약함(CFS 6), 심하게 허약함(CFS 7), 심하게 허약함(CFS 8) 및 불치병(CFS 9).
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4개월
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전 노쇠 및 허약 식별을 위한 SAIF 시스템과 CFS(Clinical Frailty Scale) 간의 상관관계
기간: 7개월
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CFS는 노인의 허약함과 체력을 평가하기 위한 9점 검증 임상 평가 도구입니다.
규모의 영역에는 기능, 동반 질환 및 인지가 포함됩니다.
규모에 대한 점수는 참가자의 체력을 카테고리로 분류할 수 있습니다: 매우 적합함(CFS 1), 잘함(CFS 2), 잘 관리함(CFS 3), 취약함(CFS 4), 약간 허약함(CFS 5), 약간 허약함(CFS 6), 심하게 허약함(CFS 7), 심각하게 허약함(CFS 8) 및 불치병(CFS 9).
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 교육 영향 설문지(heiQ) 점수의 변화
기간: 4개월
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heiQ는 환자 교육 프로그램과 자가 관리 개입을 종합적으로 평가하기 위한 8개 도메인이 있는 검증된 자가 보고 도구입니다.
각 도메인 점수 범위는 1에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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4개월
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건강 교육 영향 설문지(heiQ) 점수의 변화
기간: 7개월
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heiQ는 환자 교육 프로그램과 자가 관리 개입을 종합적으로 평가하기 위한 8개 도메인이 있는 검증된 자가 보고 도구입니다.
각 도메인 점수 범위는 1에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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7개월
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EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D-5L)의 5단계 버전으로 측정한 삶의 질 변화
기간: 4개월
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EQ-5D-5L은 5가지 기술 영역(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울)과 자가 평가 건강 척도(0은 상상하는 최악의 건강 상태이고 100은 최고의 건강 상상).
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4개월
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EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D-5L)의 5단계 버전으로 측정한 삶의 질 변화
기간: 7개월
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EQ-5D-5L은 5가지 기술 영역(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울)과 자가 평가 건강 척도(0은 상상하는 최악의 건강 상태이고 100은 최고의 건강 상상).
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wee Shiong Lim, Tan Tock Seng Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Mitnitski AB, Mogilner AJ, Rockwood K. Accumulation of deficits as a proxy measure of aging. ScientificWorldJournal. 2001 Aug 8;1:323-36. doi: 10.1100/tsw.2001.58.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Morley JE, Malmstrom TK, Miller DK. A simple frailty questionnaire (FRAIL) predicts outcomes in middle aged African Americans. J Nutr Health Aging. 2012 Jul;16(7):601-8. doi: 10.1007/s12603-012-0084-2.
- Gill TM, Gahbauer EA, Allore HG, Han L. Transitions between frailty states among community-living older persons. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):418-23. doi: 10.1001/archinte.166.4.418.
- Borrat-Besson, C., Ryser, V.-A., amp; Wernli, B. (2013). Transition between frailty states - A European comparison. In A. Börsch-Supan, M. Brandt, H. Litwin, G. Weber (Eds.), Active ageing and solidarity between generations in Europe - First results from SHARE after the economic crisis, 175-186.
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- Dent E, Lien C, Lim WS, Wong WC, Wong CH, Ng TP, Woo J, Dong B, de la Vega S, Hua Poi PJ, Kamaruzzaman SBB, Won C, Chen LK, Rockwood K, Arai H, Rodriguez-Manas L, Cao L, Cesari M, Chan P, Leung E, Landi F, Fried LP, Morley JE, Vellas B, Flicker L. The Asia-Pacific Clinical Practice Guidelines for the Management of Frailty. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jul 1;18(7):564-575. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020/01163
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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