Комплексная система оценки и вмешательства при слабости (SAIF)
16 декабря 2025 г. обновлено: Tan Tock Seng Hospital
SAIF: комплексная система оценки и вмешательства при слабости
Исследование направлено на оценку осуществимости и эффективности использования SAIF (сквозной системы оценки и вмешательства при слабости) для снижения риска и замедления развития физической слабости.
Обзор исследования
Подробное описание
SAIF — это персонализированная система, основанная на сообществе, как для оценки, так и для вмешательства при слабости. Он состоит из 8 модулей, разделенных на
- Интерфейс: виртуальная медсестра и помощник по уходу
- Оценка: компьютеризированный скрининг с использованием инструментов Fried Frailty Phenotype (FFP) и FRAIL, геймифицированная ходьба во время разговора для оценки состояния слабости и прогностическая аналитика для прогнозирования риска слабости участника.
- Вмешательство: киоски для физических упражнений (езда на велосипеде и тайчи), включающие игры, управление полипрагмазией и рекомендации по питанию.
В общей сложности 105 подходящих пожилых людей, проживающих в сообществе, были набраны и рандомизированы либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства с использованием дизайна Zelen с одним согласием. Сокрытие распределения было достигнуто с помощью рандомизации с перестановкой блоков; и научный сотрудник, и участник не были осведомлены о списке рандомизации во время регистрации.
Все участники прошли базовую оценку и последующие оценки (2 месяца, 4 месяца и 7 месяцев). Кроме того, участники интервенционной группы начали взаимодействие SAIF в течение 4 месяцев после завершения их базовой оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Сингапур, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше
- CFS 4 или 5 / CFS 3 с показателем FRAIL не менее 1 / CFS 3 с показателем FPQ не менее 1
- Пройти не менее 10 м без помощи при ходьбе.
- английский и/или китайский язык
Критерий исключения:
- Известный диагноз деменции или балл CMMSE <19
- болезнь Паркинсона
- Операции на тазобедренном суставе в течение последних 6 мес.
- Наличие терминальной стадии органной недостаточности, симптоматических сердечных заболеваний или ХОБЛ
- Активный артрит
- Госпитализация в течение последнего 1 мес.
- Участники, которые не могут дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: САИФ
После завершения базовой оценки участники должны были взаимодействовать с системой SAIF в течение 4 месяцев.
Они наблюдались через 2 месяца (середина вмешательства), 4 месяца (конец вмешательства) и 7 месяцев (3 месяца после вмешательства).
|
Участники взаимодействовали с системой SAIF не менее 2-3 раз в неделю; каждое занятие длилось до 20 минут.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники получили одноразовую брошюру о состоянии здоровья после завершения базовой оценки.
После этого они наблюдались через 2, 4 и 7 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей слабости по шкале Fried Frailty Phenotype (FFP)
Временное ограничение: 4 месяца
|
СЗП состоит из 5 физических критериев: утомление, медлительность, слабость, потеря веса и низкая физическая активность. Суммарный балл критериев распределяет участников по 3 категориям: Нехрупкое (0 баллов) Предхрупкое (1–2 балла) Хрупкое (3–5 баллов) |
4 месяца
|
|
Изменение показателей слабости по шкале Fried Frailty Phenotype (FFP)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
СЗП состоит из 5 физических критериев: утомление, медлительность, слабость, потеря веса и низкая физическая активность. Суммарный балл критериев распределяет участников по 3 категориям: Нехрупкое (0 баллов) Предхрупкое (1–2 балла) Хрупкое (3–5 баллов) |
7 месяцев
|
|
Изменение физической работоспособности, оцененное на основе короткой батареи физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: 4 месяца
|
SPPB — это инструмент оценки, который оценивает функцию у пожилых людей на основе общего балла, полученного при измерении скорости ходьбы, баланса и тестов на стуле.
