Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwercetyny na zdrowie kości i markery stanu zapalnego

7 maja 2022 zaktualizowane przez: Trisha VanDusseldorp, Kennesaw State University

Skuteczność suplementacji kwercetyną na markery obrotu kostnego, markery stanu zapalnego, skład ciała i funkcje fizyczne u kobiet po menopauzie

Kwercetyna jest flawonoidem pochodzenia roślinnego, który naturalnie występuje w wielu owocach i warzywach i jest uważany za silny przeciwutleniacz z kilkoma oczekiwanymi korzyściami zdrowotnymi, takimi jak działanie przeciwzapalne i właściwości chroniące kości. Uczestnicy będą uzupełniać kwercetynę lub placebo przez 90 dni podczas wizyt przed i po teście.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kwercetyna to flawonoid pochodzenia roślinnego, który naturalnie występuje w wielu owocach i warzywach, takich jak cebula, jabłka, jagody, zielona herbata i czerwone wino i jest obecnie zatwierdzonym przez FDA suplementem. Kwercetyna jest uważana za silny przeciwutleniacz z kilkoma oczekiwanymi korzyściami zdrowotnymi. Zarówno badania in vivo, jak i in vitro wykazały, że kwercetyna działa jako silny naturalny środek osteogenny, z korzyściami obejmującymi działanie przeciwzapalne i właściwości chroniące kości. Sugeruje się, że kwercetyna chroni przed utratą kości poprzez hamowanie resorpcji kości i stymulację tworzenia kości, na co wskazuje wzrost gęstości mineralnej kości i markerów tworzenia kości, takich jak osteokalcyna.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu suplementacji kwercetyny na kości, w szczególności na markery obrotu kostnego u kobiet po menopauzie. Rozważono również wzajemne oddziaływanie między cytokinami (tj. IL-6, CRP i TNF-alfa) a markerami obrotu kostnego.

Celem podwójnie ślepej próby kontrolowanej placebo było zrekrutowanie 50 zdrowych kobiet po menopauzie w wieku od 45 do 75 lat do wzięcia udziału w 90-dniowej próbie suplementacji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup suplementów: 1) kwercetyna 500 mg raz dziennie lub 2) placebo (metyloceluloza E4M) 500 mg raz dziennie przez 90 dni.

Uczestnicy zostaną poproszeni o 2 osobne wizyty w laboratorium (KSU Human Performance Laboratory) w celu wizyt przed i po badaniu składających się z pomiarów składu ciała i pobrania krwi przez członka zespołu badawczego zatwierdzonego przez CITI/IRB, przeszkolonego w zakresie upuszczania krwi pod nadzorem dr Van Dusseldorp.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Stany Zjednoczone, 30144
        • Kennesaw State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie zdefiniowany jako pomenopauzalny (brak cyklu miesiączkowego przez 12 miesięcy bez stosowania środków antykoncepcyjnych lub chirurgicznego usunięcia narządów rozrodczych)
  • W badaniu uwzględniono poziomy aktywności od siedzącego do aktywnego rekreacyjnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Nadczynność lub niedoczynność tarczycy (niekontrolowana)
  • Nadczynność lub niedoczynność przytarczyc
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Zaburzenia nerek
  • Zaburzenia ortopedyczne
  • Zaburzenia reumatologiczne
  • Zaburzenia immunologiczne
  • Cukrzyca typu I
  • Bycie leczonym jakimkolwiek lekiem na cukrzycę do wstrzykiwań.
  • Przyjmowanie jakichkolwiek niesteroidowych, steroidowych lub przeciwzapalnych leków
  • Obecnie lub w ciągu ostatniego miesiąca spożywał codziennie wapń
  • Obecnie lub w ciągu ostatniego miesiąca spożywał ponad 5000 IU suplementów witaminy D
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciw otyłości
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków na osteoporozę
  • Przyjmowanie jakichkolwiek długotrwałych antybiotyków.
  • Obecny palacz
  • Zdiagnozowano osteoporozę lub BMD było równe lub spadło poniżej -2,50 za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA) podczas wizyty 1
  • Zaangażowany w ciężki trening oporowy
  • Rozpoczął nową, nieprzyzwyczajoną rutynę ćwiczeń w ciągu 90 dni
  • Alergie na żywność bogatą w QUE, taką jak cebula, jabłka lub jagody; lub jeśli nie chcieli unikać pokarmów zawierających kwercetynę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kobiety po menopauzie: grupa eksperymentalna
Kwercetyna 500 mg. Jedna kapsułka raz dziennie.
Raz dziennie 500 mg kwercetyny
Komparator placebo: Kobiety po menopauzie: grupa placebo
Placebo (metyloceluloza E4M) 500 mg, jedna kapsułka raz dziennie.
Raz dziennie 500 mg metylocelulozy 9E4M)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osteokalcyna ng/ml
Ramy czasowe: 90 dni
Znacznik tworzenia kości
90 dni
PINP ug/L
Ramy czasowe: 90 dni
N-końcowy propeptyd prokolagenu typu I. Znacznik tworzenia kości.
90 dni
CTX ng/l
Ramy czasowe: 90 dni
C-końcowy telopeptyd usieciowany kolagenem typu I. Marker resorpcji kości.
90 dni
IL-6 pg/ml
Ramy czasowe: 90 dni
Marker stanu zapalnego interleukiny-6.
90 dni
TNF-alfa pg/ml
Ramy czasowe: 90 dni
Czynnik martwicy nowotworu-alfa marker stanu zapalnego
90 dni
CRP mg/L
Ramy czasowe: 90 dni
Marker stanu zapalnego białka C-reaktywnego.
90 dni
FBG mg/dl
Ramy czasowe: 90 dni
Glukoza we krwi na czczo
90 dni
BMD g/cm^2
Ramy czasowe: 90 dni
Całkowita gęstość mineralna kości lędźwiowej, prawej i lewej kości udowej oraz lewego przedramienia
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: 90 dni
procent tkanki tłuszczowej
90 dni
Czas i gotowe (sekundy)
Ramy czasowe: 90 dni
Test funkcji fizycznych
90 dni
Dominująca siła uchwytu (kg)
Ramy czasowe: 90 dni
Test funkcji fizycznych
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj