이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기능성 변비 아동에 대한 두 가지 중재의 비교

2024년 11월 26일 업데이트: nuriye ozengin, Abant Izzet Baysal University

기능성 변비 아동의 치료적 운동 조절 중재와 기존 치료의 비교

본 연구의 목적 기능성 변비가 있는 아동의 증상, 척추 자세, 이동성 및 몸통 근육 지구력에 대한 치료적 운동 조절 중재와 기존 치료의 효과를 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

변비는 어린이에게 매우 흔한 문제입니다. 소아 변비의 병태생리학은 다인자적이며 완전히 이해되지 않았습니다. 변비는 드물고 힘들며 종종 고통스러운 배변과 비자발적인 대변 누출을 특징으로 하는 문제입니다. 어린이의 변비 유병률은 30%에 달하는 것으로 문헌에 보고되었습니다. 변비를 앓고 있는 어린이의 약 96%가 기능성 변비를 앓고 있는 것으로 확인되었습니다.

기능성 변비가 있는 소아는 건강한 소아에 비해 복부가 돌출되어 있고, 적극적으로 몸통을 이완시키는 능력이 저하된다는 사실이 문헌에 나와 있습니다. 따라서 기능성 변비가 있는 소아는 몸통 근육 및/또는 지구력 또는 근육 조절 능력이 저하될 수 있다고 제안되었습니다. 본 연구 결과, 이들 소아에 대한 치료는 몸통 근육, 배변 및 앉은 자세 교정에 대한 인식과 교육에 중점을 두어야 한다고 권고하고 있다.

2016년에 발표된 Cochrane 체계적 문헌고찰에 따르면 방광 및 장 기능 장애에 대한 물리치료 및 재활 방법은 일반적으로 교육 방법과 구체적인 방법으로 나누어집니다. 구체적인 방법으로는 치료적 운동 조절 방법, 도수 치료 기술(복부 고전 마사지) 및 전기 요법이 있습니다.

소아 변비 치료에 치료적 운동 조절 방법을 사용하는 것은 매우 새로운 것이며, 이 분야에 대한 혁신적인 문헌 연구가 필요합니다.

기능성 변비가 있는 소아의 전통적인 치료법은 교육과 완하제입니다.

이러한 정보에 비추어 본 연구에서는 치료적 운동 조절 방법(중심 안정화 운동, 근전도-바이오피드백 요법, 호흡 운동)이 소아 변비 증상에 영향을 미칠 수 있다고 생각했습니다. 본 연구의 일차 목적은 기능성 변비를 앓고 있는 소아의 변비 증상에 대한 운동 조절 치료 방법과 기존 치료법의 효과를 비교하는 것입니다.

무작위 배정 프로그램을 통해 아동을 2개의 그룹으로 나눕니다. 첫 번째 그룹에는 교육 훈련, 호흡 운동, 식이요법 권장, 코어 안정화 운동 및 근전도-바이오피드백 요법이 적용됩니다. 두 번째 그룹은 대조군이며 이 그룹은 일상적인 치료를 받게 됩니다. 그룹 2는 교육 훈련, 식이 ​​요법 권장 사항과 함께 전문 의사의 완하제 치료를 받습니다.

치료기간은 8주가 될 예정이다. 모든 어린이는 치료 8주 전후에 평가를 받게 됩니다. 첫 번째 그룹은 8주 동안 주 2회 물리치료사의 치료를 받게 됩니다. 각 세션은 약 60분 정도 소요됩니다. 그룹 2는 8주 동안 정기적인 치료를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bolu, 칠면조, 14300
        • Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구에 자발적으로 참여
  • 기능성 변비 진단기준 충족(로마 IV)

제외 기준:

  • 신경질환이 있는 경우
  • 만성질환이 있는 경우
  • 이전에 정형외과 수술을 받았거나 외상을 입은 적이 있는 경우
  • 변비의 기저에 있는 유기적 병리의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료 운동 제어 중재
치료 기간은 8주가 될 것이다. 운동조절 중재치료 세션은 일주일에 2일 진행됩니다. 치료적 운동 조절 중재에는 배변 및 생리학에 대한 교육, 식이 조언, 핵심 안정화 운동, 표면 근전도-바이오피드백을 사용한 골반저 근육 훈련 및 호흡 운동이 포함됩니다. 첫 번째 세션에서는 환자에게 교육과 식이요법에 대한 조언이 제공됩니다. 영양사가 식이요법에 대한 조언을 해드립니다. 두 개의 표면 근전도 전극을 외부 항문 괄약근 위치에 적용합니다.
치료기간은 주 2회, 8주입니다. 각 세션은 약 60분 정도 소요됩니다. 이 개입에는 교육, 식이요법 조언, 핵심 안정화 운동 및 표면 근전도-바이오피드백을 사용한 골반저 근육 훈련이 포함됩니다. 교육에서는 첫 번째 세션에서 어린이와 부모에게 가르칠 것입니다. 전문 영양사가 식이요법에 대한 조언을 해 드립니다. 코어 안정화 운동은 일주일에 2일 물리치료사와 함께 진행되며 세션 시간은 약 50분입니다. 어린이들에게 호흡 운동을 통해 횡격막 호흡을 가르칩니다. 골반기저근 운동은 표면 근전도-바이오피드백을 통해 수행됩니다. 근전도-바이오피드백은 시각 및 청각 피드백 기술을 사용하여 외부 항문 괄약근을 이완시키는 방법을 아동에게 가르칩니다. 아동은 기록된 근전도 활동을 모니터링하여 배변 중에 골반저 근육을 이완시키는 방법을 배웁니다.
활성 비교기: 기존 치료법
치료 기간은 8주가 될 것이다. 전통적인 치료에는 배변 및 생리학에 대한 교육, 식이요법 조언 및 완하제 치료가 포함됩니다. 첫 번째 세션에서는 환자에게 교육과 식이요법에 대한 조언이 제공됩니다. 영양사가 식이요법에 대한 조언을 해드립니다. 완하제 치료는 소아 수술로 시행됩니다.
치료 기간은 8주가 될 것이다. 이 개입에는 교육, 식이요법 조언 및 완하제 치료가 포함됩니다. 교육에서는 첫 번째 세션에서 어린이와 부모에게 가르칠 것입니다. 전문 영양사가 식이요법에 대한 조언을 해 드립니다. 완하제 치료는 어린이의 나이와 체중에 따라 다양한 용량으로 조정됩니다. 전문 의사가 어린이에게 완하제 치료를 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밴쿠버 비신경성 하부 요로 기능 장애/기능 장애 제거 증후군 설문지 - 증상 평가
기간: 8주
밴쿠버 비신경성 하부 요로 기능 장애/기능 장애 제거 증후군 설문지는 2009년에 개발되었습니다. 설문지는 14개 항목으로 구성되어 있다. 각 문제는 5-Likert형이며, 마지막 문제는 채점에 추가되지 않습니다. 총점의 범위는 0~52점이며 점수가 높아질수록 증상의 심각도가 증가함을 의미한다.
8주
7일 장일지(증상 평가)
기간: 8주
소아의 장 병력(배변 횟수, 변실금, 급박한 배변...)을 1주간의 장 일기로 평가합니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 자세
기간: 8주
어린이의 척추 자세 평가는 컴퓨터 지원 비침습 전기 기계 장치인 Spinal Mouse를 사용하여 수행됩니다. 척추 자세 평가는 똑바로 선 자세로 수행됩니다. 평가 자세를 취한 후 척추 마우스 장치는 C7 척추 돌기부터 S3 척추 돌기까지 모든 척추 돌기를 통해 아래로 미끄러지면서 이동됩니다. 직립자세 관련 변수 [흉추만곡각(T1~T12), 요추만곡각(T12~S1), 천골-엉덩이 각도(천골각과 수직면의 차이), 경사각(수직면이 이루는 각도) 및 C7을 천골에 연결하는 선)]은 Bluetooth를 통해 Spinal Mouse 장치로 녹음되어 분석됩니다.
8주
척추 이동성
기간: 8주
어린이의 척추 이동성 평가는 컴퓨터 지원 비침습 전기 기계 장치인 Spinal Mouse를 사용하여 수행됩니다. 척추 자세 및 이동성 평가는 직립 자세, 최대 굴곡 및 최대 확장의 3가지 다른 자세에서 수행됩니다. 평가 자세를 취한 후 척추 마우스 장치는 C7 척추 돌기부터 S3 척추 돌기까지 모든 척추 돌기를 통해 아래로 미끄러지면서 이동됩니다. 직립자세 관련 변수 [흉추만곡각(T1~T12), 요추만곡각(T12~S1), 천골-엉덩이 각도(천골각과 수직면의 차이), 경사각(수직면이 이루는 각도) 및 C7을 천골에 연결하는 선)]은 Bluetooth를 통해 Spinal Mouse 장치로 녹음되어 분석됩니다.
8주
몸통 굴곡근 지구력 테스트
기간: 8주
몸통 굴근 지구력 테스트에서 아이는 치료용 침대에 오래 앉아 있는 자세를 취합니다. 이때 몸통은 60° 굴곡된 쐐기로 지지되고 무릎과 엉덩이는 90° 굴곡되며 팔은 가슴 앞에서 교차됩니다. 발은 벨트로 침대에 고정되어 있습니다. 몸통을 지지하는 쐐기가 10cm 정도 들어가고 아이는 최대한 자세를 유지하려고 노력합니다. 아이의 몸통이 쐐기에 닿거나 테스트 시간이 300초를 초과하면 테스트가 종료됩니다.
8주
몸통 신근 근 지구력 테스트
기간: 8주
몸통 신근 지구력 테스트에서 아이는 치료 침대 가장자리에 엉덩이를 두고 엎드린 자세로 누워 있습니다. 골반, 엉덩이, 무릎은 벨트로 치료용 침대에 고정됩니다. 아이는 팔을 몸 앞으로 교차시켜 가능한 한 수평의 몸 자세를 유지하려고 노력합니다. 아이가 수평 자세를 유지할 수 없거나 테스트 시간이 300초를 초과하면 본 테스트는 종료됩니다.
8주
트렁크 우측 측면 교량 테스트
기간: 8주
오른쪽 다리 체간 지구력 검사는 오른쪽으로 누운 자세에서 아이의 무릎을 펴고 위쪽 발이 아래쪽 발 앞에 놓이게 되면 검사가 시작됩니다. 아이의 윗팔이 다른 쪽 어깨를 잡고 있습니다. 아이는 아래쪽 팔꿈치와 발로 체중을 지탱해야 하며, 검사 내내 몸통을 최대한 일직선으로 유지해야 합니다. 이 옆으로 누운 자세가 흐트러지거나 엉덩이가 치료용 침대에 닿거나 테스트 시간이 300초를 초과하면 테스트가 종료됩니다.
8주
몸통 좌측 측면 교량 테스트
기간: 8주
왼쪽 다리 체간 지구력 검사는 왼쪽으로 누운 자세에서 아이의 무릎을 펴고 아이의 윗발이 아랫발 앞에 놓이면서 검사가 시작됩니다. 아이의 윗팔이 다른 쪽 어깨를 잡고 있습니다. 아이는 아래쪽 팔꿈치와 발로 체중을 지탱해야 하며, 검사 내내 몸통을 최대한 일직선으로 유지해야 합니다. 이 옆으로 누운 자세가 흐트러지거나 엉덩이가 치료용 침대에 닿거나 테스트 시간이 300초를 초과하면 테스트가 종료됩니다.
8주
신체 활동 수준(만보계)
기간: 8주
신체 활동 수준은 만보계로 평가됩니다. 어린이의 걸음 수는 주중 2일, 주말 2일 총 4일 동안 만보계에 기록됩니다. 만보계는 아이들의 엉덩이에 고정됩니다.
8주
신체 활동 수준(설문지)
기간: 8주
신체 활동 수준은 설문지로 평가됩니다. 어린이를 위한 신체 활동 설문지(PAQ-C)는 8~14세의 신체 활동을 평가합니다. PAQ-C의 총 점수는 처음 9개 항목으로 구성됩니다. 1점은 신체 활동 수준이 낮음을 의미하고, 5점은 높은 신체 활동을 의미합니다. PAQ-A(청소년을 위한 PAQ)는 중등교육을 받고 있는 14~20세 학생의 학기 마지막 7일 동안의 신체 활동을 평가하기 위해 고안된 설문지입니다. '1'점은 저강도 신체 활동에 해당하며, '5'점은 고강도 신체 활동에 해당하지만 마지막 질문은 채점에 포함되지 않습니다. 총점은 모든 문제의 평균점수를 계산하여 구합니다.
8주
주관적 개선 인식 평가
기간: 8주
Global Perceived Impact 척도는 치료 후(8주차) 어린이를 평가하는 데 사용됩니다. 아이들은 4개 항목 리커트 유형 척도로 자신의 불만이 어느 정도 개선되었는지 평가하도록 요청받게 됩니다. 점수 설명 '1'은 '악화됨', '2'는 '변화 없음', '3'은 '나음', '4'는 '완전히 치유됨'입니다.
8주
생활방식 변화에 대한 순응도 평가
기간: 8주
치료 후(8주)에는 생활습관 변화에 대한 권고사항에 대한 아동의 순응도를 Visual Analog Scale로 평가하게 됩니다. 어린이들은 자신을 가장 잘 설명하는 점을 10cm 길이의 수직선에 표시하도록 요청받습니다. 표시된 지점에서 '0' 지점까지의 거리를 자로 측정하여 cm 단위로 기록합니다. 이 척도에서 '0'점은 '절대로(0%) 준수하지 않음'으로 정의되며, '10'점은 '완전히(100%) 준수함'으로 정의됩니다.
8주
호흡 운동 준수 평가
기간: 8주
치료 후, 1군 어린이들의 호흡운동 순응도를 Visual Analog Scale로 평가하게 됩니다. 어린이들은 자신을 가장 잘 설명하는 점을 10cm 길이의 수직선에 표시하도록 요청받습니다. 표시된 지점에서 '0' 지점까지의 거리를 자로 측정하여 cm 단위로 기록합니다. 이 척도에서 '0'점은 '절대로(0%) 준수하지 않음'으로 정의되며, '10'점은 '완전히(100%) 준수함'으로 정의됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nuriye Ozengin, Ph.D., Bolu Abant Izzet Baysal University
  • 수석 연구원: Büşra İnal, M.Sc., Bolu Abant Izzet Baysal University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AIBU-FTR-BI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다