Инструмент SPPB имеет диапазон баллов от 0 (наихудшая производительность) до 12 (наилучшая производительность).
|
4 месяца
|
|
Изменение физической работоспособности, оцененное на основе короткой батареи физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
SPPB — это инструмент оценки, который оценивает функцию у пожилых людей на основе общего балла, полученного при измерении скорости ходьбы, баланса и тестов на стуле.
Инструмент SPPB имеет диапазон баллов от 0 (наихудшая производительность) до 12 (наилучшая производительность).
|
7 месяцев
|
|
Корреляция между системой SAIF и шкалой клинической слабости (CFS) для выявления пред- и дряхлости.
Временное ограничение: 4 месяца
|
CFS — это валидированный инструмент клинической оценки по 9 пунктам для оценки слабости и физической формы пожилого человека.
Масштабные области включают функции, сопутствующие заболевания и познание.
Оценка по шкале может классифицировать физическую форму участника по категориям: очень здоровая (CFS 1), хорошо (CFS 2), хорошо справляется (CFS 3), уязвимая (CFS 4), легкая слабость (CFS 5), умеренно слабая (CFS 6), сильно ослабленный (CFS 7), сильно ослабленный (CFS 8) и неизлечимо больной (CFS 9).
|
4 месяца
|
|
Корреляция между системой SAIF и шкалой клинической слабости (CFS) для выявления пред- и дряхлости.
Временное ограничение: 7 месяцев
|
CFS — это валидированный инструмент клинической оценки по 9 пунктам для оценки слабости и физической формы пожилого человека.
Масштабные области включают функции, сопутствующие заболевания и познание.
Оценка по шкале может классифицировать физическую форму участника по категориям: очень здоровая (CFS 1), хорошо (CFS 2), хорошо справляется (CFS 3), уязвимая (CFS 4), легкая слабость (CFS 5), умеренно слабая (CFS 6), сильно ослабленный (CFS 7), сильно ослабленный (CFS 8) и неизлечимо больной (CFS 9).
|
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по Вопроснику о воздействии санитарного просвещения (heiQ)
Временное ограничение: 4 месяца
|
heiQ — это проверенный инструмент с самооценкой, включающий 8 доменов, для всесторонней оценки программы обучения пациентов и вмешательства по самопомощи.
Оценка каждого домена варьируется от 1 до 4; более высокий балл указывает на лучший результат.
|
4 месяца
|
|
Изменение баллов по Вопроснику о воздействии санитарного просвещения (heiQ)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
heiQ — это проверенный инструмент с самооценкой, включающий 8 доменов, для всесторонней оценки программы обучения пациентов и вмешательства по самопомощи.
Оценка каждого домена варьируется от 1 до 4; более высокий балл указывает на лучший результат.
|
7 месяцев
|
|
Изменение качества жизни, измеренное с помощью пятиуровневой версии пятимерного опросника EuroQol (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 4 месяца
|
EQ-5D-5L — это валидированный опросник, заполняемый самостоятельно, который включает 5 описательных доменов (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия) и шкалу самооценки здоровья (0 — худшее воображаемое состояние здоровья и 100 — лучшее представление о здоровье).
|
4 месяца
|
|
Изменение качества жизни, измеренное с помощью пятиуровневой версии пятимерного опросника EuroQol (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
EQ-5D-5L — это валидированный опросник, заполняемый самостоятельно, который включает 5 описательных доменов (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия) и шкалу самооценки здоровья (0 — худшее воображаемое состояние здоровья и 100 — лучшее представление о здоровье).
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wee Shiong Lim, Tan Tock Seng Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Mitnitski AB, Mogilner AJ, Rockwood K. Accumulation of deficits as a proxy measure of aging. ScientificWorldJournal. 2001 Aug 8;1:323-36. doi: 10.1100/tsw.2001.58.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Morley JE, Malmstrom TK, Miller DK. A simple frailty questionnaire (FRAIL) predicts outcomes in middle aged African Americans. J Nutr Health Aging. 2012 Jul;16(7):601-8. doi: 10.1007/s12603-012-0084-2.
- Gill TM, Gahbauer EA, Allore HG, Han L. Transitions between frailty states among community-living older persons. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):418-23. doi: 10.1001/archinte.166.4.418.
- Borrat-Besson, C., Ryser, V.-A., amp; Wernli, B. (2013). Transition between frailty states - A European comparison. In A. Börsch-Supan, M. Brandt, H. Litwin, G. Weber (Eds.), Active ageing and solidarity between generations in Europe - First results from SHARE after the economic crisis, 175-186.
- Cesari M, Prince M, Thiyagarajan JA, De Carvalho IA, Bernabei R, Chan P, Gutierrez-Robledo LM, Michel JP, Morley JE, Ong P, Rodriguez Manas L, Sinclair A, Won CW, Beard J, Vellas B. Frailty: An Emerging Public Health Priority. J Am Med Dir Assoc. 2016 Mar 1;17(3):188-92. doi: 10.1016/j.jamda.2015.12.016. Epub 2016 Jan 21.
- Chong MS, Tay L, Chan M, Lim WS, Ye R, Tan EK, Ding YY. Prospective longitudinal study of frailty transitions in a community-dwelling cohort of older adults with cognitive impairment. BMC Geriatr. 2015 Dec 29;15:175. doi: 10.1186/s12877-015-0174-1.
- Fairhall N, Langron C, Sherrington C, Lord SR, Kurrle SE, Lockwood K, Monaghan N, Aggar C, Gill L, Cameron ID. Treating frailty--a practical guide. BMC Med. 2011 Jul 6;9:83. doi: 10.1186/1741-7015-9-83.
- Geraedts HA, Zijlstra W, Zhang W, Bulstra S, Stevens M. Adherence to and effectiveness of an individually tailored home-based exercise program for frail older adults, driven by mobility monitoring: design of a prospective cohort study. BMC Public Health. 2014 Jun 7;14:570. doi: 10.1186/1471-2458-14-570.
- Merchant RA, Chen MZ, Tan LWL, Lim MY, Ho HK, van Dam RM. Singapore Healthy Older People Everyday (HOPE) Study: Prevalence of Frailty and Associated Factors in Older Adults. J Am Med Dir Assoc. 2017 Aug 1;18(8):734.e9-734.e14. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.020. Epub 2017 Jun 13.
- Puts MTE, Toubasi S, Andrew MK, Ashe MC, Ploeg J, Atkinson E, Ayala AP, Roy A, Rodriguez Monforte M, Bergman H, McGilton K. Interventions to prevent or reduce the level of frailty in community-dwelling older adults: a scoping review of the literature and international policies. Age Ageing. 2017 May 1;46(3):383-392. doi: 10.1093/ageing/afw247.
- Teo N, Gao Q, Nyunt MSZ, Wee SL, Ng TP. Social Frailty and Functional Disability: Findings From the Singapore Longitudinal Ageing Studies. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jul 1;18(7):637.e13-637.e19. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.015.
- Verghese J, Holtzer R, Lipton RB, Wang C. Mobility stress test approach to predicting frailty, disability, and mortality in high-functioning older adults. J Am Geriatr Soc. 2012 Oct;60(10):1901-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04145.x. Epub 2012 Sep 24.
- Dent E, Lien C, Lim WS, Wong WC, Wong CH, Ng TP, Woo J, Dong B, de la Vega S, Hua Poi PJ, Kamaruzzaman SBB, Won C, Chen LK, Rockwood K, Arai H, Rodriguez-Manas L, Cao L, Cesari M, Chan P, Leung E, Landi F, Fried LP, Morley JE, Vellas B, Flicker L. The Asia-Pacific Clinical Practice Guidelines for the Management of Frailty. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jul 1;18(7):564-575. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/01163
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .