Een end-to-end systeem voor beoordeling en interventie van kwetsbaarheid (SAIF)
16 december 2025 bijgewerkt door: Tan Tock Seng Hospital
SAIF: een end-to-end systeem voor beoordeling en interventie van kwetsbaarheid
De studie heeft tot doel de haalbaarheid en effectiviteit te evalueren van het gebruik van SAIF (een end-to-end systeem voor beoordeling en interventie van kwetsbaarheid) om het risico te verminderen en de voortgang van fysieke kwetsbaarheid te vertragen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
SAIF is een persoonlijk, op de gemeenschap gebaseerd systeem voor zowel beoordeling als interventie van kwetsbaarheid. Het bestaat uit 8 modules onderverdeeld in
- Interface: virtuele poort voor verpleegkundige en zorgverlener
- Beoordeling: gecomputeriseerde screening met behulp van Fried Frailty Phenotype (FFP) en FRAIL-instrumenten, Gamified Walking While Talking om de kwetsbaarheidstatus te beoordelen en voorspellende analyses om het kwetsbaarheidsrisico van de deelnemer te voorspellen
- Interventie: kiosken voor lichaamsbeweging (fietsen en taichi) geïntegreerd met games, polyfarmaciebeheer en voedingsaanbevelingen
In totaal werden 105 in aanmerking komende thuiswonende ouderen gerekruteerd en gerandomiseerd naar ofwel de controle-arm ofwel de interventie-arm met behulp van een Zelen-ontwerp met één toestemming. Toewijzingsverberging werd bereikt met behulp van gepermuteerde blokrandomisatie; zowel de onderzoeksassistent als de deelnemer waren tijdens de inschrijving geblindeerd voor de randomisatielijst.
Alle deelnemers voltooiden de basisevaluatie en de daaropvolgende follow-upbeoordelingen (2 maanden, 4 maanden en 7 maanden). Bovendien begonnen deelnemers aan de interventie-arm SAIF-interactie gedurende een periode van 4 maanden na voltooiing van hun baseline-evaluatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60 en ouder
- CVS 4 of 5 / CVS 3 met FRAIL-score minstens 1 / CVS 3 met FPQ-score minstens 1
- Wandel minimaal 10 meter zonder loophulpmiddel
- Engels en/of Mandarijn sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Bekende diagnose van dementie of CMMSE-score <19
- ziekte van Parkinson
- Heupoperatie in de afgelopen 6 maanden
- Aanwezigheid van orgaanfalen in het eindstadium, symptomatische hartaandoeningen of COPD
- Actieve artritis
- Ziekenhuisopname in de afgelopen 1 maand
- Deelnemers die geen toestemming kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SAIF
Na voltooiing van de baseline-evaluatie moesten de deelnemers gedurende 4 maanden communiceren met het SAIF-systeem.
Ze werden gevolgd na 2 maanden (halverwege de interventie), 4 maanden (einde van de interventie) en 7 maanden (3 maanden na de interventie).
|
Deelnemers hadden minstens 2-3 keer per week interactie met het SAIF-systeem; elke sessie duurde maximaal 20 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers ontvingen een eenmalig gezondheidspamflet na het voltooien van de nulmeting.
Ze werden gevolgd na 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden daarna.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwetsbaarheidsscores zoals gemeten door Fried Frailty Phenotype (FFP)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
FFP bestaat uit 5 fysieke criteria: uitputting, traagheid, zwakte, gewichtsverlies en lage fysieke activiteit. Totale score van criteria classificeert deelnemers in 3 categorieën: Niet kwetsbaar (score 0) Pre-kwetsbaar (score 1-2) Breekbaar (score 3-5) |
4 maanden
|
|
Verandering in kwetsbaarheidsscores zoals gemeten door Fried Frailty Phenotype (FFP)
Tijdsspanne: 7 maanden
|
FFP bestaat uit 5 fysieke criteria: uitputting, traagheid, zwakte, gewichtsverlies en lage fysieke activiteit. Totale score van criteria classificeert deelnemers in 3 categorieën: Niet kwetsbaar (score 0) Pre-kwetsbaar (score 1-2) Breekbaar (score 3-5) |
7 maanden
|
|
Verandering in gescoorde fysieke prestaties op basis van Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
SPPB is een beoordelingsinstrument dat het functioneren van oudere volwassenen evalueert op basis van de totale score die is afgeleid van het meten van loopsnelheid, balans en stoelstandtests.
Het SPPB-instrument heeft een scorebereik van 0 (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie).
|
4 maanden
|
|
Verandering in gescoorde fysieke prestaties op basis van Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: 7 maanden
|
SPPB is een beoordelingsinstrument dat het functioneren van oudere volwassenen evalueert op basis van de totale score die is afgeleid van het meten van loopsnelheid, balans en stoelstandtests.
Het SPPB-instrument heeft een scorebereik van 0 (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie).
|
7 maanden
|
|
Correlatie tussen SAIF-systeem en Clinical Frailty Scale (CFS) voor identificatie van pre-frailty en kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
CVS is een 9-punts gevalideerd klinisch beoordelingsinstrument om kwetsbaarheid en fitheid van een oudere volwassene te evalueren.
Schaaldomeinen omvatten functies, comorbiditeit en cognitie.
Score op schaal kan de fitheid van de deelnemer indelen in categorieën: zeer fit (CVS 1), goed (CVS 2), goed te redden (CVS 3), kwetsbaar (CVS 4), enigszins kwetsbaar (CVS 5), matig kwetsbaar (CVS 6), ernstig kwetsbaar (CVS 7), ernstig kwetsbaar (CVS 8) en terminaal ziek (CVS 9).
|
4 maanden
|
|
Correlatie tussen SAIF-systeem en Clinical Frailty Scale (CFS) voor identificatie van pre-frailty en kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 7 maanden
|
CVS is een 9-punts gevalideerd klinisch beoordelingsinstrument om kwetsbaarheid en fitheid van een oudere volwassene te evalueren.
Schaaldomeinen omvatten functies, comorbiditeit en cognitie.
Score op schaal kan de fitheid van de deelnemer indelen in categorieën: zeer fit (CVS 1), goed (CVS 2), goed te redden (CVS 3), kwetsbaar (CVS 4), enigszins kwetsbaar (CVS 5), matig kwetsbaar (CVS 6), ernstig kwetsbaar (CVS 7), ernstig kwetsbaar (CVS 8) en terminaal ziek (CVS 9).
|
7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in scores op de Health Education Impact Questionnaire (heiQ).
Tijdsspanne: 4 maanden
|
heiQ is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument met 8 domeinen om het voorlichtingsprogramma voor patiënten en zelfmanagementinterventies uitgebreid te evalueren.
Elke domeinscore varieert van 1 tot 4; een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
4 maanden
|
|
Verandering in scores op de Health Education Impact Questionnaire (heiQ).
Tijdsspanne: 7 maanden
|
heiQ is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument met 8 domeinen om het voorlichtingsprogramma voor patiënten en zelfmanagementinterventies uitgebreid te evalueren.
Elke domeinscore varieert van 1 tot 4; een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
7 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door vijf-niveauversie van de EuroQol vijfdimensionale vragenlijst (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
EQ-5D-5L is een gevalideerde, zelfgerapporteerde vragenlijst die bestaat uit 5 beschrijvende domeinen (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie) en een zelfgerapporteerde gezondheidsschaal (waarbij 0 de slechtste gezondheid voorstelt en 100 is de beste gezondheid stel je voor).
|
4 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door vijf-niveauversie van de EuroQol vijfdimensionale vragenlijst (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 7 maanden
|
EQ-5D-5L is een gevalideerde, zelfgerapporteerde vragenlijst die bestaat uit 5 beschrijvende domeinen (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie) en een zelfgerapporteerde gezondheidsschaal (waarbij 0 de slechtste gezondheid voorstelt en 100 is de beste gezondheid stel je voor).
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wee Shiong Lim, Tan Tock Seng Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Mitnitski AB, Mogilner AJ, Rockwood K. Accumulation of deficits as a proxy measure of aging. ScientificWorldJournal. 2001 Aug 8;1:323-36. doi: 10.1100/tsw.2001.58.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Morley JE, Malmstrom TK, Miller DK. A simple frailty questionnaire (FRAIL) predicts outcomes in middle aged African Americans. J Nutr Health Aging. 2012 Jul;16(7):601-8. doi: 10.1007/s12603-012-0084-2.
- Gill TM, Gahbauer EA, Allore HG, Han L. Transitions between frailty states among community-living older persons. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):418-23. doi: 10.1001/archinte.166.4.418.
- Borrat-Besson, C., Ryser, V.-A., amp; Wernli, B. (2013). Transition between frailty states - A European comparison. In A. Börsch-Supan, M. Brandt, H. Litwin, G. Weber (Eds.), Active ageing and solidarity between generations in Europe - First results from SHARE after the economic crisis, 175-186.
- Cesari M, Prince M, Thiyagarajan JA, De Carvalho IA, Bernabei R, Chan P, Gutierrez-Robledo LM, Michel JP, Morley JE, Ong P, Rodriguez Manas L, Sinclair A, Won CW, Beard J, Vellas B. Frailty: An Emerging Public Health Priority. J Am Med Dir Assoc. 2016 Mar 1;17(3):188-92. doi: 10.1016/j.jamda.2015.12.016. Epub 2016 Jan 21.
- Chong MS, Tay L, Chan M, Lim WS, Ye R, Tan EK, Ding YY. Prospective longitudinal study of frailty transitions in a community-dwelling cohort of older adults with cognitive impairment. BMC Geriatr. 2015 Dec 29;15:175. doi: 10.1186/s12877-015-0174-1.
- Fairhall N, Langron C, Sherrington C, Lord SR, Kurrle SE, Lockwood K, Monaghan N, Aggar C, Gill L, Cameron ID. Treating frailty--a practical guide. BMC Med. 2011 Jul 6;9:83. doi: 10.1186/1741-7015-9-83.
- Geraedts HA, Zijlstra W, Zhang W, Bulstra S, Stevens M. Adherence to and effectiveness of an individually tailored home-based exercise program for frail older adults, driven by mobility monitoring: design of a prospective cohort study. BMC Public Health. 2014 Jun 7;14:570. doi: 10.1186/1471-2458-14-570.
- Merchant RA, Chen MZ, Tan LWL, Lim MY, Ho HK, van Dam RM. Singapore Healthy Older People Everyday (HOPE) Study: Prevalence of Frailty and Associated Factors in Older Adults. J Am Med Dir Assoc. 2017 Aug 1;18(8):734.e9-734.e14. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.020. Epub 2017 Jun 13.
- Puts MTE, Toubasi S, Andrew MK, Ashe MC, Ploeg J, Atkinson E, Ayala AP, Roy A, Rodriguez Monforte M, Bergman H, McGilton K. Interventions to prevent or reduce the level of frailty in community-dwelling older adults: a scoping review of the literature and international policies. Age Ageing. 2017 May 1;46(3):383-392. doi: 10.1093/ageing/afw247.
- Teo N, Gao Q, Nyunt MSZ, Wee SL, Ng TP. Social Frailty and Functional Disability: Findings From the Singapore Longitudinal Ageing Studies. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jul 1;18(7):637.e13-637.e19. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.015.
- Verghese J, Holtzer R, Lipton RB, Wang C. Mobility stress test approach to predicting frailty, disability, and mortality in high-functioning older adults. J Am Geriatr Soc. 2012 Oct;60(10):1901-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04145.x. Epub 2012 Sep 24.
- Dent E, Lien C, Lim WS, Wong WC, Wong CH, Ng TP, Woo J, Dong B, de la Vega S, Hua Poi PJ, Kamaruzzaman SBB, Won C, Chen LK, Rockwood K, Arai H, Rodriguez-Manas L, Cao L, Cesari M, Chan P, Leung E, Landi F, Fried LP, Morley JE, Vellas B, Flicker L. The Asia-Pacific Clinical Practice Guidelines for the Management of Frailty. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jul 1;18(7):564-575. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/01163
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .