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Comparaison de deux interventions chez les enfants souffrant de constipation fonctionnelle

26 novembre 2024 mis à jour par: nuriye ozengin, Abant Izzet Baysal University

Comparaison des interventions thérapeutiques de contrôle moteur et du traitement conventionnel chez les enfants souffrant de constipation fonctionnelle

Le but de cette étude ; comparer les effets des interventions thérapeutiques de contrôle moteur et du traitement conventionnel chez les enfants souffrant de constipation fonctionnelle sur les symptômes, la posture et la mobilité de la colonne vertébrale et l'endurance des muscles du tronc.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La constipation est un problème très courant chez les enfants. La physiopathologie de la constipation pédiatrique est multifactorielle et mal comprise. La constipation est un problème caractérisé par des défécations rares, difficiles et souvent douloureuses et des fuites involontaires de selles. Il a été rapporté dans la littérature que la prévalence de la constipation chez les enfants est de 30 %. Il a été déterminé qu’environ 96 % des enfants souffrant de constipation souffrent de constipation fonctionnelle.

Il a été démontré dans la littérature que les enfants souffrant de constipation fonctionnelle présentaient une protubérance abdominale par rapport aux enfants en bonne santé et que leur capacité à détendre activement leur tronc diminuait. Ainsi, il a été suggéré que les enfants souffrant de constipation fonctionnelle pourraient avoir une diminution des muscles du tronc et/ou de l’endurance ou du contrôle musculaire. À la suite de cette étude, ils recommandent que le traitement de ces enfants se concentre sur la sensibilisation et l’éducation sur les muscles du tronc, la défécation et la correction de la position assise.

Selon la revue systématique Cochrane publiée en 2016, les méthodes de physiothérapie et de réadaptation en cas de dysfonctionnement vésical et intestinal sont généralement divisées en deux : méthodes éducatives et méthodes spécifiques. Les méthodes spécifiques sont les méthodes thérapeutiques de contrôle moteur, les techniques de thérapie manuelle (massage abdominal classique) et l'électrothérapie.

L’utilisation de méthodes thérapeutiques de contrôle moteur dans le traitement de la constipation chez les enfants est relativement nouvelle et des études innovantes dans ce domaine sont nécessaires dans la littérature.

Le traitement conventionnel chez les enfants souffrant de constipation fonctionnelle est l'éducation et les laxatifs.

À la lumière de ces informations, cette étude a considéré que les méthodes thérapeutiques de contrôle moteur (exercices de stabilisation de base, thérapie électromyographique-biofeedback et exercices de respiration) peuvent avoir un effet sur les symptômes des enfants souffrant de constipation. L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité des méthodes thérapeutiques de contrôle moteur et du traitement conventionnel sur les symptômes de la constipation chez les enfants souffrant de constipation fonctionnelle.

Les enfants seront divisés en 2 groupes avec le programme de randomisation. Formation pédagogique, exercices de respiration, recommandations diététiques, exercices de stabilisation de base et thérapie électromyographique-biofeedback seront appliqués au premier groupe. Le 2ème groupe est le groupe témoin et ce groupe recevra un traitement de routine. Le groupe 2 recevra un traitement laxatif par un médecin spécialiste ainsi qu'une formation pédagogique et des recommandations diététiques.

La durée du traitement sera de 8 semaines. Tous les enfants seront évalués avant et après 8 semaines de traitement. Le premier groupe sera traité par un kinésithérapeute à raison de 2 séances par semaine pendant 8 semaines. Chaque séance durera environ 60 minutes. Le groupe 2 recevra un traitement de routine pendant 8 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bolu, Turquie, 14300
        • Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Participation volontaire à la recherche
  • Remplir les critères diagnostiques de la constipation fonctionnelle (Rome IV)

Critère d'exclusion:

  • Avoir des maladies neurologiques
  • Avoir des maladies chroniques
  • Avoir déjà subi une chirurgie orthopédique ou un traumatisme
  • Présence d'une pathologie organique sous-jacente à la constipation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Interventions thérapeutiques de contrôle moteur
La durée du traitement sera de 8 semaines. Les séances de thérapie d'intervention thérapeutique en contrôle moteur se dérouleront 2 jours par semaine. L'intervention thérapeutique de contrôle moteur comprendra une éducation sur la défécation et la physiologie, des conseils diététiques, des exercices de stabilisation de base, un entraînement des muscles du plancher pelvien avec un biofeedback électromyographique de surface et des exercices de respiration. Lors de la première séance, des conseils éducatifs et diététiques seront donnés au patient. Des conseils diététiques seront donnés par une diététicienne. Deux électrodes électromyographiques de surface seront appliquées sur la position du muscle du sphincter anal externe.
Autre: Interventions thérapeutiques de contrôle moteur
La durée du traitement sera de 8 semaines, deux séances par semaine. Chaque séance durera environ 60 minutes. Cette intervention comprend une éducation, des conseils diététiques, des exercices de stabilisation de base et un entraînement des muscles du plancher pelvien avec biofeedback électromyographique de surface. L'éducation sera enseignée à l'enfant et à ses parents dès la première séance. Des conseils diététiques seront donnés par une diététicienne spécialisée. Des exercices de stabilisation de base seront effectués 2 jours par semaine avec un physiothérapeute et la séance durera environ 50 minutes. La respiration diaphragmatique sera enseignée aux enfants lors d'exercices de respiration. Les exercices des muscles du plancher pelvien seront effectués par biofeedback électromyographique de surface. Le biofeedback électromyographique enseigne à l'enfant comment détendre les sphincters anaux externes grâce à des techniques de rétroaction visuelle et auditive. L'enfant apprendra à détendre les muscles du plancher pelvien pendant la défécation en surveillant l'activité électromyographique enregistrée.
Comparateur actif: Traitement conventionnel
La durée du traitement sera de 8 semaines. Le traitement conventionnel comprendra une éducation sur la défécation et la physiologie, des conseils diététiques et un traitement laxatif. Lors de la première séance, des conseils éducatifs et diététiques seront donnés au patient. Des conseils diététiques seront donnés par une diététicienne. Un traitement laxatif sera administré par chirurgie pédiatrique.
Autre: Traitement conventionnel
La durée du traitement sera de 8 semaines. Cette intervention comprend une éducation, des conseils diététiques et un traitement laxatif. L'éducation sera enseignée à l'enfant et à ses parents dès la première séance. Des conseils diététiques seront donnés par une diététicienne spécialisée. Le traitement laxatif sera ajusté à différentes doses en fonction de l'âge et du poids de l'enfant. Un traitement laxatif sera administré aux enfants par un médecin spécialiste.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le dysfonctionnement non neurogène des voies urinaires inférieures/syndrome d'élimination dysfonctionnelle de Vancouver - évaluation des symptômes
Délai: Huit semaines
Le questionnaire de Vancouver sur le dysfonctionnement non neurogène des voies urinaires inférieures et le syndrome d'élimination dysfonctionnelle a été élaboré en 2009. Le questionnaire comprend 14 éléments. Chaque question est de type 5-Likert et la dernière question n'est pas ajoutée à la notation. Le score total varie de 0 à 52 et un score croissant signifie une augmentation de la gravité des symptômes.
Huit semaines
Journal intestinal de 7 jours (évaluation des symptômes)
Délai: Huit semaines
Les antécédents intestinaux des enfants (fréquence des défécations, incontinence fécale, sensation de défécation d'urgence...) seront évalués avec un journal intestinal d'une semaine.
Huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Posture de la colonne vertébrale
Délai: Huit semaines
Les évaluations de la posture vertébrale des enfants seront effectuées avec la Spinal Mouse, qui est un appareil électromécanique assisté par ordinateur et non invasif. Les évaluations de la posture de la colonne vertébrale seront effectuées en position debout. Après avoir pris la position d'évaluation, le dispositif Spinal Mouse sera déplacé en glissant vers le bas à travers tous les processus rachidiens, en commençant par le processus rachidien C7 jusqu'au processus rachidien S3. Paramètres pertinents en position debout [angle de courbure thoracique (de T1 à T12), angle de courbure lombaire (de T12 à S1), angle sacrum-hanche (différence entre l'angle sacré et la verticale), angle d'inclinaison (angle formé par la verticale). et une ligne joignant C7 au sacrum)] ont été enregistrés par l'appareil Spinal Mouse via Bluetooth et seront analysés.
Huit semaines
Mobilité vertébrale
Délai: Huit semaines
Les évaluations de la mobilité vertébrale des enfants seront effectuées avec la Spinal Mouse, qui est un appareil électromécanique assisté par ordinateur et non invasif. Les évaluations de la posture et de la mobilité de la colonne vertébrale seront effectuées dans 3 positions différentes : debout, flexion maximale et extension maximale. Après avoir pris la position d'évaluation, le dispositif Spinal Mouse sera déplacé en glissant vers le bas à travers tous les processus rachidiens, en commençant par le processus rachidien C7 jusqu'au processus rachidien S3. Paramètres pertinents en position debout [angle de courbure thoracique (de T1 à T12), angle de courbure lombaire (de T12 à S1), angle sacrum-hanche (différence entre l'angle sacré et la verticale), angle d'inclinaison (angle formé par la verticale). et une ligne joignant C7 au sacrum)] ont été enregistrés par l'appareil Spinal Mouse via Bluetooth et seront analysés.
Huit semaines
Test d'endurance des muscles fléchisseurs du tronc
Délai: Huit semaines
Lors du test d'endurance des muscles fléchisseurs du tronc, l'enfant est en position assise longue sur le lit de traitement. A ce moment, le tronc est soutenu par une cale en flexion à 60° et les genoux et hanches fléchis à 90°, les bras croisés devant la poitrine. Les pieds sont fixés au lit par une ceinture. La cale supportant le tronc est escamotée de 10 cm et l'enfant essaie de maintenir au maximum sa position. Le test se termine lorsque le tronc de l'enfant touche la cale ou lorsque la durée du test dépasse 300 secondes.
Huit semaines
Test d'endurance des muscles extenseurs du tronc
Délai: Huit semaines
Lors du test d'endurance des extenseurs du tronc, l'enfant est allongé en position couchée, les hanches au bord du lit de traitement. Le bassin, les hanches et les genoux sont fixés au lit de traitement par des ceintures. L'enfant essaie de le maintenir le plus possible dans une position horizontale du corps en croisant les bras devant son corps. Ce test prend fin lorsque l'enfant ne peut pas maintenir la position horizontale ou que la durée du test dépasse 300 secondes.
Huit semaines
Test du pont latéral droit du tronc
Délai: Huit semaines
Dans le test d'endurance du tronc du pont droit, le test commence lorsque les genoux de l'enfant sont étendus et que le haut du pied est placé devant le pied inférieur en position couchée sur le côté droit. Le haut du bras de l'enfant tient l'autre épaule. L'enfant porte son poids corporel avec le bas de son coude et ses pieds, et il doit garder son torse en ligne droite autant que possible tout au long du test. Le test est terminé lorsque cette position couchée sur le côté est perturbée ou lorsque la hanche touche le lit de traitement ou lorsque la durée du test dépasse 300 secondes.
Huit semaines
Test du pont latéral gauche du tronc
Délai: Huit semaines
Dans le test d'endurance du tronc du pont gauche, le test commence lorsque les genoux de l'enfant sont étendus et que le haut du pied de l'enfant est placé devant le pied inférieur en position couchée sur le côté gauche. Le haut du bras de l'enfant tient l'autre épaule. L'enfant porte son poids corporel avec le bas de son coude et ses pieds, et il doit garder son torse en ligne droite autant que possible tout au long du test. Le test est terminé lorsque cette position couchée sur le côté est perturbée ou lorsque la hanche touche le lit de traitement ou lorsque la durée du test dépasse 300 secondes.
Huit semaines
Niveau d'activité physique (podomètre)
Délai: Huit semaines
Le niveau d'activité physique sera évalué par podomètre. Le nombre de pas des enfants sera enregistré avec le podomètre pour un total de 4 jours, 2 jours en semaine et 2 jours le week-end. Le podomètre sera fixé sur les hanches des enfants.
Huit semaines
Niveau d'activité physique (questionnaire)
Délai: Huit semaines
Le niveau d'activité physique sera évalué par questionnaire. Le questionnaire d'activité physique pour les enfants (PAQ-C) évaluera l'activité physique entre 8 et 14 ans. Le score total du PAQ-C comprend les 9 premiers éléments. Un score de 1 signifie un faible niveau d’activité physique, tandis qu’un score de 5 signifie une activité physique élevée. Le PAQ pour adolescents (PAQ-A) est un questionnaire conçu pour évaluer l'activité physique des élèves âgés de 14 à 20 ans fréquentant l'enseignement secondaire au cours des 7 derniers jours du trimestre scolaire. Un score de « 1 » correspond à une activité physique de faible intensité et un score de « 5 » correspond à une activité physique de haute intensité, mais la dernière question n'est pas incluse dans la notation. Le score total est obtenu en calculant la note moyenne de toutes les questions.
Huit semaines
Évaluation de la perception subjective de l'amélioration
Délai: Huit semaines
L'échelle d'impact global perçu sera utilisée pour évaluer les enfants après le traitement (semaine 8). Il sera demandé aux enfants d'évaluer dans quelle mesure leurs plaintes se sont améliorées sur une échelle de type Likert à 4 éléments. Description des scores ; « 1 » serait « aggravé », « 2 » serait « inchangé », « 3 » serait « mieux », « 4 » serait « complètement guéri ».
Huit semaines
Évaluation du respect des changements de mode de vie
Délai: Huit semaines
Après le traitement (8ème semaine), le degré de conformité des enfants aux recommandations de changements de mode de vie sera évalué avec l'échelle visuelle analogique. Il sera demandé aux enfants de marquer le point qui les décrit le mieux sur une ligne verticale de 10 cm de long. La distance entre le point marqué et le point « 0 » sera mesurée avec une règle et enregistrée en cm. Sur cette échelle, le point « 0 » sera défini comme « Jamais (0 %) je ne me suis pas conformé » et le point « 10 » sera défini comme « Je suis pleinement (100 %) conforme ».
Huit semaines
Évaluation de l'observance des exercices de respiration
Délai: Huit semaines
Après le traitement, le degré d'observance des enfants du groupe 1 envers les exercices de respiration sera évalué avec l'échelle visuelle analogique. Il sera demandé aux enfants de marquer le point qui les décrit le mieux sur une ligne verticale de 10 cm de long. La distance entre le point marqué et le point « 0 » sera mesurée avec une règle et enregistrée en cm. Sur cette échelle, le point « 0 » sera défini comme « Jamais (0 %) je ne me suis pas conformé » et le point « 10 » sera défini comme « Je suis pleinement (100 %) conforme ».
Huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abant Izzet Baysal University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nuriye Ozengin, Ph.D., Bolu Abant İzzet Baysal University
  • Chercheur principal: Büşra İnal, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2022

Première publication (Réel)

12 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIBU-FTR-BI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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