Un sistema integral para la evaluación e intervención de la fragilidad (SAIF)
16 de diciembre de 2025 actualizado por: Tan Tock Seng Hospital
SAIF: un sistema integral para la evaluación e intervención de la fragilidad
El estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad y la eficacia del uso de SAIF (un sistema integral para la evaluación e intervención de la fragilidad) para reducir el riesgo y retrasar el progreso de la fragilidad física.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
SAIF es un sistema personalizado basado en la comunidad tanto para la evaluación como para la intervención de la fragilidad. Consta de 8 módulos clasificados en
- Interfaz: puerta de enlace virtual para enfermeras y cuidadores
- Evaluación: detección computarizada utilizando el fenotipo de fragilidad frito (FFP) y los instrumentos FRAIL, caminar mientras habla gamificado para evaluar el estado de fragilidad y análisis predictivo para predecir el riesgo de fragilidad del participante
- Intervención: Kioscos de ejercicio físico (Ciclismo y Taichi) incorporados con juegos, manejo de polifarmacia y recomendación nutricional
Un total de 105 adultos mayores elegibles que vivían en la comunidad fueron reclutados y aleatorizados al brazo de control o al brazo de intervención utilizando un diseño de Zelen de consentimiento único. El ocultamiento de la asignación se logró mediante la asignación al azar en bloques permutados; tanto el asistente de investigación como el participante estaban cegados a la lista de asignación al azar durante el reclutamiento.
Todos los participantes completaron la evaluación inicial y las evaluaciones de seguimiento posteriores (2 meses, 4 meses y 7 meses). Además, los participantes en el brazo de intervención comenzaron la interacción con SAIF durante un período de 4 meses después de completar su evaluación inicial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore
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Singapore, Singapore, Singapur, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años y más
- CFS 4 o 5 / CFS 3 con puntaje FRAIL de al menos 1 / CFS 3 con puntaje FPQ de al menos 1
- Deambular al menos 10 m sin ayuda para caminar
- Habla inglés y/o mandarín
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico conocido de demencia o puntuación CMMSE <19
- enfermedad de Parkinson
- Cirugía de cadera en los últimos 6 meses
- Presencia de insuficiencia orgánica terminal, cardiopatías sintomáticas o EPOC
- artritis activa
- Hospitalización en el último mes
- Participantes que no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SAIF
Después de completar la evaluación de referencia, los participantes debían interactuar con el sistema SAIF durante 4 meses.
Fueron seguidos a los 2 meses (a la mitad de la intervención), a los 4 meses (final de la intervención) y a los 7 meses (3 meses después de la intervención).
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Los participantes interactuaron con el sistema SAIF al menos 2 o 3 veces por semana; cada sesión tomó hasta 20 minutos.
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Sin intervención: Control
Los participantes recibieron un folleto de salud único después de completar la evaluación inicial.
Fueron seguidos a los 2 meses, 4 meses y 7 meses después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de fragilidad medidas por el fenotipo de fragilidad de Fried (FFP)
Periodo de tiempo: 4 meses
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FFP consta de 5 criterios físicos: agotamiento, lentitud, debilidad, pérdida de peso y baja actividad física. La puntuación total de los criterios clasifica a los participantes en 3 categorías: No frágil (puntuación 0) Prefrágil (puntuación 1-2) Frágil (puntuación 3-5) |
4 meses
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Cambio en las puntuaciones de fragilidad medidas por el fenotipo de fragilidad de Fried (FFP)
Periodo de tiempo: 7 meses
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FFP consta de 5 criterios físicos: agotamiento, lentitud, debilidad, pérdida de peso y baja actividad física. La puntuación total de los criterios clasifica a los participantes en 3 categorías: No frágil (puntuación 0) Prefrágil (puntuación 1-2) Frágil (puntuación 3-5) |
7 meses
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Cambio en el rendimiento físico puntuado en base a la batería de rendimiento físico breve (SPPB)
Periodo de tiempo: 4 meses
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SPPB es una herramienta de evaluación que evalúa la función en adultos mayores en función de la puntuación total derivada de la medición de la velocidad de la marcha, el equilibrio y las pruebas de soporte de silla.
El instrumento SPPB tiene un rango de puntuación de 0 (peor rendimiento) a 12 (mejor rendimiento).
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4 meses
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Cambio en el rendimiento físico puntuado en base a la batería de rendimiento físico breve (SPPB)
Periodo de tiempo: 7 meses
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SPPB es una herramienta de evaluación que evalúa la función en adultos mayores en función de la puntuación total derivada de la medición de la velocidad de la marcha, el equilibrio y las pruebas de soporte de silla.
El instrumento SPPB tiene un rango de puntuación de 0 (peor rendimiento) a 12 (mejor rendimiento).
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7 meses
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Correlación entre el sistema SAIF y la Clinical Frailty Scale (CFS) para la identificación de prefragilidad y fragilidad
Periodo de tiempo: 4 meses
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CFS es una herramienta de evaluación clínica validada de 9 puntos para evaluar la fragilidad y el estado físico de un adulto mayor.
Los dominios de escala incluyen funciones, comorbilidades y cognición.
La puntuación en la escala puede clasificar el estado físico del participante en categorías: muy en forma (CFS 1), bien (CFS 2), manejando bien (CFS 3), vulnerable (CFS 4), levemente frágil (CFS 5), moderadamente frágil (CFS 6), severamente frágil (CFS 7), severamente frágil (CFS 8) y enfermo terminal (CFS 9).
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4 meses
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Correlación entre el sistema SAIF y la Clinical Frailty Scale (CFS) para la identificación de prefragilidad y fragilidad
Periodo de tiempo: 7 meses
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CFS es una herramienta de evaluación clínica validada de 9 puntos para evaluar la fragilidad y el estado físico de un adulto mayor.
Los dominios de escala incluyen funciones, comorbilidades y cognición.
La puntuación en la escala puede clasificar el estado físico del participante en categorías: muy en forma (CFS 1), bien (CFS 2), manejando bien (CFS 3), vulnerable (CFS 4), levemente frágil (CFS 5), moderadamente frágil (CFS 6), gravemente frágil (CFS 7), gravemente frágil (CFS 8) y enfermo terminal (CFS 9).
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7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de Impacto en la Educación para la Salud (heiQ)
Periodo de tiempo: 4 meses
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heiQ es un instrumento autoinformado validado con 8 dominios para evaluar integralmente el programa de educación del paciente y la intervención de autogestión.
La puntuación de cada dominio varía de 1 a 4; una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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4 meses
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Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de Impacto en la Educación para la Salud (heiQ)
Periodo de tiempo: 7 meses
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heiQ es un instrumento autoinformado validado con 8 dominios para evaluar integralmente el programa de educación del paciente y la intervención de autogestión.
La puntuación de cada dominio varía de 1 a 4; una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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7 meses
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Cambio en la calidad de vida medido por la versión de cinco niveles del cuestionario de cinco dimensiones EuroQol (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 4 meses
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EQ-5D-5L es un cuestionario autoadministrado validado que comprende 5 dominios descriptivos (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) y una escala de salud autoevaluada (siendo 0 la peor salud imaginada y 100 siendo la mejor salud imagina).
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4 meses
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Cambio en la calidad de vida medido por la versión de cinco niveles del cuestionario de cinco dimensiones EuroQol (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 7 meses
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EQ-5D-5L es un cuestionario autoadministrado validado que comprende 5 dominios descriptivos (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) y una escala de salud autoevaluada (siendo 0 la peor salud imaginada y 100 siendo la mejor salud imagina).
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wee Shiong Lim, Tan Tock Seng Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Mitnitski AB, Mogilner AJ, Rockwood K. Accumulation of deficits as a proxy measure of aging. ScientificWorldJournal. 2001 Aug 8;1:323-36. doi: 10.1100/tsw.2001.58.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Morley JE, Malmstrom TK, Miller DK. A simple frailty questionnaire (FRAIL) predicts outcomes in middle aged African Americans. J Nutr Health Aging. 2012 Jul;16(7):601-8. doi: 10.1007/s12603-012-0084-2.
- Gill TM, Gahbauer EA, Allore HG, Han L. Transitions between frailty states among community-living older persons. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):418-23. doi: 10.1001/archinte.166.4.418.
- Borrat-Besson, C., Ryser, V.-A., amp; Wernli, B. (2013). Transition between frailty states - A European comparison. In A. Börsch-Supan, M. Brandt, H. Litwin, G. Weber (Eds.), Active ageing and solidarity between generations in Europe - First results from SHARE after the economic crisis, 175-186.
- Cesari M, Prince M, Thiyagarajan JA, De Carvalho IA, Bernabei R, Chan P, Gutierrez-Robledo LM, Michel JP, Morley JE, Ong P, Rodriguez Manas L, Sinclair A, Won CW, Beard J, Vellas B. Frailty: An Emerging Public Health Priority. J Am Med Dir Assoc. 2016 Mar 1;17(3):188-92. doi: 10.1016/j.jamda.2015.12.016. Epub 2016 Jan 21.
- Chong MS, Tay L, Chan M, Lim WS, Ye R, Tan EK, Ding YY. Prospective longitudinal study of frailty transitions in a community-dwelling cohort of older adults with cognitive impairment. BMC Geriatr. 2015 Dec 29;15:175. doi: 10.1186/s12877-015-0174-1.
- Fairhall N, Langron C, Sherrington C, Lord SR, Kurrle SE, Lockwood K, Monaghan N, Aggar C, Gill L, Cameron ID. Treating frailty--a practical guide. BMC Med. 2011 Jul 6;9:83. doi: 10.1186/1741-7015-9-83.
- Geraedts HA, Zijlstra W, Zhang W, Bulstra S, Stevens M. Adherence to and effectiveness of an individually tailored home-based exercise program for frail older adults, driven by mobility monitoring: design of a prospective cohort study. BMC Public Health. 2014 Jun 7;14:570. doi: 10.1186/1471-2458-14-570.
- Merchant RA, Chen MZ, Tan LWL, Lim MY, Ho HK, van Dam RM. Singapore Healthy Older People Everyday (HOPE) Study: Prevalence of Frailty and Associated Factors in Older Adults. J Am Med Dir Assoc. 2017 Aug 1;18(8):734.e9-734.e14. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.020. Epub 2017 Jun 13.
- Puts MTE, Toubasi S, Andrew MK, Ashe MC, Ploeg J, Atkinson E, Ayala AP, Roy A, Rodriguez Monforte M, Bergman H, McGilton K. Interventions to prevent or reduce the level of frailty in community-dwelling older adults: a scoping review of the literature and international policies. Age Ageing. 2017 May 1;46(3):383-392. doi: 10.1093/ageing/afw247.
- Teo N, Gao Q, Nyunt MSZ, Wee SL, Ng TP. Social Frailty and Functional Disability: Findings From the Singapore Longitudinal Ageing Studies. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jul 1;18(7):637.e13-637.e19. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.015.
- Verghese J, Holtzer R, Lipton RB, Wang C. Mobility stress test approach to predicting frailty, disability, and mortality in high-functioning older adults. J Am Geriatr Soc. 2012 Oct;60(10):1901-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04145.x. Epub 2012 Sep 24.
- Dent E, Lien C, Lim WS, Wong WC, Wong CH, Ng TP, Woo J, Dong B, de la Vega S, Hua Poi PJ, Kamaruzzaman SBB, Won C, Chen LK, Rockwood K, Arai H, Rodriguez-Manas L, Cao L, Cesari M, Chan P, Leung E, Landi F, Fried LP, Morley JE, Vellas B, Flicker L. The Asia-Pacific Clinical Practice Guidelines for the Management of Frailty. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jul 1;18(7):564-575. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/01163
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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