骨の健康と炎症マーカーに対するケルセチンの効果
閉経後の女性の骨代謝マーカー、炎症マーカー、体組成、および身体機能に対するケルセチン補給の有効性
調査の概要
詳細な説明
ケルセチンは、タマネギ、リンゴ、ベリー、緑茶、赤ワインなどの多くの果物や野菜に自然に含まれる植物ベースのフラボノイドで、現在 FDA 承認のサプリメントです。 ケルセチンは、いくつかの健康上の利点が期待される強力な抗酸化物質であると考えられています. in vivo と in vitro の両方の研究で、ケルセチンが強力な天然の骨形成剤として作用し、抗炎症効果や骨保護特性などの利点があることが実証されています。 ケルセチンは、骨吸収を阻害し、骨ミネラル密度の増加とオステオカルシンなどの骨形成マーカーによって示される骨形成を刺激することにより、骨量減少を防ぐことが示唆されています。
この研究の目的は、閉経後の女性の骨、特に骨代謝回転マーカーに対するケルセチン補給の効果を調査することです. サイトカイン (すなわち、IL-6、CRP、および TNF-α) と骨代謝回転マーカーとの間の相互作用も考慮されました。
二重盲検、プラセボ対照方式で、90 日間のサプリメント試験に参加する 45 ~ 75 歳の健康な閉経後の女性 50 人を募集することを目的としました. 参加者は、2 つのサプリメント グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
参加者は、監督の下で瀉血の訓練を受けたCITI承認/IRB承認の研究チームメンバーによる体組成測定と採血からなる検査前後の訪問のために、2回に分けて検査室(KSU Human Performance Laboratory)を訪問するよう求められます。ヴァンデュッセルドルプ博士の。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Georgia
-
Kennesaw、Georgia、アメリカ、30144
- Kennesaw State University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 臨床的に閉経後(避妊薬または生殖器官の外科的除去なしで12か月間月経周期がない)と定義されています
- 研究には、座りっぱなしからレクリエーション活動までの範囲の活動レベルが含まれていました。
除外基準:
- 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症(制御不能)
- 副甲状腺機能亢進症または副甲状腺機能低下症
- 胃腸障害
- 腎障害
- 整形外科疾患
- リウマチ性疾患
- 免疫疾患
- I型糖尿病
- -糖尿病の注射可能な薬で治療されている。
- 非ステロイド系、ステロイド系、または抗炎症薬を服用している
- 現在、または過去 1 か月間、毎日カルシウムを摂取していた
- 現在、または過去 1 か月間に 5,000 IU 以上のビタミン D サプリメントを摂取していた
- 抗肥満薬を服用している
- 骨粗鬆症の薬を服用している
- 長期の抗生物質の服用。
- 現在の喫煙者
- -骨粗鬆症と診断された、または訪問1中に二重X線吸収測定法(DXA)を介してBMDが-2.50以下であった場合
- 重いレジスタンストレーニングに参加
- 90日間、慣れない新しい運動ルーチンを開始
- タマネギ、リンゴ、ベリーなどのQUEが豊富な食品に対するアレルギー;または、ケルセチンを含む食品を避けたくない場合.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:閉経後の女性:実験群
ケルセチン500mg。
1日1回1カプセル。
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1日1回500mgのケルセチン
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プラセボコンパレーター:閉経後の女性:プラセボ群
プラセボ (メチルセルロース E4M) 500 mg、1 カプセル 1 日 1 回。
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1 日 1 回 500 mg メチルセルロース 9E4M)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オステオカルシン ng/mL
時間枠:90日
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骨形成マーカー
|
90日
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ピンプug/L
時間枠:90日
|
プロコラーゲンI型N末端プロペプチド。
骨形成マーカー。
|
90日
|
CTX ng/L
時間枠:90日
|
タイプ I コラーゲン架橋 C 末端テロペプチド。
骨吸収マーカー。
|
90日
|
IL-6 pg/mL
時間枠:90日
|
インターロイキン-6 炎症マーカー。
|
90日
|
TNF-α pg/mL
時間枠:90日
|
腫瘍壊死因子α炎症マーカー
|
90日
|
CRP mg/L
時間枠:90日
|
C反応性タンパク質炎症マーカー。
|
90日
|
FBG mg/dl
時間枠:90日
|
空腹時血糖
|
90日
|
BMD g/cm^2
時間枠:90日
|
合計、腰椎、左右の大腿骨、および左前腕の骨密度
|
90日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
体組成
時間枠:90日
|
体脂肪率
|
90日
|
タイムアップして開始 (秒)
時間枠:90日
|
身体機能検査
|
90日
|
利き手の握力 (kg)
時間枠:90日
|
身体機能検査
|
90日
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ケルセチン(500mg)の臨床試験
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University of Geneva, SwitzerlandUniversity of Lausanne募集
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Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.まだ募集していません
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Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Heart Association完了
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GlaxoSmithKline完了
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Centre Hospitalier Universitaire, AmiensMerck Serono International SA完了