Um sistema de ponta a ponta para avaliação e intervenção da fragilidade (SAIF)
16 de dezembro de 2025 atualizado por: Tan Tock Seng Hospital
SAIF: Um Sistema de Ponta a Ponta para Avaliação e Intervenção da Fragilidade
O estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade e eficácia do uso do SAIF (Sistema de Avaliação e Intervenção de Fragilidade end-to-end) para reduzir o risco e retardar o progresso da fragilidade física.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O SAIF é um sistema personalizado e baseado na comunidade para avaliação e intervenção de fragilidade. É composto por 8 módulos categorizados em
- Interface: porta de entrada virtual para enfermeira e cuidador
- Avaliação: triagem computadorizada usando Fried Frailty Phenotype (FFP) e instrumentos FRAIL, Gamified Walking While Talking para avaliar o estado de fragilidade e análise preditiva para prever o risco de fragilidade do participante
- Intervenção: Quiosques de exercício físico (Ciclismo e Taichi) incorporados com jogos, gestão da polifarmácia e recomendação nutricional
Um total de 105 idosos residentes na comunidade elegíveis foram recrutados e randomizados para o braço de controle ou braço de intervenção usando um desenho de consentimento único de Zelen. A ocultação de alocação foi obtida usando randomização de bloco permutado; tanto o assistente de pesquisa quanto o participante desconheciam a lista de randomização durante a inscrição.
Todos os participantes completaram a avaliação inicial e avaliações subsequentes de acompanhamento (2 meses, 4 meses e 7 meses). Além disso, os participantes no braço de intervenção iniciaram a interação SAIF por um período de 4 meses após a conclusão de sua avaliação inicial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore
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Singapore, Singapore, Cingapura, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60 e acima
- CFS 4 ou 5 / CFS 3 com pontuação FRAIL de pelo menos 1 / CFS 3 com pontuação de FPQ de pelo menos 1
- Deambular por pelo menos 10m sem auxílio para caminhar
- Falar inglês e/ou mandarim
Critério de exclusão:
- Diagnóstico conhecido de demência ou pontuação CMMSE <19
- Mal de Parkinson
- Cirurgia de quadril nos últimos 6 meses
- Presença de falência de órgãos em estágio terminal, doenças cardíacas sintomáticas ou DPOC
- artrite ativa
- Hospitalização no último 1 mês
- Participantes incapazes de fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SAIF
Após a conclusão da avaliação inicial, os participantes foram obrigados a interagir com o sistema SAIF por 4 meses.
Eles foram acompanhados em 2 meses (meio da intervenção), 4 meses (final da intervenção) e 7 meses (3 meses pós-intervenção).
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Os participantes interagiram com o sistema SAIF pelo menos 2-3 vezes por semana; cada sessão levava até 20 minutos.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes receberam um panfleto de saúde único após completar a avaliação inicial.
Eles foram acompanhados em 2 meses, 4 meses e 7 meses depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações de fragilidade conforme medido pelo Fried Fragilty Phenotype (FFP)
Prazo: 4 meses
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O FFP consiste em 5 critérios físicos: exaustão, lentidão, fraqueza, perda de peso e baixa atividade física. A pontuação total dos critérios classifica os participantes em 3 categorias: Não frágil (pontuação 0) Pré-frágil (pontuação 1-2) Frágil (pontuação 3-5) |
4 meses
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Mudança nas pontuações de fragilidade conforme medido pelo Fried Fragilty Phenotype (FFP)
Prazo: 7 meses
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O FFP consiste em 5 critérios físicos: exaustão, lentidão, fraqueza, perda de peso e baixa atividade física. A pontuação total dos critérios classifica os participantes em 3 categorias: Não frágil (pontuação 0) Pré-frágil (pontuação 1-2) Frágil (pontuação 3-5) |
7 meses
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Mudança no desempenho físico pontuado com base na Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prazo: 4 meses
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O SPPB é uma ferramenta de avaliação que avalia a função em idosos com base na pontuação total derivada da medição da velocidade da marcha, equilíbrio e testes de levantar da cadeira.
O instrumento SPPB tem uma escala de pontuação de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho).
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4 meses
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Mudança no desempenho físico pontuado com base na Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prazo: 7 meses
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O SPPB é uma ferramenta de avaliação que avalia a função em idosos com base na pontuação total derivada da medição da velocidade da marcha, equilíbrio e testes de levantar da cadeira.
O instrumento SPPB tem uma escala de pontuação de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho).
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7 meses
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Correlação entre o sistema SAIF e a Clinical Frailty Scale (CFS) para identificação de pré-fragilidade e fragilidade
Prazo: 4 meses
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O CFS é uma ferramenta de avaliação clínica validada de 9 pontos para avaliar a fragilidade e a aptidão de um adulto mais velho.
Os domínios da escala incluem funções, comorbidades e cognição.
A pontuação na escala pode classificar a aptidão do participante em categorias: muito apto (CFS 1), bem (CFS 2), gerenciando bem (CFS 3), vulnerável (CFS 4), levemente frágil (CFS 5), moderadamente frágil (CFS 6), gravemente frágil (CFS 7), gravemente frágil (CFS 8) e doente terminal (CFS 9).
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4 meses
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Correlação entre o sistema SAIF e a Clinical Frailty Scale (CFS) para identificação de pré-fragilidade e fragilidade
Prazo: 7 meses
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O CFS é uma ferramenta de avaliação clínica validada de 9 pontos para avaliar a fragilidade e a aptidão de um adulto mais velho.
Os domínios da escala incluem funções, comorbidades e cognição.
A pontuação na escala pode classificar a aptidão do participante em categorias: muito apto (CFS 1), bem (CFS 2), gerenciando bem (CFS 3), vulnerável (CFS 4), levemente frágil (CFS 5), moderadamente frágil (CFS 6), gravemente frágil (CFS 7), gravemente frágil (CFS 8) e doente terminal (CFS 9).
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7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações do questionário de impacto da educação em saúde (heiQ)
Prazo: 4 meses
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O heiQ é um instrumento validado e autorreferido com 8 domínios para avaliar de forma abrangente o programa de educação do paciente e a intervenção de autogerenciamento.
A pontuação de cada domínio varia de 1 a 4; uma pontuação mais alta indica melhor resultado.
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4 meses
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Mudança nas pontuações do questionário de impacto da educação em saúde (heiQ)
Prazo: 7 meses
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O heiQ é um instrumento validado e autorreferido com 8 domínios para avaliar de forma abrangente o programa de educação do paciente e a intervenção de autogerenciamento.
A pontuação de cada domínio varia de 1 a 4; uma pontuação mais alta indica melhor resultado.
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7 meses
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Mudança na qualidade de vida medida pela versão de cinco níveis do questionário de cinco dimensões EuroQol (EQ-5D-5L)
Prazo: 4 meses
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O EQ-5D-5L é um questionário autoaplicável validado que compreende 5 domínios descritivos (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) e escala de saúde autoavaliada (0 sendo a pior imagem de saúde e 100 sendo a melhor saúde imagine).
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4 meses
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Mudança na qualidade de vida medida pela versão de cinco níveis do questionário de cinco dimensões EuroQol (EQ-5D-5L)
Prazo: 7 meses
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O EQ-5D-5L é um questionário autoaplicável validado que compreende 5 domínios descritivos (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) e escala de saúde autoavaliada (0 sendo a pior imagem de saúde e 100 sendo a melhor saúde imagine).
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wee Shiong Lim, Tan Tock Seng Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Mitnitski AB, Mogilner AJ, Rockwood K. Accumulation of deficits as a proxy measure of aging. ScientificWorldJournal. 2001 Aug 8;1:323-36. doi: 10.1100/tsw.2001.58.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Morley JE, Malmstrom TK, Miller DK. A simple frailty questionnaire (FRAIL) predicts outcomes in middle aged African Americans. J Nutr Health Aging. 2012 Jul;16(7):601-8. doi: 10.1007/s12603-012-0084-2.
- Gill TM, Gahbauer EA, Allore HG, Han L. Transitions between frailty states among community-living older persons. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):418-23. doi: 10.1001/archinte.166.4.418.
- Borrat-Besson, C., Ryser, V.-A., amp; Wernli, B. (2013). Transition between frailty states - A European comparison. In A. Börsch-Supan, M. Brandt, H. Litwin, G. Weber (Eds.), Active ageing and solidarity between generations in Europe - First results from SHARE after the economic crisis, 175-186.
- Cesari M, Prince M, Thiyagarajan JA, De Carvalho IA, Bernabei R, Chan P, Gutierrez-Robledo LM, Michel JP, Morley JE, Ong P, Rodriguez Manas L, Sinclair A, Won CW, Beard J, Vellas B. Frailty: An Emerging Public Health Priority. J Am Med Dir Assoc. 2016 Mar 1;17(3):188-92. doi: 10.1016/j.jamda.2015.12.016. Epub 2016 Jan 21.
- Chong MS, Tay L, Chan M, Lim WS, Ye R, Tan EK, Ding YY. Prospective longitudinal study of frailty transitions in a community-dwelling cohort of older adults with cognitive impairment. BMC Geriatr. 2015 Dec 29;15:175. doi: 10.1186/s12877-015-0174-1.
- Fairhall N, Langron C, Sherrington C, Lord SR, Kurrle SE, Lockwood K, Monaghan N, Aggar C, Gill L, Cameron ID. Treating frailty--a practical guide. BMC Med. 2011 Jul 6;9:83. doi: 10.1186/1741-7015-9-83.
- Geraedts HA, Zijlstra W, Zhang W, Bulstra S, Stevens M. Adherence to and effectiveness of an individually tailored home-based exercise program for frail older adults, driven by mobility monitoring: design of a prospective cohort study. BMC Public Health. 2014 Jun 7;14:570. doi: 10.1186/1471-2458-14-570.
- Merchant RA, Chen MZ, Tan LWL, Lim MY, Ho HK, van Dam RM. Singapore Healthy Older People Everyday (HOPE) Study: Prevalence of Frailty and Associated Factors in Older Adults. J Am Med Dir Assoc. 2017 Aug 1;18(8):734.e9-734.e14. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.020. Epub 2017 Jun 13.
- Puts MTE, Toubasi S, Andrew MK, Ashe MC, Ploeg J, Atkinson E, Ayala AP, Roy A, Rodriguez Monforte M, Bergman H, McGilton K. Interventions to prevent or reduce the level of frailty in community-dwelling older adults: a scoping review of the literature and international policies. Age Ageing. 2017 May 1;46(3):383-392. doi: 10.1093/ageing/afw247.
- Teo N, Gao Q, Nyunt MSZ, Wee SL, Ng TP. Social Frailty and Functional Disability: Findings From the Singapore Longitudinal Ageing Studies. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jul 1;18(7):637.e13-637.e19. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.015.
- Verghese J, Holtzer R, Lipton RB, Wang C. Mobility stress test approach to predicting frailty, disability, and mortality in high-functioning older adults. J Am Geriatr Soc. 2012 Oct;60(10):1901-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04145.x. Epub 2012 Sep 24.
- Dent E, Lien C, Lim WS, Wong WC, Wong CH, Ng TP, Woo J, Dong B, de la Vega S, Hua Poi PJ, Kamaruzzaman SBB, Won C, Chen LK, Rockwood K, Arai H, Rodriguez-Manas L, Cao L, Cesari M, Chan P, Leung E, Landi F, Fried LP, Morley JE, Vellas B, Flicker L. The Asia-Pacific Clinical Practice Guidelines for the Management of Frailty. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jul 1;18(7):564-575. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/01163
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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