Päästä päähän -järjestelmä heikkouden arviointiin ja puuttumiseen (SAIF)
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Tan Tock Seng Hospital
SAIF: Päästä päähän -järjestelmä heikkouden arviointiin ja puuttumiseen
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida SAIF:n (päästä päähän -järjestelmään haurauden arviointi- ja interventiojärjestelmä) käytön toteutettavuutta ja tehokkuutta fyysisen heikkouden riskin vähentämiseksi ja etenemisen viivästymiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SAIF on henkilökohtainen, yhteisöllinen järjestelmä heikkouden arviointiin ja puuttumiseen. Se koostuu 8 moduulista, jotka on luokiteltu
- Käyttöliittymä: virtuaalinen sairaanhoitaja- ja hoitajayhdyskäytävä
- Arviointi: tietokoneistettu seulonta Fried Frailty Phenotype (FFP)- ja FRAIL-instrumenteilla, Gamified Walking While Talking haurauden tilan arvioimiseksi ja ennakoiva analytiikka osallistujan heikkousriskin ennustamiseksi
- Interventio: Liikuntakioskit (pyöräily ja taichi) yhdistettynä peleihin, moniapteekkihallintaan ja ravitsemussuosituksiin
Yhteensä 105 soveltuvaa yhteisössä asuvaa vanhempaa aikuista rekrytoitiin ja satunnaistettiin joko kontrolli- tai interventiohaaraan käyttämällä yhden suostumuksen Zelenin mallia. Allokoinnin piilottaminen saavutettiin käyttämällä permutoitua lohkosatunnaistusta; sekä tutkimusavustaja että osallistuja sokeutuivat satunnaistuslistalle ilmoittautumisen aikana.
Kaikki osallistujat suorittivat lähtötilanteen arvioinnin ja myöhemmät seuranta-arvioinnit (2 kuukautta, 4 kuukautta ja 7 kuukautta). Lisäksi interventioryhmän osallistujat aloittivat SAIF-vuorovaikutuksen 4 kuukauden ajan perustilanteen arvioinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- CFS 4 tai 5 / CFS 3, FRAIL-pistemäärä vähintään 1 / CFS 3, FPQ-pistemäärä vähintään 1
- Kulje vähintään 10 m ilman kävelytukea
- Englantia ja/tai mandariinikiinaa puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu dementiadiagnoosi tai CMMSE-pistemäärä <19
- Parkinsonin tauti
- Lonkkaleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Loppuvaiheen elinten vajaatoiminta, oireet aiheuttavat sydänsairaudet tai COPD
- Aktiivinen niveltulehdus
- Sairaalahoito viimeisen kuukauden aikana
- Osallistujat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SAIF
Perustason arvioinnin jälkeen osallistujien oli oltava vuorovaikutuksessa SAIF-järjestelmän kanssa 4 kuukauden ajan.
Niitä seurattiin 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen puolivälissä), 4 kuukauden kuluttua (intervention lopussa) ja 7 kuukauden kuluttua (3 kuukautta intervention jälkeen).
|
Osallistujat olivat vuorovaikutuksessa SAIF-järjestelmän kanssa vähintään 2-3 kertaa viikossa; jokainen istunto kesti 20 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saivat kertaluonteisen terveyslehtisen perustilanteen arvioinnin jälkeen.
Niitä seurattiin 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos heikkouspisteissä Fried Frailty Phenotype (FFP) -menetelmällä mitattuna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
FFP koostuu viidestä fyysisestä kriteeristä: uupumus, hitaus, heikkous, painonpudotus ja alhainen fyysinen aktiivisuus. Kriteerien kokonaispistemäärä luokittelee osallistujat kolmeen kategoriaan: Not Frail (pisteet 0) Pre-frail (pisteet 1-2) Frail (pisteet 3-5) |
4 kuukautta
|
|
Muutos heikkouspisteissä Fried Frailty Phenotype (FFP) -menetelmällä mitattuna
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
FFP koostuu viidestä fyysisestä kriteeristä: uupumus, hitaus, heikkous, painonpudotus ja alhainen fyysinen aktiivisuus. Kriteerien kokonaispistemäärä luokittelee osallistujat kolmeen kategoriaan: Not Frail (pisteet 0) Pre-frail (pisteet 1-2) Frail (pisteet 3-5) |
7 kuukautta
|
|
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä, joka lasketaan lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) perusteella
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
SPPB on arviointityökalu, joka arvioi iäkkäiden aikuisten toimintaa kokonaispistemäärän perusteella, joka on saatu mittausnopeuden, tasapainon ja tuolin seisontatestien perusteella.
SPPB-instrumentin pistemäärä on 0 (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
|
4 kuukautta
|
|
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä, joka lasketaan lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) perusteella
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
SPPB on arviointityökalu, joka arvioi iäkkäiden aikuisten toimintaa kokonaispistemäärän perusteella, joka on saatu mittausnopeuden, tasapainon ja tuolin seisontatestien perusteella.
SPPB-instrumentin pistemäärä on 0 (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
|
7 kuukautta
|
|
SAIF-järjestelmän ja kliinisen heikkousasteikon (CFS) välinen korrelaatio esihaurauden ja heikkouden tunnistamiseksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
CFS on 9 pisteen validoitu kliininen arviointityökalu, jolla voidaan arvioida vanhemman aikuisen heikkoutta ja kuntoa.
Mittakaavaalueet sisältävät toiminnot, liitännäissairaudet ja kognition.
Asteikkopisteillä voidaan luokitella osallistujan kunto luokkiin: erittäin hyvässä kunnossa (CFS 1), hyvin (CFS 2), hyvin toimeentuleva (CFS 3), haavoittuva (CFS 4), lievästi heikko (CFS 5), kohtalaisen heikko (CFS 6), vakavasti heikko (CFS 7), vakavasti heikko (CFS 8) ja parantumattomasti sairas (CFS 9).
|
4 kuukautta
|
|
SAIF-järjestelmän ja kliinisen heikkousasteikon (CFS) välinen korrelaatio esihaurauden ja heikkouden tunnistamiseksi
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
CFS on 9 pisteen validoitu kliininen arviointityökalu, jolla voidaan arvioida vanhemman aikuisen heikkoutta ja kuntoa.
Mittakaavaalueet sisältävät toiminnot, liitännäissairaudet ja kognition.
Asteikkopisteillä voidaan luokitella osallistujan kunto luokkiin: erittäin hyvässä kunnossa (CFS 1), hyvin (CFS 2), hyvin toimeentuleva (CFS 3), haavoittuva (CFS 4), lievästi heikko (CFS 5), kohtalaisen heikko (CFS 6), vakavasti heikko (CFS 7), vakavasti heikko (CFS 8) ja parantumattomasti sairas (CFS 9).
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyskasvatusvaikutusten kyselylomakkeen (heiQ) pisteissä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
heiQ on validoitu, itseraportoitu instrumentti, jossa on 8 aluetta potilaan koulutusohjelman ja itsehoidon interventioiden kokonaisvaltaiseen arviointiin.
Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 1-4; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
4 kuukautta
|
|
Muutos terveyskasvatusvaikutusten kyselylomakkeen (heiQ) pisteissä
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
heiQ on validoitu, itseraportoitu instrumentti, jossa on 8 aluetta potilaan koulutusohjelman ja itsehoidon interventioiden kokonaisvaltaiseen arviointiin.
Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 1-4; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
7 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna EuroQol-viisiulotteisen kyselyn viisitasoisella versiolla (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
EQ-5D-5L on validoitu, itseraportoitu kyselylomake, joka sisältää 5 kuvaavaa osa-aluetta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) ja itsearvioitavan terveysasteikon (0 on huonoin terveyskuvitus ja 100 on paras terveyskuva).
|
4 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna EuroQol-viisiulotteisen kyselyn viisitasoisella versiolla (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
EQ-5D-5L on validoitu, itseraportoitu kyselylomake, joka sisältää 5 kuvaavaa osa-aluetta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) ja itsearvioitavan terveysasteikon (0 on huonoin terveyskuvitus ja 100 on paras terveyskuva).
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wee Shiong Lim, Tan Tock Seng Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Mitnitski AB, Mogilner AJ, Rockwood K. Accumulation of deficits as a proxy measure of aging. ScientificWorldJournal. 2001 Aug 8;1:323-36. doi: 10.1100/tsw.2001.58.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Morley JE, Malmstrom TK, Miller DK. A simple frailty questionnaire (FRAIL) predicts outcomes in middle aged African Americans. J Nutr Health Aging. 2012 Jul;16(7):601-8. doi: 10.1007/s12603-012-0084-2.
- Gill TM, Gahbauer EA, Allore HG, Han L. Transitions between frailty states among community-living older persons. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):418-23. doi: 10.1001/archinte.166.4.418.
- Borrat-Besson, C., Ryser, V.-A., amp; Wernli, B. (2013). Transition between frailty states - A European comparison. In A. Börsch-Supan, M. Brandt, H. Litwin, G. Weber (Eds.), Active ageing and solidarity between generations in Europe - First results from SHARE after the economic crisis, 175-186.
- Cesari M, Prince M, Thiyagarajan JA, De Carvalho IA, Bernabei R, Chan P, Gutierrez-Robledo LM, Michel JP, Morley JE, Ong P, Rodriguez Manas L, Sinclair A, Won CW, Beard J, Vellas B. Frailty: An Emerging Public Health Priority. J Am Med Dir Assoc. 2016 Mar 1;17(3):188-92. doi: 10.1016/j.jamda.2015.12.016. Epub 2016 Jan 21.
- Chong MS, Tay L, Chan M, Lim WS, Ye R, Tan EK, Ding YY. Prospective longitudinal study of frailty transitions in a community-dwelling cohort of older adults with cognitive impairment. BMC Geriatr. 2015 Dec 29;15:175. doi: 10.1186/s12877-015-0174-1.
- Fairhall N, Langron C, Sherrington C, Lord SR, Kurrle SE, Lockwood K, Monaghan N, Aggar C, Gill L, Cameron ID. Treating frailty--a practical guide. BMC Med. 2011 Jul 6;9:83. doi: 10.1186/1741-7015-9-83.
- Geraedts HA, Zijlstra W, Zhang W, Bulstra S, Stevens M. Adherence to and effectiveness of an individually tailored home-based exercise program for frail older adults, driven by mobility monitoring: design of a prospective cohort study. BMC Public Health. 2014 Jun 7;14:570. doi: 10.1186/1471-2458-14-570.
- Merchant RA, Chen MZ, Tan LWL, Lim MY, Ho HK, van Dam RM. Singapore Healthy Older People Everyday (HOPE) Study: Prevalence of Frailty and Associated Factors in Older Adults. J Am Med Dir Assoc. 2017 Aug 1;18(8):734.e9-734.e14. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.020. Epub 2017 Jun 13.
- Puts MTE, Toubasi S, Andrew MK, Ashe MC, Ploeg J, Atkinson E, Ayala AP, Roy A, Rodriguez Monforte M, Bergman H, McGilton K. Interventions to prevent or reduce the level of frailty in community-dwelling older adults: a scoping review of the literature and international policies. Age Ageing. 2017 May 1;46(3):383-392. doi: 10.1093/ageing/afw247.
- Teo N, Gao Q, Nyunt MSZ, Wee SL, Ng TP. Social Frailty and Functional Disability: Findings From the Singapore Longitudinal Ageing Studies. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jul 1;18(7):637.e13-637.e19. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.015.
- Verghese J, Holtzer R, Lipton RB, Wang C. Mobility stress test approach to predicting frailty, disability, and mortality in high-functioning older adults. J Am Geriatr Soc. 2012 Oct;60(10):1901-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04145.x. Epub 2012 Sep 24.
- Dent E, Lien C, Lim WS, Wong WC, Wong CH, Ng TP, Woo J, Dong B, de la Vega S, Hua Poi PJ, Kamaruzzaman SBB, Won C, Chen LK, Rockwood K, Arai H, Rodriguez-Manas L, Cao L, Cesari M, Chan P, Leung E, Landi F, Fried LP, Morley JE, Vellas B, Flicker L. The Asia-Pacific Clinical Practice Guidelines for the Management of Frailty. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jul 1;18(7):564-575. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/01163
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .