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Die Wirkung von Quercetin auf die Knochengesundheit und Entzündungsmarker

7. Mai 2022 aktualisiert von: Trisha VanDusseldorp, Kennesaw State University

Die Wirksamkeit einer Quercetin-Supplementierung auf Knochenumsatzmarker, Entzündungsmarker, Körperzusammensetzung und körperliche Funktion bei postmenopausalen Frauen

Quercetin ist ein pflanzliches Flavonoid, das natürlicherweise in vielen Obst- und Gemüsesorten vorkommt und als starkes Antioxidans mit mehreren erwarteten gesundheitlichen Vorteilen wie entzündungshemmenden Wirkungen und knochenerhaltenden Eigenschaften gilt. Die Teilnehmer erhalten 90 Tage lang entweder Quercetin oder ein Placebo mit Besuchen vor und nach dem Test.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Quercetin ist ein pflanzliches Flavonoid, das natürlich in vielen Obst- und Gemüsesorten wie Zwiebeln, Äpfeln, Beeren, grünem Tee und Rotwein vorkommt und derzeit ein von der FDA zugelassenes Nahrungsergänzungsmittel ist. Quercetin gilt als starkes Antioxidans mit mehreren erwarteten gesundheitlichen Vorteilen. Sowohl In-vivo- als auch In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Quercetin als starkes natürliches osteogenes Mittel mit Vorteilen wie entzündungshemmenden Wirkungen und knochenerhaltenden Eigenschaften wirkt. Quercetin soll vor Knochenschwund schützen, indem es die Knochenresorption hemmt und die Knochenbildung stimuliert, was durch eine Zunahme der Knochenmineraldichte und Knochenbildungsmarker wie Osteocalcin angezeigt wird.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Quercetin-Supplementierung auf den Knochen, insbesondere auf Knochenumsatzmarker, bei postmenopausalen Frauen zu untersuchen. Das Zusammenspiel zwischen Zytokinen (d. h. IL-6, CRP und TNF-alpha) und Knochenumsatzmarkern wurde ebenfalls berücksichtigt.

Unser Ziel war es, doppelblind und placebokontrolliert 50 gesunde postmenopausale Frauen im Alter zwischen 45 und 75 Jahren für die Teilnahme an einer 90-tägigen Ergänzungsstudie zu rekrutieren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Ergänzungsgruppen zugeteilt: 1) Quercetin 500 mg einmal täglich oder 2) Placebo (Methylcellulose E4M) 500 mg einmal täglich für 90 Tage.

Die Teilnehmer werden gebeten, das Labor (KSU Human Performance Laboratory) zu zwei verschiedenen Gelegenheiten für Besuche vor und nach den Tests zu besuchen, die aus Körperzusammensetzungsmessungen und Blutentnahmen durch ein CITI-zugelassenes/IRB-zugelassenes Mitglied des Forschungsteams bestehen, das unter Aufsicht in Phlebotomie geschult wurde von Dr. VanDusseldorp.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Vereinigte Staaten, 30144
        • Kennesaw State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch definiert als postmenopausal (Ausbleiben des Menstruationszyklus für 12 Monate ohne Verhütungsmittel oder chirurgische Entfernung der Fortpflanzungsorgane)
  • In die Studie wurden Aktivitätsniveaus einbezogen, die von sitzend bis hin zu aktiv in der Freizeit reichen.

Ausschlusskriterien:

  • Hyper- oder Hypothyreose (unkontrolliert)
  • Hyper- oder Hypoparathyreoidismus
  • Gastrointestinale Störungen
  • Nierenerkrankungen
  • Orthopädische Erkrankungen
  • Rheumatologische Erkrankungen
  • Immunologische Störungen
  • Typ-I-Diabetiker
  • Behandlung mit injizierbaren Diabetikermedikamenten.
  • Einnahme von nichtsteroidalen, steroidalen oder entzündungshemmenden Medikamenten
  • Nehmen Sie derzeit oder im letzten Monat täglich Kalzium zu sich
  • Derzeit oder in den letzten 1 Monat mehr als 5.000 IE Vitamin-D-Ergänzungen konsumiert
  • Einnahme von Medikamenten gegen Fettleibigkeit
  • Einnahme von Osteoporose-Medikamenten
  • Einnahme von Langzeitantibiotika.
  • Derzeitiger Raucher
  • Diagnostiziert mit Osteoporose oder wenn ihre BMD bei Besuch 1 gleich oder unter -2,50 mittels dualer Röntgenabsorptiometrie (DXA) war
  • Beteiligt an schwerem Widerstandstraining
  • Begann während der 90 Tage eine neue ungewohnte Übungsroutine
  • Allergien gegen Lebensmittel, die reich an QUE sind, wie Zwiebeln, Äpfel oder Beeren; oder wenn sie Quercetin-haltige Lebensmittel nicht meiden wollten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Postmenopausale Frauen: Versuchsgruppe
Quercetin 500 mg. Einmal täglich eine Kapsel.
Einmal täglich 500 mg Quercetin
Placebo-Komparator: Postmenopausale Frauen: Placebo-Gruppe
Placebo (Methylcellulose E4M) 500 mg, einmal täglich eine Kapsel.
Einmal täglich 500 mg Methylcellulose 9E4M)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Osteocalcinierung ng/ml
Zeitfenster: 90 Tage
Knochenbildungsmarker
90 Tage
PINP ug/L
Zeitfenster: 90 Tage
Prokollagen-Typ-I-N-terminales Propeptid. Knochenbildungsmarker.
90 Tage
CTXng/L
Zeitfenster: 90 Tage
Typ-I-Kollagen-vernetztes C-terminales Telopeptid. Knochenresorptionsmarker.
90 Tage
IL-6 pg/ml
Zeitfenster: 90 Tage
Entzündungsmarker Interleukin-6.
90 Tage
TNF-alpha pg/ml
Zeitfenster: 90 Tage
Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha-Entzündungsmarker
90 Tage
CRP mg/l
Zeitfenster: 90 Tage
C-reaktiver Protein-Entzündungsmarker.
90 Tage
FBG mg/dl
Zeitfenster: 90 Tage
Blutzucker nüchtern
90 Tage
Knochendichte g/cm^2
Zeitfenster: 90 Tage
Gesamt-, Lenden-, rechter und linker Femur und linker Unterarm-Knochenmineraldichte
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 90 Tage
Körperfettanteil
90 Tage
Timed up and go (Sekunden)
Zeitfenster: 90 Tage
Körperlicher Funktionstest
90 Tage
Stärke des dominanten Handgriffs (kg)
Zeitfenster: 90 Tage
Körperlicher Funktionstest
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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