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Efeito da quercetina na saúde óssea e marcadores inflamatórios

7 de maio de 2022 atualizado por: Trisha VanDusseldorp, Kennesaw State University

A eficácia da suplementação de quercetina em marcadores de remodelação óssea, marcadores inflamatórios, composição corporal e função física em mulheres na pós-menopausa

A quercetina é um flavonoide à base de plantas que é encontrado naturalmente em muitas frutas e vegetais e é considerado um potente antioxidante com vários benefícios esperados para a saúde, como efeitos anti-inflamatórios e propriedades de conservação óssea. Os participantes suplementarão com quercetina ou placebo por 90 dias com visitas pré e pós-teste.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A quercetina é um flavonoide à base de plantas que é encontrado naturalmente em muitas frutas e vegetais, como cebolas, maçãs, frutas vermelhas, chá verde e vinho tinto e atualmente é um suplemento aprovado pela FDA. A quercetina é considerada um potente antioxidante com vários benefícios esperados para a saúde. Estudos in vivo e in vitro demonstraram que a quercetina atua como um potente agente osteogênico natural com benefícios que incluem efeitos anti-inflamatórios e propriedades de conservação óssea. Sugere-se que a quercetina proteja contra a perda óssea, inibindo a reabsorção óssea e estimulando a formação óssea, o que é indicado por um aumento na densidade mineral óssea e nos marcadores de formação óssea, como a osteocalcina.

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da suplementação de quercetina no osso, especificamente nos marcadores de renovação óssea, em mulheres na pós-menopausa. A interação entre citocinas (ou seja, IL-6, PCR e TNF-alfa) e marcadores de renovação óssea também foi considerada.

De forma duplo-cega, controlada por placebo, objetivamos recrutar 50 mulheres saudáveis ​​na pós-menopausa, com idades entre 45 e 75 anos, para participar de um estudo de suplemento de 90 dias. Os participantes serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos de suplementos: 1) quercetina 500 mg, uma vez por dia, ou 2) placebo (metilcelulose E4M) 500 mg, uma vez por dia durante 90 dias.

Os participantes serão solicitados a visitar o laboratório (KSU Human Performance Laboratory) em 2 ocasiões separadas para visitas pré e pós-teste que consistem em medições de composição corporal e coletas de sangue por um membro da equipe de pesquisa aprovado pelo CITI/ IRB treinado em flebotomia sob a supervisão do Dr. VanDusseldorp.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Estados Unidos, 30144
        • Kennesaw State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Clinicamente definida como pós-menopausa (ausência de ciclo menstrual por 12 meses sem contraceptivos ou remoção cirúrgica dos órgãos reprodutivos)
  • Níveis de atividade variando de sedentários a recreacionalmente ativos foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Hiper ou hipotireoidismo (descontrolado)
  • Hiper ou hipoparatireoidismo
  • Problemas gastrointestinais
  • Distúrbios renais
  • Distúrbios ortopédicos
  • Distúrbios reumatológicos
  • Distúrbios imunológicos
  • diabético tipo I
  • Ser tratado com qualquer medicamento injetável para diabéticos.
  • Tomar qualquer medicamento não esteróide, esteróide ou anti-inflamatório
  • Atualmente, ou no último 1 mês, consumiu cálcio diariamente
  • Atualmente, ou no último mês, consumiu mais de 5.000 UI de suplementos de vitamina D
  • Tomando qualquer medicamento anti-obesidade
  • Tomando qualquer medicamento para osteoporose
  • Tomando qualquer antibiótico a longo prazo.
  • Fumante atual
  • Diagnosticado com osteoporose, ou se sua DMO era igual ou caiu abaixo de -2,50 por meio de absorciometria de raio-x duplo (DXA) durante a visita 1
  • Envolvido em treinamento de resistência pesada
  • Começou uma nova rotina de exercícios não habitual durante os 90 dias
  • Alergias a alimentos ricos em QUE, como cebola, maçã ou frutas vermelhas; ou se eles não estivessem dispostos a evitar alimentos contendo quercetina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mulheres na pós-menopausa: grupo experimental
Quercetina 500 mg. Uma cápsula uma vez ao dia.
Quercetina 500 mg uma vez ao dia
Comparador de Placebo: Mulheres na pós-menopausa: grupo placebo
Placebo (metilcelulose E4M) 500 mg, uma cápsula uma vez ao dia.
Uma vez ao dia 500 mg de metilcelulose 9E4M)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Osteocalcina ng/mL
Prazo: 90 dias
Marcador de formação óssea
90 dias
PINP ug/L
Prazo: 90 dias
Pró-peptídeo N-terminal do procolágeno tipo I. Marcador de formação óssea.
90 dias
CTX ng/L
Prazo: 90 dias
Telopeptídeo C-terminal reticulado com colágeno tipo I. Marcador de reabsorção óssea.
90 dias
IL-6 pg/mL
Prazo: 90 dias
Marcador inflamatório interleucina-6.
90 dias
TNF-alfa pg/mL
Prazo: 90 dias
Fator de necrose tumoral-alfa marcador inflamatório
90 dias
PCR mg/L
Prazo: 90 dias
Marcador inflamatório da proteína C-reativa.
90 dias
FBG mg/dl
Prazo: 90 dias
Glicemia em jejum
90 dias
DMO g/cm^2
Prazo: 90 dias
Total, lombar, fêmur direito e esquerdo e densidade mineral óssea do antebraço esquerdo
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: 90 dias
percentual de gordura corporal
90 dias
Cronometrado e pronto (segundos)
Prazo: 90 dias
Teste de função física
90 dias
Força de preensão manual dominante (kg)
Prazo: 90 dias
Teste de função física
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

27 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

27 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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