Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van quercetine op botgezondheid en ontstekingsmarkers

7 mei 2022 bijgewerkt door: Trisha VanDusseldorp, Kennesaw State University

De werkzaamheid van quercetine-suppletie op botomzetmarkers, ontstekingsmarkers, lichaamssamenstelling en fysieke functie bij postmenopauzale vrouwen

Quercetine is een op planten gebaseerde flavonoïde die van nature voorkomt in veel groenten en fruit en wordt beschouwd als een krachtige antioxidant met verschillende verwachte gezondheidsvoordelen, zoals ontstekingsremmende effecten en botbehoudende eigenschappen. Deelnemers zullen gedurende 90 dagen Quercetine of placebo aanvullen met pre- en post-testbezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Quercetine is een plantaardige flavonoïde die van nature voorkomt in veel fruit en groenten zoals uien, appels, bessen, groene thee en rode wijn en is momenteel een door de FDA goedgekeurd supplement. Quercetine wordt beschouwd als een krachtige antioxidant met verschillende verwachte gezondheidsvoordelen. Zowel in vivo- als in vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat quercetine werkt als een krachtig natuurlijk osteogeen middel met voordelen zoals ontstekingsremmende effecten en botsparende eigenschappen. Er wordt gesuggereerd dat quercetine beschermt tegen botverlies door botresorptie te remmen en botvorming te stimuleren, wat wordt aangegeven door een toename van de botmineraaldichtheid en botvormingsmarkers zoals osteocalcine.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van quercetine-suppletie op bot, met name op markers voor botomzetting, bij postmenopauzale vrouwen. Het samenspel tussen cytokinen (d.w.z. IL-6, CRP en TNF-alfa) en markers voor botomzetting werd ook overwogen.

Op een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde manier wilden we 50 gezonde, postmenopauzale vrouwen in de leeftijd van 45-75 jaar rekruteren om deel te nemen aan een 90 dagen durende supplementstudie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee supplementengroepen: 1) quercetine 500 mg, eenmaal per dag, of 2) placebo (methylcellulose E4M) 500 mg, eenmaal per dag gedurende 90 dagen.

Deelnemers zullen worden gevraagd om het laboratorium (KSU Human Performance Laboratory) op 2 verschillende gelegenheden te bezoeken voor pre- en post-testbezoeken bestaande uit metingen van de lichaamssamenstelling en bloedafnames door een CITI-goedgekeurd/IRB-goedgekeurd lid van het onderzoeksteam dat is opgeleid in flebotomie onder supervisie van dr. VanDusseldorp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Verenigde Staten, 30144
        • Kennesaw State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch gedefinieerd als postmenopauzaal (afwezigheid van menstruatiecyclus gedurende 12 maanden zonder voorbehoedsmiddelen of chirurgische verwijdering van de voortplantingsorganen)
  • Activiteitsniveaus variërend van sedentair tot recreatief actief werden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Hyper- of hypothyreoïdie (ongecontroleerd)
  • Hyper- of hypoparathyreoïdie
  • Maagdarmstelselaandoeningen
  • Nieraandoeningen
  • Orthopedische aandoeningen
  • Reumatologische aandoeningen
  • Immunologische aandoeningen
  • Diabetes type I
  • Behandeld worden met alle injecteerbare medicijnen voor diabetes.
  • Het gebruik van niet-steroïde, steroïde of ontstekingsremmende geneesmiddelen
  • Momenteel, of in de afgelopen 1 maand, consumeerden dagelijks calcium
  • Op dit moment, of in de afgelopen 1 maand, meer dan 5.000 IE vitamine D-supplementen consumeerden
  • Het nemen van medicijnen tegen obesitas
  • Inname van osteoporotische medicatie(s)
  • Langdurige antibiotica gebruiken.
  • Huidige roker
  • Gediagnosticeerd met osteoporose, of als hun BMD gelijk was aan of lager was dan -2,50 via dubbele röntgenabsorptiometrie (DXA) tijdens bezoek 1
  • Betrokken bij zware weerstandstraining
  • Begon een nieuwe ongebruikelijke trainingsroutine gedurende de 90-dagen
  • Allergieën voor voedsel dat rijk is aan QUE, zoals uien, appels of bessen; of als ze quercetine-bevattend voedsel niet wilden vermijden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Postmenopauzale vrouwen: experimentele groep
Quercetine 500 mg. Eén capsule eenmaal per dag.
Voedingssupplement: Quercetine (500 mg)
Eenmaal daags 500 mg Quercetine
Placebo-vergelijker: Postmenopauzale vrouwen: Placebo-groep
Placebo (methylcellulose E4M) 500 mg, eenmaal daags een capsule.
Ander: Placebo (500mg)
Eenmaal daags 500 mg methylcellulose (9E4M)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Osteocalcine ng/ml
Tijdsspanne: 90 dagen
Marker voor botvorming
90 dagen
PINP ug/L
Tijdsspanne: 90 dagen
Procollageen type-I N-terminaal propeptide. Marker voor botvorming.
90 dagen
CTX ng/l
Tijdsspanne: 90 dagen
Type-I collageen verknoopt C-terminaal telopeptide. Marker voor botresorptie.
90 dagen
IL-6 pg/ml
Tijdsspanne: 90 dagen
Interleukine-6 ​​ontstekingsmarker.
90 dagen
TNF-alfa pg/ml
Tijdsspanne: 90 dagen
Tumornecrosefactor-alfa-ontstekingsmarker
90 dagen
CRP mg/L
Tijdsspanne: 90 dagen
C-reactieve proteïne ontstekingsmarker.
90 dagen
FBG mg/dl
Tijdsspanne: 90 dagen
Nuchtere bloedglucose
90 dagen
BMDg/cm^2
Tijdsspanne: 90 dagen
Totale, lumbale, rechter en linker dijbeen en linker onderarm botmineraaldichtheid
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 90 dagen
lichaamsvet percentage
90 dagen
Getimed en gaan (seconden)
Tijdsspanne: 90 dagen
Fysieke functietest
90 dagen
Dominante handgreepsterkte (kg)
Tijdsspanne: 90 dagen
Fysieke functietest
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kennesaw State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-476

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren