- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05371340
케르세틴이 뼈 건강 및 염증 마커에 미치는 영향
퀘르세틴 보충이 폐경기 여성의 골교체 지표, 염증 지표, 체성분 및 신체 기능에 미치는 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
케르세틴은 양파, 사과, 딸기, 녹차, 적포도주와 같은 많은 과일과 채소에서 자연적으로 발견되는 식물 기반 플라보노이드이며 현재 FDA 승인 보충제입니다. 케르세틴은 여러 가지 건강상의 이점이 있는 강력한 항산화제로 간주됩니다. 생체 내 및 시험관 내 연구 모두에서 퀘르세틴이 항염증 효과 및 뼈 보존 특성을 포함하는 이점을 가진 강력한 천연 골형성제 역할을 한다는 것이 입증되었습니다. 퀘르세틴은 골 재흡수를 억제하고 골 형성을 자극하여 골 손실을 방지하는 것으로 제안되었으며, 이는 골 미네랄 밀도 및 오스테오칼신과 같은 골 형성 마커의 증가로 나타납니다.
이 연구의 목적은 폐경 후 여성에서 케르세틴 보충이 뼈, 특히 뼈 전환 표지자에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 사이토카인(즉, IL-6, CRP 및 TNF-알파)과 뼈 전환 마커 사이의 상호 작용도 고려되었습니다.
이중 맹검, 위약 대조 방식으로 45-75세 사이의 건강한 폐경 후 여성 50명을 모집하여 90일 보충 시험에 참여하는 것을 목표로 했습니다. 참가자는 1) 퀘르세틴 500mg, 하루에 한 번 또는 2) 위약(메틸 셀룰로스 E4M) 500mg, 90일 동안 하루에 한 번, 두 가지 보충제 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다.
참가자는 감독하에 정맥 절개 교육을받은 CITI 승인 / IRB 승인 연구팀 구성원의 체성분 측정 및 혈액 채취로 구성된 사전 및 사후 테스트 방문을 위해 2 회에 걸쳐 실험실 (KSU Human Performance Laboratory)을 방문하도록 요청받습니다. VanDusseldorp 박사의.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, 미국, 30144
- Kennesaw State University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상적으로 폐경 후(피임약을 사용하지 않거나 생식 기관을 외과적으로 제거하지 않고 12개월 동안 월경 주기가 없는 상태)로 정의됨
- 좌식에서 레크리에이션 활동에 이르는 활동 수준이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증(통제되지 않음)
- 부갑상선기능항진증 또는 부갑상선기능저하증
- 위장 장애
- 신장 장애
- 정형외과 질환
- 류마티스 장애
- 면역 장애
- 제1형 당뇨병
- 당뇨병 주사 가능한 약물로 치료를 받고 있습니다.
- 비스테로이드성, 스테로이드성 또는 항염증제 복용
- 현재 또는 지난 1개월 동안 매일 칼슘을 섭취했습니다.
- 현재 또는 지난 1개월 동안 5,000 IU 이상의 비타민 D 보충제를 섭취했습니다.
- 항비만제 복용
- 골다공증 약물 복용
- 장기 항생제 복용.
- 현재 흡연자
- 골다공증 진단을 받았거나 방문 1 동안 이중 X선 흡수계측법(DXA)을 통해 BMD가 -2.50 이하인 경우
- 무거운 저항 훈련에 참여
- 90일 동안 익숙하지 않은 새로운 운동 루틴 시작
- 양파, 사과 또는 장과와 같은 QUE가 풍부한 식품에 대한 알레르기; 또는 케르세틴 함유 식품을 피하고 싶지 않은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 폐경 후 여성: 실험군
케르세틴 500mg.
1일 1회 1캡슐.
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1일 1회 케르세틴 500mg
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위약 비교기: 폐경 후 여성: 위약군
위약(메틸셀룰로오스 E4M) 500 mg, 1일 1회 1캡슐.
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1일 1회 500 mg 메틸셀룰로오스 9E4M)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오스테오칼신 ng/mL
기간: 90일
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뼈 형성 마커
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90일
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PINPug/L
기간: 90일
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프로콜라겐 I형 N-말단 프로펩티드.
뼈 형성 마커.
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90일
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CTX ng/L
기간: 90일
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Type-I 콜라겐 가교 C-말단 텔로펩티드.
뼈 흡수 마커.
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90일
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IL-6pg/mL
기간: 90일
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인터루킨-6 염증 마커.
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90일
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TNF-알파 pg/mL
기간: 90일
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종양 괴사 인자-알파 염증 마커
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90일
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CRP mg/L
기간: 90일
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C 반응성 단백질 염증 마커.
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90일
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FBG mg/dl
기간: 90일
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공복 혈당
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90일
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골밀도 g/cm^2
기간: 90일
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총, 요추, 오른쪽 및 왼쪽 대퇴골, 왼쪽 팔뚝 골밀도
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 90일
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체지방률
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90일
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타임업 및 이동(초)
기간: 90일
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신체 기능 검사
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90일
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지배적인 손잡이 강도(kg)
기간: 90일
|
신체 기능 검사
|
90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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