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Effetto della quercetina sulla salute delle ossa e marcatori infiammatori

7 maggio 2022 aggiornato da: Trisha VanDusseldorp, Kennesaw State University

L'efficacia dell'integrazione di quercetina sui marcatori di turnover osseo, sui marcatori infiammatori, sulla composizione corporea e sulla funzione fisica nelle donne in post-menopausa

La quercetina è un flavonoide di origine vegetale che si trova naturalmente in molti frutti e verdure ed è considerato un potente antiossidante con numerosi benefici per la salute attesi come effetti anti-infiammatori e proprietà di conservazione delle ossa. I partecipanti integreranno con quercetina o placebo per 90 giorni con visite pre e post test.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La quercetina è un flavonoide di origine vegetale che si trova naturalmente in molti frutti e verdure come cipolle, mele, frutti di bosco, tè verde e vino rosso ed è attualmente un integratore approvato dalla FDA. La quercetina è considerata un potente antiossidante con numerosi benefici per la salute attesi. Sia gli studi in vivo che in vitro hanno dimostrato che la quercetina agisce come un potente agente osteogenico naturale con benefici che includono effetti antinfiammatori e proprietà di conservazione delle ossa. Si suggerisce che la quercetina protegga dalla perdita ossea inibendo il riassorbimento osseo e stimolando la formazione ossea che è indicata da un aumento della densità minerale ossea e da marcatori di formazione ossea come l'osteocalcina.

Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti dell'integrazione di quercetina sull'osso, in particolare sui marcatori del ricambio osseo, nelle donne in postmenopausa. È stata anche considerata l'interazione tra le citochine (cioè IL-6, CRP e TNF-alfa) e i marcatori del turnover osseo.

In doppio cieco, controllato con placebo, abbiamo mirato a reclutare 50 donne sane in postmenopausa di età compresa tra 45 e 75 anni per partecipare a uno studio di integrazione di 90 giorni. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di integratori: 1) quercetina 500 mg, una volta al giorno, o 2) placebo (metilcellulosa E4M) 500 mg, una volta al giorno per 90 giorni.

Ai partecipanti verrà chiesto di visitare il laboratorio (KSU Human Performance Laboratory) in 2 occasioni separate per visite pre e post-test consistenti in misurazioni della composizione corporea e prelievi di sangue da parte di un membro del team di ricerca approvato CITI/IRB addestrato in flebotomia sotto la supervisione del dottor VanDusseldorp.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Stati Uniti, 30144
        • Kennesaw State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Clinicamente definito come postmenopausale (assenza del ciclo mestruale per 12 mesi senza contraccettivi o rimozione chirurgica degli organi riproduttivi)
  • Nello studio sono stati inclusi i livelli di attività che vanno da sedentari a ricreativi attivi.

Criteri di esclusione:

  • Iper- o ipotiroidismo (non controllato)
  • Iper o ipoparatiroidismo
  • Disordini gastrointestinali
  • Patologie renali
  • Disturbi ortopedici
  • Patologie reumatologiche
  • Disturbi immunologici
  • Diabetico di tipo I
  • In trattamento con farmaci iniettabili per diabetici.
  • Assunzione di farmaci non steroidei, steroidei o antinfiammatori
  • Attualmente, o nell'ultimo mese, stavamo consumando calcio ogni giorno
  • Attualmente, o nell'ultimo mese, consumavamo più di 5.000 UI di integratori di vitamina D
  • Assunzione di farmaci anti-obesità
  • Assunzione di farmaci per l'osteoporosi
  • Assunzione di antibiotici a lungo termine.
  • Fumatore attuale
  • Diagnosi di osteoporosi o se la loro densità minerale ossea era uguale o inferiore a -2,50 tramite assorbimetria a raggi X doppia (DXA) durante la visita 1
  • Coinvolto in allenamenti di resistenza pesante
  • Ha iniziato una nuova routine di esercizi insolita durante i 90 giorni
  • Allergie a cibi ricchi di QUE come cipolle, mele o frutti di bosco; o se non erano disposti a evitare cibi contenenti quercetina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Donne in postmenopausa: gruppo sperimentale
Quercetina 500 mg. Una capsula una volta al giorno.
500 mg di quercetina una volta al giorno
Comparatore placebo: Donne in postmenopausa: gruppo Placebo
Placebo (metilcellulosa E4M) 500 mg, una capsula una volta al giorno.
500 mg una volta al giorno di metilcellulosa 9E4M)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osteocalcina ng/mL
Lasso di tempo: 90 giorni
Indicatore di formazione ossea
90 giorni
PINPug/L
Lasso di tempo: 90 giorni
Propeptide N-terminale di tipo I del procollagene. Indicatore di formazione ossea.
90 giorni
CTX ng/l
Lasso di tempo: 90 giorni
Telopeptide C-terminale reticolato con collagene di tipo I. Indicatore di riassorbimento osseo.
90 giorni
IL-6 pg/mL
Lasso di tempo: 90 giorni
Marcatore infiammatorio dell'interleuchina-6.
90 giorni
TNF-alfa pg/ml
Lasso di tempo: 90 giorni
Fattore di necrosi tumorale-marcatore infiammatorio alfa
90 giorni
PCRmg/l
Lasso di tempo: 90 giorni
Marcatore infiammatorio della proteina C-reattiva.
90 giorni
FBG mg/dl
Lasso di tempo: 90 giorni
Glicemia a digiuno
90 giorni
BMD g/cm^2
Lasso di tempo: 90 giorni
Densità minerale totale, lombare, del femore destro e sinistro e dell'avambraccio sinistro
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 90 giorni
percentuale di grasso corporeo
90 giorni
Temporizzato e via (secondi)
Lasso di tempo: 90 giorni
Prova di funzionalità fisica
90 giorni
Forza di presa dominante (kg)
Lasso di tempo: 90 giorni
Prova di funzionalità fisica
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

27 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Quercetina (500 mg)

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