Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvertsetiinin vaikutus luuston terveyteen ja tulehdusmerkit

lauantai 7. toukokuuta 2022 päivittänyt: Trisha VanDusseldorp, Kennesaw State University

Kvertsetiinilisän teho luun vaihtuvuuden markkereihin, tulehdusmarkkereihin, kehon koostumukseen ja fyysiseen toimintaan postmenopausaalisilla naisilla

Quercetin on kasvipohjainen flavonoidi, jota esiintyy luonnollisesti monissa hedelmissä ja vihanneksissa, ja sitä pidetään tehokkaana antioksidanttina, jolla on useita odotettavissa olevia terveyshyötyjä, kuten tulehdusta ehkäiseviä ja luustoa säästäviä ominaisuuksia. Osallistujat saavat joko kversetiiniä tai lumelääkettä 90 päivän ajan testausta edeltävien ja jälkeisten käyntien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Quercetin on kasvipohjainen flavonoidi, jota löytyy luonnollisesti monista hedelmistä ja vihanneksista, kuten sipulista, omenoista, marjoista, vihreästä teestä ja punaviinistä, ja se on tällä hetkellä FDA:n hyväksymä lisäravinne. Kversetiiniä pidetään tehokkaana antioksidanttina, jolla on useita odotettavissa olevia terveyshyötyjä. Sekä in vivo että in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että kversetiini toimii voimakkaana luonnollisena osteogeenisenä aineena, jonka etuja ovat muun muassa tulehdusta ehkäisevät ja luuta säästävät ominaisuudet. Kvertsetiinin ehdotetaan suojaavan luukatoa vastaan ​​estämällä luun resorptiota ja stimuloimalla luun muodostumista, mikä on osoitus luun mineraalitiheyden ja luun muodostumisen merkkiaineiden, kuten osteokalsiinin, lisääntymisestä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kversetiinilisän vaikutuksia luuhun, erityisesti luun vaihtuvuuden markkereihin, postmenopausaalisilla naisilla. Myös sytokiinien (eli IL-6, CRP ja TNF-alfa) ja luun vaihtumismarkkereiden välinen vuorovaikutus otettiin huomioon.

Pyrimme kaksoissokkoutetulla, lumekontrolloidulla tavalla rekrytoimaan 50 tervettä postmenopausaalista naista, iältään 45–75 vuotta, osallistumaan 90 päivän lisätutkimukseen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta lisäryhmästä: 1) kversetiini 500 mg kerran päivässä tai 2) lumelääke (metyyliselluloosa E4M) 500 mg kerran päivässä 90 päivän ajan.

Osallistujia pyydetään vierailemaan laboratoriossa (KSU Human Performance Laboratory) kahdessa eri yhteydessä testausta edeltäville ja jälkikäteen tehtäville vierailuille, jotka koostuvat kehon koostumuksen mittauksista ja verinäytteestä CITI:n hyväksymän/IRB:n hyväksymän tutkimusryhmän jäsenen toimesta, joka on koulutettu flebotomiaan valvonnan alaisena. tohtori VanDusseldorp.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Yhdysvallat, 30144
        • Kennesaw State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti määritelty postmenopausaaliseksi (kuukautiskierron poissaolo 12 kuukauden ajan ilman ehkäisyä tai sukuelinten kirurgista poistoa)
  • Tutkimukseen sisältyi aktiivisuustasoja istumisesta virkistysaktiivisuuteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyper- tai hypotyreoosi (hallitsematon)
  • Hyper- tai hypoparatyreoosi
  • Ruoansulatuskanavan häiriöt
  • Munuaisten häiriöt
  • Ortopediset häiriöt
  • Reumatologiset häiriöt
  • Immunologiset häiriöt
  • Tyypin I diabeetikko
  • Sinua hoidetaan millä tahansa diabeettisella injektoitavalla lääkkeellä.
  • Kaikkien ei-steroidisten, steroidisten tai tulehduskipulääkkeiden ottaminen
  • Tällä hetkellä tai viimeisen kuukauden aikana olette käyttäneet päivittäin kalsiumia
  • Söit tällä hetkellä tai viimeisen kuukauden aikana yli 5 000 IU D-vitamiinilisää
  • Kaikkien liikalihavuuslääkkeiden ottaminen
  • Osteoporoottisten lääkkeiden ottaminen
  • Pitkäkestoisten antibioottien ottaminen.
  • Nykyinen tupakoitsija
  • Diagnoosi osteoporoosi tai jos heidän luun mineraalitiheys oli yhtä suuri tai alittaa -2,50 kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DXA) käynnin 1 aikana
  • Mukana raskaan vastuksen harjoitteluun
  • Aloitti uuden tavanomaisen harjoitusrutiinin 90 päivän aikana
  • Allergiat elintarvikkeille, joissa on runsaasti QUE:tä, kuten sipulia, omenoita tai marjoja; tai jos he eivät ole halukkaita välttämään kversetiiniä sisältäviä ruokia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Postmenopausaaliset naiset: Kokeellinen ryhmä
Kversetiini 500 mg. Yksi kapseli kerran päivässä.
Kerran päivässä 500 mg kversetiiniä
Placebo Comparator: Postmenopausaaliset naiset: lumeryhmä
Plasebo (metyyliselluloosa E4M) 500 mg, yksi kapseli kerran päivässä.
Kerran päivässä 500 mg metyyliselluloosaa 9E4M)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osteokalsiini ng/ml
Aikaikkuna: 90 päivää
Luunmuodostuksen merkki
90 päivää
PINP ug/l
Aikaikkuna: 90 päivää
Prokollageenin tyypin I N-terminaalinen propeptidi. Luun muodostumisen merkki.
90 päivää
CTX ng/L
Aikaikkuna: 90 päivää
Tyypin I kollageenisilloittunut C-terminaalinen telopeptidi. Luun resorptiomerkki.
90 päivää
IL-6 pg/ml
Aikaikkuna: 90 päivää
Interleukiini-6-tulehdusmerkki.
90 päivää
TNF-alfa pg/ml
Aikaikkuna: 90 päivää
Tuumorinekroositekijä-alfa-tulehdusmerkki
90 päivää
CRP mg/l
Aikaikkuna: 90 päivää
C-reaktiivinen proteiini tulehdusmerkki.
90 päivää
FBG mg/dl
Aikaikkuna: 90 päivää
Paastoveren glukoosi
90 päivää
BMD g/cm^2
Aikaikkuna: 90 päivää
Kokonais-, lannerangan, oikean ja vasemman reisiluun ja vasemman kyynärvarren luun mineraalitiheys
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 90 päivää
kehon rasvaprosentti
90 päivää
Ajastettu ja mene (sekuntia)
Aikaikkuna: 90 päivää
Fyysisen toiminnan testi
90 päivää
Hallitseva kädensijan vahvuus (kg)
Aikaikkuna: 90 päivää
Fyysisen toiminnan testi
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kversetiini (500 mg)

3
Tilaa