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Effet de la quercétine sur la santé osseuse et les marqueurs inflammatoires

7 mai 2022 mis à jour par: Trisha VanDusseldorp, Kennesaw State University

L'efficacité de la supplémentation en quercétine sur les marqueurs du renouvellement osseux, les marqueurs inflammatoires, la composition corporelle et la fonction physique chez les femmes post-ménopausées

La quercétine est un flavonoïde à base de plantes qui se trouve naturellement dans de nombreux fruits et légumes, et est considéré comme un puissant antioxydant avec plusieurs avantages attendus pour la santé tels que des effets anti-inflammatoires et des propriétés de conservation des os. Les participants prendront soit de la quercétine, soit un placebo, pendant 90 jours avec des visites avant et après le test.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La quercétine est un flavonoïde à base de plantes qui se trouve naturellement dans de nombreux fruits et légumes tels que les oignons, les pommes, les baies, le thé vert et le vin rouge et est actuellement un supplément approuvé par la FDA. La quercétine est considérée comme un puissant antioxydant avec plusieurs avantages attendus pour la santé. Des études in vivo et in vitro ont démontré que la quercétine agit comme un puissant agent ostéogénique naturel avec des avantages qui incluent des effets anti-inflammatoires et des propriétés de conservation des os. La quercétine est suggérée pour protéger contre la perte osseuse en inhibant la résorption osseuse et en stimulant la formation osseuse, ce qui est indiqué par une augmentation de la densité minérale osseuse et des marqueurs de formation osseuse tels que l'ostéocalcine.

Le but de cette étude est d'étudier les effets de la supplémentation en quercétine sur les os, en particulier sur les marqueurs du remodelage osseux, chez les femmes ménopausées. L'interaction entre les cytokines (c'est-à-dire l'IL-6, la CRP et le TNF-alpha) et les marqueurs du remodelage osseux a également été prise en compte.

De manière à double insu et contrôlée par placebo, nous avons cherché à recruter 50 femmes ménopausées en bonne santé âgées de 45 à 75 ans pour participer à un essai de supplément de 90 jours. Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes de suppléments : 1) quercétine 500 mg, une fois par jour, ou 2) placebo (méthylcellulose E4M) 500 mg, une fois par jour pendant 90 jours.

Les participants seront invités à visiter le laboratoire (KSU Human Performance Laboratory) à 2 reprises pour des visites pré- et post-test consistant en des mesures de la composition corporelle et des prélèvements sanguins par un membre de l'équipe de recherche agréé CITI / IRB formé à la phlébotomie sous la supervision du Dr VanDusseldorp.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, États-Unis, 30144
        • Kennesaw State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Cliniquement défini comme post-ménopausique (absence de cycle menstruel pendant 12 mois sans contraceptifs ou ablation chirurgicale des organes reproducteurs)
  • Des niveaux d'activité allant de la sédentarité à l'activité récréative ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Hyper- ou hypothyroïdie (non contrôlée)
  • Hyper- ou hypoparathyroïdie
  • Problèmes gastro-intestinaux
  • Troubles rénaux
  • Troubles orthopédiques
  • Troubles rhumatologiques
  • Troubles immunologiques
  • Diabétique de type I
  • Être traité avec des médicaments injectables pour diabétiques.
  • Prendre des médicaments non stéroïdiens, stéroïdiens ou anti-inflammatoires
  • Consommez actuellement ou au cours du dernier mois du calcium quotidiennement
  • Consommez actuellement ou au cours du dernier mois plus de 5 000 UI de suppléments de vitamine D
  • Prendre des médicaments anti-obésité
  • Prendre des médicaments contre l'ostéoporose
  • Prendre des antibiotiques à long terme.
  • Fumeur actuel
  • Diagnostiqué d'ostéoporose, ou si leur DMO était égale ou inférieure à -2,50 par absorptiométrie à rayons X double (DXA) lors de la visite 1
  • Impliqué dans l'entraînement de résistance lourde
  • A commencé une nouvelle routine d'exercice inhabituelle pendant les 90 jours
  • Allergies aux aliments riches en QUE tels que les oignons, les pommes ou les baies ; ou s'ils ne voulaient pas éviter les aliments contenant de la quercétine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Femmes ménopausées : groupe expérimental
Quercétine 500 mg. Une gélule une fois par jour.
Quercétine 500 mg une fois par jour
Comparateur placebo: Femmes ménopausées : groupe placebo
Placebo (méthylcellulose E4M) 500 mg, une gélule une fois par jour.
Une fois par jour 500 mg de méthylcellulose 9E4M)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ostéocalcine ng/mL
Délai: 90 jours
Marqueur de formation osseuse
90 jours
PINP ug/L
Délai: 90 jours
Propeptide N-terminal du procollagène de type I. Marqueur de formation osseuse.
90 jours
CTX ng/L
Délai: 90 jours
Collagène de type I télopeptide C-terminal réticulé. Marqueur de résorption osseuse.
90 jours
IL-6 pg/mL
Délai: 90 jours
Marqueur inflammatoire de l'interleukine-6.
90 jours
TNF-alpha pg/mL
Délai: 90 jours
Marqueur inflammatoire du facteur de nécrose tumorale alpha
90 jours
PCR mg/L
Délai: 90 jours
Marqueur inflammatoire de la protéine C-réactive.
90 jours
FBG mg/dl
Délai: 90 jours
Glycémie à jeun
90 jours
DMO g/cm^2
Délai: 90 jours
Densité minérale osseuse totale, lombaire, fémur droit et gauche et avant-bras gauche
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: 90 jours
Pourcentage de graisse corporelle
90 jours
Timed up and go (secondes)
Délai: 90 jours
Test de fonction physique
90 jours
Force de préhension dominante (kg)
Délai: 90 jours
Test de fonction physique
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

27 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

27 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2022

Première publication (Réel)

12 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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