Efecto de la quercetina sobre la salud ósea y los marcadores inflamatorios
La eficacia de la suplementación con quercetina en los marcadores de recambio óseo, marcadores inflamatorios, composición corporal y función física en mujeres posmenopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La quercetina es un flavonoide de origen vegetal que se encuentra naturalmente en muchas frutas y verduras como cebollas, manzanas, bayas, té verde y vino tinto y actualmente es un suplemento aprobado por la FDA. La quercetina se considera un potente antioxidante con varios beneficios esperados para la salud. Tanto los estudios in vivo como los in vitro han demostrado que la quercetina actúa como un potente agente osteogénico natural con beneficios que incluyen efectos antiinflamatorios y propiedades de conservación de los huesos. Se sugiere quercetina para proteger contra la pérdida ósea al inhibir la reabsorción ósea y estimular la formación ósea, lo que se indica por un aumento en la densidad mineral ósea y marcadores de formación ósea como la osteocalcina.
El propósito de este estudio es investigar los efectos de la suplementación con quercetina en los huesos, específicamente en los marcadores de recambio óseo, en mujeres posmenopáusicas. También se consideró la interacción entre las citocinas (es decir, IL-6, PCR y TNF-alfa) y los marcadores de recambio óseo.
De manera doble ciego, controlado con placebo, nuestro objetivo fue reclutar a 50 mujeres posmenopáusicas saludables entre las edades de 45 a 75 años para participar en un ensayo de suplementos de 90 días. Los participantes serán asignados al azar a uno de dos grupos de suplementos: 1) 500 mg de quercetina, una vez al día, o 2) 500 mg de placebo (metilcelulosa E4M), una vez al día durante 90 días.
Se les pedirá a los participantes que visiten el laboratorio (KSU Human Performance Laboratory) en 2 ocasiones separadas para visitas previas y posteriores a la prueba que consisten en mediciones de composición corporal y extracciones de sangre por parte de un miembro del equipo de investigación aprobado por CITI/IRB capacitado en flebotomía bajo la supervisión del Dr. VanDusseldorp.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Estados Unidos, 30144
- Kennesaw State University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Definida clínicamente como posmenopáusica (ausencia del ciclo menstrual durante 12 meses sin anticonceptivos o extirpación quirúrgica de los órganos reproductivos)
- En el estudio se incluyeron niveles de actividad que iban desde sedentarios hasta recreativamente activos.
Criterio de exclusión:
- Hiper o hipotiroidismo (no controlado)
- Hiper o hipoparatiroidismo
- Desórdenes gastrointestinales
- Trastornos renales
- Trastornos ortopédicos
- Trastornos reumatológicos
- Trastornos inmunológicos
- diabético tipo I
- Ser tratado con cualquier medicamento inyectable para diabéticos.
- Tomar cualquier medicamento no esteroideo, esteroideo o antiinflamatorio.
- Actualmente, o en el último mes, estaban consumiendo calcio diariamente
- Actualmente, o en el último mes, consumía más de 5000 UI de suplementos de vitamina D
- Tomar algún medicamento contra la obesidad.
- Tomar algún medicamento para la osteoporosis
- Tomar cualquier antibiótico a largo plazo.
- Actual fumador
- Diagnosticado con osteoporosis, o si su DMO fue igual o cayó por debajo de -2.50 mediante absorciometría dual de rayos X (DXA) durante la visita 1
- Involucrado en entrenamiento de resistencia pesado
- Comenzó una nueva rutina de ejercicios a la que no estaba acostumbrado durante los 90 días
- Alergias a alimentos ricos en QUE, como cebollas, manzanas o bayas; o si no estaban dispuestos a evitar los alimentos que contienen quercetina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mujeres posmenopáusicas: Grupo experimental
Quercetina 500 mg.
Una cápsula una vez al día.
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500 mg de quercetina una vez al día
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Comparador de placebos: Mujeres posmenopáusicas: grupo placebo
Placebo (metilcelulosa E4M) 500 mg, una cápsula una vez al día.
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Una vez al día 500 mg de metilcelulosa 9E4M)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Osteocalcificación ng/mL
Periodo de tiempo: 90 dias
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Marcador de formación ósea
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90 dias
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PINPug/L
Periodo de tiempo: 90 dias
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Propéptido N-terminal de procolágeno tipo I.
Marcador de formación ósea.
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90 dias
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CTXng/L
Periodo de tiempo: 90 dias
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Telopéptido C-terminal reticulado con colágeno tipo I.
Marcador de resorción ósea.
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90 dias
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IL-6 pg/mL
Periodo de tiempo: 90 dias
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Marcador inflamatorio interleucina-6.
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90 dias
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TNF-alfa pg/mL
Periodo de tiempo: 90 dias
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Marcador inflamatorio del factor de necrosis tumoral-alfa
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90 dias
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PCR mg/l
Periodo de tiempo: 90 dias
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Marcador inflamatorio de proteína C reactiva.
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90 dias
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FBG mg/dl
Periodo de tiempo: 90 dias
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Glucosa en ayunas
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90 dias
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DMO g/cm^2
Periodo de tiempo: 90 dias
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Densidad mineral ósea total, lumbar, fémur derecho e izquierdo y antebrazo izquierdo
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 90 dias
|
porcentaje de grasa corporal
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90 dias
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Timed up and go (segundos)
Periodo de tiempo: 90 dias
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Prueba de función física
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90 dias
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Fuerza de prensión dominante (kg)
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Prueba de función física
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-476
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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