Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quercetins effekt på beinhelse og inflammatoriske markører

7. mai 2022 oppdatert av: Trisha VanDusseldorp, Kennesaw State University

Effekten av Quercetin-tilskudd på beinomsetningsmarkører, inflammatoriske markører, kroppssammensetning og fysisk funksjon hos postmenopausale kvinner

Quercetin er en plantebasert flavonoid som finnes naturlig i mange frukter og grønnsaker, og anses å være en potent antioksidant med flere forventede helsemessige fordeler som anti-inflammatoriske effekter og beinbevarende egenskaper. Deltakerne vil supplere med enten Quercetin eller placebo i 90 dager med besøk før og etter testing.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Quercetin er en plantebasert flavonoid som finnes naturlig i mange frukter og grønnsaker som løk, epler, bær, grønn te og rødvin og er for tiden et FDA-godkjent supplement. Quercetin anses å være en potent antioksidant med flere forventede helsefordeler. Både in vivo og in vitro studier har vist at quercetin fungerer som et potent naturlig osteogent middel med fordeler som inkluderer antiinflammatoriske effekter og beinbevarende egenskaper. Quercetin er foreslått å beskytte mot bentap ved å hemme benresorpsjon og stimulere beindannelse, noe som indikeres av en økning i beinmineraltetthet og bendannelsesmarkører som osteokalsin.

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av quercetintilskudd på bein, spesielt på beinomsetningsmarkører, hos postmenopausale kvinner. Samspillet mellom cytokiner (dvs. IL-6, CRP og TNF-alfa) og beinomsetningsmarkører ble også vurdert.

På en dobbeltblind, placebokontrollert måte hadde vi som mål å rekruttere 50 friske, postmenopausale kvinner i alderen 45-75 år til å delta i en 90-dagers kosttilskuddsstudie. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to tilskuddsgrupper: 1) quercetin 500 mg, en gang per dag, eller 2) placebo (metylcellulose E4M) 500 mg, en gang per dag i 90 dager.

Deltakerne vil bli bedt om å besøke laboratoriet (KSU Human Performance Laboratory) ved 2 separate anledninger for besøk før og etter testing som består av målinger av kroppssammensetning og blodprøver av et CITI-godkjent/IRB-godkjent forskerteammedlem opplært i flebotomi under veiledning av Dr. VanDusseldorp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Forente stater, 30144
        • Kennesaw State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk definert som postmenopausal (fravær av menstruasjonssyklus i 12 måneder uten prevensjonsmidler eller kirurgisk fjerning av reproduktive organer)
  • Aktivitetsnivåer fra stillesittende til rekreasjonsaktive ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Hyper- eller hypotyreose (ukontrollert)
  • Hyper- eller hypoparatyreose
  • Gastrointestinale lidelser
  • Nyrelidelser
  • Ortopediske lidelser
  • Revmatologiske lidelser
  • Immunologiske lidelser
  • Diabetiker type I
  • Blir behandlet med alle diabetiske injiserbare medisiner.
  • Tar noen ikke-steroide, steroide eller antiinflammatoriske legemidler
  • For tiden, eller i løpet av den siste 1 måneden, konsumerte daglig kalsium
  • For tiden, eller i løpet av den siste 1 måneden, konsumerte mer enn 5000 IE vitamin D-tilskudd
  • Tar noen medisiner mot fedme
  • Tar noen osteoporotisk medisin(er)
  • Tar noen langtidsantibiotika.
  • Nåværende røyker
  • Diagnostisert med osteoporose, eller hvis BMD var lik eller falt under -2,50 via dobbel røntgenabsorptiometri (DXA) under besøk 1
  • Involvert i tung motstandstrening
  • Begynte en ny uvant treningsrutine i løpet av 90-dagene
  • Allergi mot mat(er) rik på QUE som løk, epler eller bær; eller hvis de ikke var villige til å unngå matvarer som inneholder quercetin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Postmenopausale kvinner: Eksperimentell gruppe
Quercetin 500 mg. En kapsel en gang daglig.
Kosttilskudd: Quercetin (500 mg)
En gang daglig 500 mg Quercetin
Placebo komparator: Postmenopausale kvinner: Placebogruppe
Placebo (metylcellulose E4M) 500 mg, en gang kapsel en gang daglig.
Annen: Placebo (500 mg)
En gang daglig 500 mg metylcellulose 9E4M)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Osteokalsin ng/ml
Tidsramme: 90 dager
Bendannelsesmarkør
90 dager
PINP ug/L
Tidsramme: 90 dager
Prokollagen type-I N-terminalt propeptid. Bendannelsesmarkør.
90 dager
CTX ng/L
Tidsramme: 90 dager
Type-I kollagen tverrbundet C-terminalt telopeptid. Benresorpsjonsmarkør.
90 dager
IL-6 pg/ml
Tidsramme: 90 dager
Interleukin-6 inflammatorisk markør.
90 dager
TNF-alfa pg/ml
Tidsramme: 90 dager
Tumornekrosefaktor-alfa-inflammatorisk markør
90 dager
CRP mg/L
Tidsramme: 90 dager
C-reaktiv protein inflammatorisk markør.
90 dager
FBG mg/dl
Tidsramme: 90 dager
Fastende blodsukker
90 dager
BMD g/cm^2
Tidsramme: 90 dager
Total, lumbal, høyre og venstre lårben, og venstre underarms beinmineraltetthet
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: 90 dager
kroppsfettprosent
90 dager
Tidsbestemt og gå (sekunder)
Tidsramme: 90 dager
Fysisk funksjonstest
90 dager
Dominant håndgrepsstyrke (kg)
Tidsramme: 90 dager
Fysisk funksjonstest
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kennesaw State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

27. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-476

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere