Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kvercetinu na zdraví kostí a zánětlivé markery

7. května 2022 aktualizováno: Trisha VanDusseldorp, Kennesaw State University

Účinnost suplementace kvercetinu na markery kostního obratu, zánětlivé markery, složení těla a fyzické funkce u žen po menopauze

Quercetin je rostlinný flavonoid, který se přirozeně vyskytuje v mnoha druzích ovoce a zeleniny a je považován za silný antioxidant s několika očekávanými zdravotními přínosy, jako jsou protizánětlivé účinky a vlastnosti pro zachování kostí. Účastníci budou doplňovat buď Quercetin, nebo placebo, po dobu 90 dnů s návštěvami před a po testování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Quercetin je rostlinný flavonoid, který se přirozeně vyskytuje v mnoha druzích ovoce a zeleniny, jako je cibule, jablka, bobule, zelený čaj a červené víno, a v současnosti je doplňkem schváleným FDA. Quercetin je považován za silný antioxidant s několika očekávanými zdravotními přínosy. Studie in vivo i in vitro prokázaly, že kvercetin působí jako silné přírodní osteogenní činidlo s výhodami, které zahrnují protizánětlivé účinky a vlastnosti chránící kosti. Předpokládá se, že kvercetin chrání před úbytkem kostní hmoty inhibicí kostní resorpce a stimulací tvorby kosti, což je indikováno zvýšením hustoty kostních minerálů a markerů tvorby kosti, jako je osteokalcin.

Účelem této studie je prozkoumat účinky suplementace kvercetinu na kost, konkrétně na markery kostního obratu, u postmenopauzálních žen. Byla také zvažována souhra mezi cytokiny (tj. IL-6, CRP a TNF-alfa) a markery kostního obratu.

Dvojitě zaslepeným, placebem kontrolovaným způsobem jsme se zaměřili na nábor 50 zdravých žen po menopauze ve věku 45–75 let, aby se zúčastnily 90denní studie suplementace. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin suplementů: 1) kvercetin 500 mg, jednou denně, nebo 2) placebo (methylcelulóza E4M) 500 mg, jednou denně po dobu 90 dnů.

Účastníci budou požádáni, aby navštívili laboratoř (KSU Human Performance Laboratory) při 2 různých příležitostech pro návštěvy před a po testování sestávající z měření tělesného složení a odběrů krve členem výzkumného týmu schváleného CITI/IRB, který je vyškolen v flebotomii pod dohledem. Dr. VanDusseldorp.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Spojené státy, 30144
        • Kennesaw State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky definováno jako postmenopauzální (absence menstruačního cyklu po dobu 12 měsíců bez antikoncepce nebo chirurgického odstranění reprodukčních orgánů)
  • Do studie byly zahrnuty úrovně aktivity v rozmezí od sedavé až po rekreační aktivní.

Kritéria vyloučení:

  • Hyper- nebo hypotyreóza (nekontrolovaná)
  • Hyper- nebo hypoparatyreóza
  • Gastrointestinální poruchy
  • Poruchy ledvin
  • Ortopedické poruchy
  • Revmatologické poruchy
  • Imunologické poruchy
  • Diabetik I. typu
  • Léčení jakýmkoliv injekčním lékem pro diabetiky.
  • Užívání jakýchkoli nesteroidních, steroidních nebo protizánětlivých léků
  • V současné době nebo v posledním 1 měsíci konzumovali denně vápník
  • V současné době nebo v posledním měsíci konzumovali více než 5 000 IU doplňků vitaminu D
  • Užívání jakýchkoli léků proti obezitě
  • Užívání jakýchkoli léků na osteoporózu
  • Užívání jakýchkoliv dlouhodobých antibiotik.
  • Současný kuřák
  • Diagnóza osteoporózy nebo pokud jejich BMD byla rovna nebo klesla pod -2,50 pomocí duální rentgenové absorpciometrie (DXA) během návštěvy 1
  • Podílí se na tréninku těžkého odporu
  • Během 90 dnů začala nová nezvyklá cvičební rutina
  • Alergie na potraviny bohaté na QUE, jako je cibule, jablka nebo bobule; nebo pokud nebyli ochotni vyhnout se potravinám obsahujícím kvercetin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ženy po menopauze: Experimentální skupina
Quercetin 500 mg. Jedna kapsle jednou denně.
Doplněk stravy: Kvercetin (500 mg)
Jednou denně 500 mg kvercetinu
Komparátor placeba: Ženy po menopauze: Placebo skupina
Placebo (methylcelulóza E4M) 500 mg, jednou tobolka jednou denně.
Jiný: Placebo (500 mg)
Jednou denně 500 mg methylcelulózy 9E4M)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osteokalcin ng/ml
Časové okno: 90 dní
Marker tvorby kostí
90 dní
PINP ug/L
Časové okno: 90 dní
N-koncový propeptid prokolagenu typu I. Marker tvorby kostí.
90 dní
CTX ng/L
Časové okno: 90 dní
C-terminální telopeptid zesíťovaný kolagenem typu I. Marker kostní resorpce.
90 dní
IL-6 pg/ml
Časové okno: 90 dní
Interleukin-6 zánětlivý marker.
90 dní
TNF-alfa pg/ml
Časové okno: 90 dní
Zánětlivý marker faktoru nádorové nekrózy alfa
90 dní
CRP mg/l
Časové okno: 90 dní
C-reaktivní protein zánětlivý marker.
90 dní
FBG mg/dl
Časové okno: 90 dní
Hladina glukózy v krvi nalačno
90 dní
BMD g/cm^2
Časové okno: 90 dní
Minerální hustota kostí celková, bederní, pravá a levá stehenní a levé předloktí
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 90 dní
procento tělesného tuku
90 dní
Čas vypršel a jede se (sekundy)
Časové okno: 90 dní
Test fyzické funkce
90 dní
Dominantní síla rukojeti (kg)
Časové okno: 90 dní
Test fyzické funkce
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kennesaw State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-476

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvercetin (500 mg)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit