Et ende-til-ende-system til vurdering og intervention af skrøbelighed (SAIF)
16. december 2025 opdateret af: Tan Tock Seng Hospital
SAIF: Et ende-til-ende-system til vurdering og intervention af skrøbelighed
Undersøgelsen har til formål at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af at bruge SAIF (et end-to-end system til vurdering og indgriben af skrøbelighed) til at reducere risikoen og forsinke udviklingen af fysisk skrøbelighed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
SAIF er et personligt, samfundsbaseret system til både vurdering og intervention af skrøbelighed. Det består af 8 moduler kategoriseret i
- Interface: virtuel gateway for sygeplejerske og pårørende
- Vurdering: computerstyret screening ved hjælp af Fried Frailty Phenotype (FFP) og FRAIL-instrumenter, Gamified Walking While Talking for at vurdere svaghedsstatus og prædiktiv analyse til at forudsige deltagerens skrøbelighedsrisiko
- Intervention: Fysisk træningskiosker (Cykling og Taichi) integreret med spil, polyfarmaci ledelse og ernæringsanbefaling
I alt 105 støtteberettigede ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, blev rekrutteret og randomiseret enten til kontrolarm eller interventionsarm ved hjælp af et enkelt-samtykke Zelens design. Tildelingsskjul blev opnået ved hjælp af permuteret blokrandomisering; både forskningsassistent og deltager blev blindet for randomiseringslisten under tilmeldingen.
Alle deltagere gennemførte baselinevurdering og efterfølgende opfølgende vurderinger (2 måneder, 4 måneder og 7 måneder). Derudover begyndte deltagere i interventionsarmen SAIF-interaktion i en periode på 4 måneder efter afslutningen af deres baseline-vurdering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60 og derover
- CFS 4 eller 5 / CFS 3 med FRAIL-score på mindst 1 / CFS 3 med FPQ-score på mindst 1
- Ambuler i mindst 10 m uden ganghjælp
- taler engelsk og/eller mandarin
Ekskluderingskriterier:
- Kendt diagnose demens eller CMMSE score <19
- Parkinsons sygdom
- Hofteoperation inden for de sidste 6 måneder
- Tilstedeværelse af organsvigt i slutstadiet, symptomatisk hjertesygdom eller KOL
- Aktiv gigt
- Indlæggelse inden for den seneste 1 måned
- Deltagere, der ikke er i stand til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SAIF
Efter afslutning af baseline-vurderingen skulle deltagerne interagere med SAIF-systemet i 4 måneder.
De blev fulgt op efter 2 måneder (midtvejs i interventionen), 4 måneder (slutningen af interventionen) og 7 måneder (3 måneder efter interventionen).
|
Deltagerne interagerede med SAIF-systemet mindst 2-3 gange om ugen; hver session tog op til 20 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne modtog en engangssundhedspjece efter at have afsluttet baselinevurdering.
De blev fulgt op efter 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder derefter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i skrøbelighedsscore målt ved Fried Frailty Phenotype (FFP)
Tidsramme: 4 måneder
|
FFP består af 5 fysiske kriterier: udmattelse, langsomhed, svaghed, vægttab og lav fysisk aktivitet. Samlet score af kriterier klassificerer deltagerne i 3 kategorier: Ikke skrøbelig (score 0) Pre-svag (score 1-2) Skrøbelig (score 3-5) |
4 måneder
|
|
Ændring i skrøbelighedsscore målt ved Fried Frailty Phenotype (FFP)
Tidsramme: 7 måneder
|
FFP består af 5 fysiske kriterier: udmattelse, langsomhed, svaghed, vægttab og lav fysisk aktivitet. Samlet score af kriterier klassificerer deltagerne i 3 kategorier: Ikke skrøbelig (score 0) Pre-svag (score 1-2) Skrøbelig (score 3-5) |
7 måneder
|
|
Ændring i fysisk ydeevne scoret baseret på Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 4 måneder
|
SPPB er et vurderingsværktøj, der evaluerer funktion hos ældre voksne baseret på totalscore afledt af måling af ganghastighed, balance og stolestandstest.
SPPB-instrumentet har et scoreområde på 0 (dårligst ydeevne) til 12 (bedste ydeevne).
|
4 måneder
|
|
Ændring i fysisk ydeevne scoret baseret på Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 7 måneder
|
SPPB er et vurderingsværktøj, der evaluerer funktion hos ældre voksne baseret på totalscore afledt af måling af ganghastighed, balance og stolestandstest.
SPPB-instrumentet har et scoreområde på 0 (dårligst ydeevne) til 12 (bedste ydeevne).
|
7 måneder
|
|
Korrelation mellem SAIF-system og Clinical Frailty Scale (CFS) til identifikation af præ-svaghed og skrøbelighed
Tidsramme: 4 måneder
|
CFS er et 9-punkts valideret klinisk vurderingsværktøj til at evaluere skrøbelighed og fitness hos en ældre voksen.
Skaladomæner omfatter funktioner, komorbiditeter og kognition.
Score på skala kan klassificere deltagernes kondition i kategorier: meget fit (CFS 1), godt (CFS 2), klarer sig godt (CFS 3), sårbar (CFS 4), let svag (CFS 5), moderat svag (CFS 6), svært skrøbelige (CFS 7), svært skrøbelige (CFS 8) og uhelbredeligt syge (CFS 9).
|
4 måneder
|
|
Korrelation mellem SAIF-system og Clinical Frailty Scale (CFS) til identifikation af præ-svaghed og skrøbelighed
Tidsramme: 7 måneder
|
CFS er et 9-punkts valideret klinisk vurderingsværktøj til at evaluere skrøbelighed og fitness hos en ældre voksen.
Skaladomæner omfatter funktioner, komorbiditeter og kognition.
Score på skala kan klassificere deltagernes kondition i kategorier: meget fit (CFS 1), godt (CFS 2), klarer sig godt (CFS 3), sårbar (CFS 4), let svag (CFS 5), moderat svag (CFS 6), svært skrøbelige (CFS 7), svært skrøbelige (CFS 8) og uhelbredeligt syge (CFS 9).
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i resultater fra spørgeskemaets (heiQ) effekt på sundhedsuddannelse
Tidsramme: 4 måneder
|
heiQ er et valideret, selvrapporteret instrument med 8 domæner til omfattende evaluering af patientuddannelsesprogram og selvledelsesintervention.
Hver domænescore varierer fra 1 til 4; en højere score indikerer bedre resultat.
|
4 måneder
|
|
Ændring i resultater fra spørgeskemaets (heiQ) effekt på sundhedsuddannelse
Tidsramme: 7 måneder
|
heiQ er et valideret, selvrapporteret instrument med 8 domæner til omfattende evaluering af patientuddannelsesprogram og selvledelsesintervention.
Hver domænescore varierer fra 1 til 4; en højere score indikerer bedre resultat.
|
7 måneder
|
|
Ændring i livskvalitet målt ved fem-niveau version af EuroQol fem-dimensionelle spørgeskema (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 4 måneder
|
EQ-5D-5L er et valideret, selvrapporteret spørgeskema, der omfatter 5 beskrivende domæner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression) og selvvurderet sundhedsskala (0 er det værste helbred, man kan forestille sig og 100 er det bedste helbred, man kan forestille sig).
|
4 måneder
|
|
Ændring i livskvalitet målt ved fem-niveau version af EuroQol fem-dimensionelle spørgeskema (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 7 måneder
|
EQ-5D-5L er et valideret, selvrapporteret spørgeskema, der omfatter 5 beskrivende domæner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression) og selvvurderet sundhedsskala (0 er det værste helbred, man kan forestille sig og 100 er det bedste helbred, man kan forestille sig).
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wee Shiong Lim, Tan Tock Seng Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Mitnitski AB, Mogilner AJ, Rockwood K. Accumulation of deficits as a proxy measure of aging. ScientificWorldJournal. 2001 Aug 8;1:323-36. doi: 10.1100/tsw.2001.58.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Morley JE, Malmstrom TK, Miller DK. A simple frailty questionnaire (FRAIL) predicts outcomes in middle aged African Americans. J Nutr Health Aging. 2012 Jul;16(7):601-8. doi: 10.1007/s12603-012-0084-2.
- Gill TM, Gahbauer EA, Allore HG, Han L. Transitions between frailty states among community-living older persons. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):418-23. doi: 10.1001/archinte.166.4.418.
- Borrat-Besson, C., Ryser, V.-A., amp; Wernli, B. (2013). Transition between frailty states - A European comparison. In A. Börsch-Supan, M. Brandt, H. Litwin, G. Weber (Eds.), Active ageing and solidarity between generations in Europe - First results from SHARE after the economic crisis, 175-186.
- Cesari M, Prince M, Thiyagarajan JA, De Carvalho IA, Bernabei R, Chan P, Gutierrez-Robledo LM, Michel JP, Morley JE, Ong P, Rodriguez Manas L, Sinclair A, Won CW, Beard J, Vellas B. Frailty: An Emerging Public Health Priority. J Am Med Dir Assoc. 2016 Mar 1;17(3):188-92. doi: 10.1016/j.jamda.2015.12.016. Epub 2016 Jan 21.
- Chong MS, Tay L, Chan M, Lim WS, Ye R, Tan EK, Ding YY. Prospective longitudinal study of frailty transitions in a community-dwelling cohort of older adults with cognitive impairment. BMC Geriatr. 2015 Dec 29;15:175. doi: 10.1186/s12877-015-0174-1.
- Fairhall N, Langron C, Sherrington C, Lord SR, Kurrle SE, Lockwood K, Monaghan N, Aggar C, Gill L, Cameron ID. Treating frailty--a practical guide. BMC Med. 2011 Jul 6;9:83. doi: 10.1186/1741-7015-9-83.
- Geraedts HA, Zijlstra W, Zhang W, Bulstra S, Stevens M. Adherence to and effectiveness of an individually tailored home-based exercise program for frail older adults, driven by mobility monitoring: design of a prospective cohort study. BMC Public Health. 2014 Jun 7;14:570. doi: 10.1186/1471-2458-14-570.
- Merchant RA, Chen MZ, Tan LWL, Lim MY, Ho HK, van Dam RM. Singapore Healthy Older People Everyday (HOPE) Study: Prevalence of Frailty and Associated Factors in Older Adults. J Am Med Dir Assoc. 2017 Aug 1;18(8):734.e9-734.e14. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.020. Epub 2017 Jun 13.
- Puts MTE, Toubasi S, Andrew MK, Ashe MC, Ploeg J, Atkinson E, Ayala AP, Roy A, Rodriguez Monforte M, Bergman H, McGilton K. Interventions to prevent or reduce the level of frailty in community-dwelling older adults: a scoping review of the literature and international policies. Age Ageing. 2017 May 1;46(3):383-392. doi: 10.1093/ageing/afw247.
- Teo N, Gao Q, Nyunt MSZ, Wee SL, Ng TP. Social Frailty and Functional Disability: Findings From the Singapore Longitudinal Ageing Studies. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jul 1;18(7):637.e13-637.e19. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.015.
- Verghese J, Holtzer R, Lipton RB, Wang C. Mobility stress test approach to predicting frailty, disability, and mortality in high-functioning older adults. J Am Geriatr Soc. 2012 Oct;60(10):1901-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04145.x. Epub 2012 Sep 24.
- Dent E, Lien C, Lim WS, Wong WC, Wong CH, Ng TP, Woo J, Dong B, de la Vega S, Hua Poi PJ, Kamaruzzaman SBB, Won C, Chen LK, Rockwood K, Arai H, Rodriguez-Manas L, Cao L, Cesari M, Chan P, Leung E, Landi F, Fried LP, Morley JE, Vellas B, Flicker L. The Asia-Pacific Clinical Practice Guidelines for the Management of Frailty. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jul 1;18(7):564-575. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.018.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
16. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2025
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/01163
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .