Comparação de duas intervenções em crianças com constipação funcional
26 de novembro de 2024 atualizado por: nuriye ozengin, Abant Izzet Baysal University
Comparação de intervenções terapêuticas de controle motor e tratamento convencional em crianças com constipação funcional
O objetivo deste estudo; comparar os efeitos de intervenções terapêuticas de controle motor e tratamento convencional em crianças com constipação funcional sobre os sintomas, postura e mobilidade da coluna e resistência dos músculos do tronco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A constipação é um problema muito comum em crianças. A fisiopatologia da constipação pediátrica é multifatorial e não totalmente compreendida. A constipação é um problema caracterizado por defecação infrequente, difícil e muitas vezes dolorosa e vazamento involuntário de fezes. Foi relatado na literatura que a prevalência de constipação em crianças é de 30%. Foi determinado que aproximadamente 96% das crianças com constipação apresentam constipação funcional.
Foi demonstrado na literatura que crianças com constipação funcional apresentavam protrusão no abdômen em comparação com crianças saudáveis, e sua capacidade de relaxar ativamente o tronco diminuía. Assim, tem sido sugerido que crianças com constipação funcional podem ter redução muscular e/ou resistência ou controle muscular do tronco. Como resultado deste estudo, recomendam que o tratamento dessas crianças se concentre na conscientização e educação sobre os músculos do tronco, defecação e correção da posição sentada.
De acordo com a revisão sistemática Cochrane publicada em 2016, os métodos de fisioterapia e reabilitação nas disfunções da bexiga e do intestino são geralmente divididos em dois, como educação e métodos específicos. Métodos específicos são métodos terapêuticos de controle motor, técnicas de terapia manual (massagem abdominal clássica) e eletroterapia.
A utilização de métodos terapêuticos de controle motor no tratamento da constipação em crianças é bastante nova, havendo necessidade de estudos inovadores nesta área na literatura.
O tratamento convencional em crianças com constipação funcional é educação e laxantes.
À luz dessas informações, neste estudo considerou-se que métodos terapêuticos de controle motor (exercícios de estabilização central, terapia de biofeedback eletromiográfico e exercícios respiratórios) podem ter efeito sobre os sintomas de crianças com constipação. O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia dos métodos terapêuticos de controle motor e do tratamento convencional nos sintomas de constipação em crianças com constipação funcional.
As crianças serão divididas em 2 grupos com o programa de randomização. Treinamento educacional, exercícios respiratórios, recomendações dietéticas, exercícios de estabilização central e terapia eletromiográfica-biofeedback serão aplicados ao primeiro grupo. O 2º grupo é o grupo controle e este grupo receberá tratamento de rotina. O Grupo 2 receberá terapia laxante por médico especialista junto com treinamento educacional e recomendações dietéticas.
A duração do tratamento será de 8 semanas. Todas as crianças serão avaliadas antes e após 8 semanas de tratamento. O primeiro grupo será tratado por um fisioterapeuta em 2 sessões semanais durante 8 semanas. Cada sessão levará aproximadamente 60 minutos. O Grupo 2 receberá tratamento de rotina por 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bolu, Peru, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação voluntária na pesquisa
- Cumprir os critérios diagnósticos para constipação funcional (Roma IV)
Critério de exclusão:
- Ter doenças neurológicas
- Ter doenças crônicas
- Ter cirurgia ortopédica anterior ou trauma
- Presença de patologia orgânica subjacente à constipação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenções terapêuticas de controle motor
A duração do tratamento será de 8 semanas.
As sessões de terapia de intervenção terapêutica de controle motor serão 2 dias por semana.
A intervenção terapêutica de controle motor incluirá educação sobre defecação e fisiologia, conselhos dietéticos, exercícios de estabilização central, treinamento muscular do assoalho pélvico com eletromiográfico-biofeedback de superfície e exercícios respiratórios.
Na primeira sessão serão dados educação e conselhos dietéticos ao paciente.
Os conselhos dietéticos serão dados por um nutricionista.
Dois eletrodos eletromiográficos de superfície serão aplicados na posição do músculo do esfíncter anal externo.
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A duração do tratamento será de 8 semanas, duas sessões por semana.
Cada sessão levará aproximadamente 60 minutos.
Esta intervenção inclui educação, conselhos dietéticos, exercícios de estabilização central e treinamento muscular do assoalho pélvico com biofeedback eletromiográfico de superfície.
Na educação será ensinado à criança e aos seus pais na primeira sessão.
Os conselhos dietéticos serão dados por nutricionista especialista.
Os exercícios de estabilização do core serão realizados 2 dias por semana com fisioterapeuta e a sessão terá duração aproximada de 50 minutos.
A respiração diafragmática será ensinada às crianças em exercícios respiratórios.
Os exercícios dos músculos do assoalho pélvico serão realizados por Biofeedback Eletromiográfico de superfície.
O Biofeedback Eletromiográfico ensina a criança a relaxar os esfíncteres anais externos com técnicas de feedback visual e auditivo. A criança aprenderá a relaxar os músculos do assoalho pélvico durante a defecação, monitorando a atividade eletromiográfica registrada.
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Comparador Ativo: Tratamento convencional
A duração do tratamento será de 8 semanas.
O tratamento convencional incluirá educação sobre defecação e fisiologia, conselhos dietéticos e terapia laxante.
Na primeira sessão serão dados educação e conselhos dietéticos ao paciente.
Os conselhos dietéticos serão dados por um nutricionista.
A terapia laxante será administrada por cirurgia pediátrica.
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A duração do tratamento será de 8 semanas.
Esta intervenção inclui educação, conselhos dietéticos e terapia laxante.
Na educação será ensinado à criança e aos seus pais na primeira sessão.
Os conselhos dietéticos serão dados por nutricionista especialista.
A terapia laxante será ajustada em diferentes doses de acordo com a idade e peso da criança.
A terapia laxante será administrada às crianças por um médico especialista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Disfunção Não Neurogênica do Trato Urinário Inferior de Vancouver/Síndrome de Eliminação Disfuncional - avaliação de sintomas
Prazo: Oito semanas
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O Questionário de Disfunção Não Neurogênica do Trato Urinário Inferior/Síndrome de Eliminação Disfuncional de Vancouver foi desenvolvido em 2009.
O questionário é composto por 14 itens.
Cada questão é do tipo 5-Likert, e a última questão não é adicionada à pontuação.
A pontuação total varia de 0 a 52 e o aumento da pontuação significa um aumento na gravidade dos sintomas.
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Oito semanas
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Diário intestinal de 7 dias (avaliação dos sintomas)
Prazo: Oito semanas
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O histórico intestinal das crianças (frequência de defecação, incontinência fecal, sensação de urgência para defecar...) será avaliado com um diário intestinal de 1 semana.
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Oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Postura da coluna
Prazo: Oito semanas
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As avaliações da postura espinhal de crianças serão realizadas com o Spinal Mouse, que é um dispositivo eletromecânico não invasivo e assistido por computador.
As avaliações da postura da coluna serão realizadas em pé.
Depois de assumir a posição de avaliação, o dispositivo Spinal Mouse será movido deslizando para baixo por todos os processos espinhais, começando do processo espinhal C7 até o processo espinhal S3.
Parâmetros relevantes na posição ortostática [ângulo da curvatura torácica (de T1 a T12), ângulo da curvatura lombar (de T12 a S1), ângulo sacro-quadril (diferença entre o ângulo sacral e a vertical), ângulo de inclinação (ângulo formado pela vertical e uma linha que une C7 ao sacro)] foram gravadas pelo dispositivo Spinal Mouse via bluetooth e serão analisadas.
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Oito semanas
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Mobilidade Espinhal
Prazo: Oito semanas
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Avaliações de mobilidade espinhal de crianças serão realizadas com o Spinal Mouse, que é um dispositivo eletromecânico não invasivo e assistido por computador.
As avaliações da postura e mobilidade da coluna serão realizadas em 3 posições diferentes: em pé, flexão máxima e extensão máxima.
Depois de assumir a posição de avaliação, o dispositivo Spinal Mouse será movido deslizando para baixo por todos os processos espinhais, começando do processo espinhal C7 até o processo espinhal S3.
Parâmetros relevantes na posição ortostática [ângulo da curvatura torácica (de T1 a T12), ângulo da curvatura lombar (de T12 a S1), ângulo sacro-quadril (diferença entre o ângulo sacral e a vertical), ângulo de inclinação (ângulo formado pela vertical e uma linha que une C7 ao sacro)] foram gravadas pelo dispositivo Spinal Mouse via bluetooth e serão analisadas.
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Oito semanas
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Teste de resistência dos músculos flexores do tronco
Prazo: Oito semanas
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No teste de resistência dos flexores do tronco, a criança fica sentada por muito tempo na cama de tratamento.
Neste momento, o tronco está apoiado em uma cunha em flexão de 60° e joelhos e quadris flexionados em 90°, braços cruzados na frente do peito.
Os pés são fixados à cama por meio de um cinto.
A cunha que sustenta o tronco é retraída 10 cm e a criança tenta manter a posição o máximo possível.
O teste é encerrado quando o tronco da criança toca a cunha ou o tempo do teste ultrapassa 300 segundos.
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Oito semanas
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Teste de resistência muscular extensora do tronco
Prazo: Oito semanas
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No teste de resistência extensora do tronco, a criança deita-se em decúbito ventral com os quadris na borda da cama de tratamento.
A pélvis, os quadris e os joelhos são fixados à cama de tratamento com cintos.
A criança tenta mantê-lo na posição horizontal do corpo, tanto quanto possível, cruzando os braços na frente do corpo.
Este teste é encerrado quando a criança não consegue manter a posição horizontal ou o tempo do teste ultrapassa 300 segundos.
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Oito semanas
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Teste da ponte lateral direita do tronco
Prazo: Oito semanas
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No teste de resistência do tronco da ponte direita, o teste começa quando os joelhos da criança são estendidos e o pé de cima é colocado na frente do pé de baixo, na posição deitada do lado direito.
O braço da criança segura o outro ombro.
A criança carrega o peso do corpo com a parte inferior do cotovelo e dos pés, devendo manter o tronco em linha reta tanto quanto possível durante todo o teste.
O teste é encerrado quando esta posição deitada lateral é perturbada ou o quadril toca a cama de tratamento ou o tempo de teste excede 300 segundos.
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Oito semanas
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Teste da ponte lateral esquerda do tronco
Prazo: Oito semanas
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No teste de resistência do tronco da ponte esquerda, o teste começa quando os joelhos da criança são estendidos e o pé superior da criança é colocado na frente do pé inferior, na posição deitada do lado esquerdo.
O braço da criança segura o outro ombro.
A criança carrega o peso do corpo com a parte inferior do cotovelo e dos pés, devendo manter o tronco em linha reta tanto quanto possível durante todo o teste.
O teste é encerrado quando esta posição deitada lateral é perturbada ou o quadril toca a cama de tratamento ou o tempo de teste excede 300 segundos.
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Oito semanas
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Nível de atividade física (pedômetro)
Prazo: Oito semanas
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O nível de atividade física será avaliado por pedômetro.
A contagem de passos das crianças será registrada com o pedômetro por um total de 4 dias, 2 dias durante a semana e 2 dias nos finais de semana.
O pedômetro será fixado no quadril das crianças.
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Oito semanas
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Nível de atividade física (questionário)
Prazo: Oito semanas
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O nível de atividade física será avaliado por questionário. O questionário de atividade física para crianças (PAQ-C) avaliará a atividade física nas idades de 8 a 14 anos. A pontuação total do PAQ-C consiste nos primeiros 9 itens.
Uma pontuação de 1 significa baixo nível de atividade física, enquanto uma pontuação de 5 significa alta atividade física.
O PAQ para Adolescentes (PAQ-A) é um questionário desenvolvido para avaliar a atividade física de alunos de 14 a 20 anos que frequentam o ensino secundário durante os últimos 7 dias do período letivo. Uma pontuação de '1' corresponde à atividade física de baixa intensidade e uma pontuação '5' corresponde à atividade física de alta intensidade, mas a última questão não está incluída na pontuação.
A pontuação total é obtida calculando a pontuação média de todas as questões.
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Oito semanas
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Avaliação da percepção subjetiva de melhoria
Prazo: Oito semanas
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A escala de Impacto Global Percebido será usada para avaliar as crianças após o tratamento (semana 8).
As crianças serão solicitadas a avaliar até que ponto as suas queixas melhoraram numa escala do tipo Likert de 4 itens.
Descrição das pontuações; '1' seria 'piorado', '2' seria 'inalterado', '3' seria 'melhor', '4' seria 'completamente curado'
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Oito semanas
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Avaliação da adesão às mudanças no estilo de vida
Prazo: Oito semanas
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Após o tratamento (8ª semana), o grau de adesão das crianças às recomendações de mudanças no estilo de vida será avaliado com a Escala Visual Analógica.
As crianças serão solicitadas a marcar o ponto que melhor as descreve numa linha vertical de 10 cm de comprimento.
A distância do ponto marcado ao ponto '0' será medida com régua e registrada em cm.
Nesta escala, o ponto '0' será definido como 'Nunca (0%) Não Cumpri' e o ponto '10' será definido como 'Tenho Cumprimento Total (100%)'.
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Oito semanas
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Avaliação da adesão aos exercícios respiratórios
Prazo: Oito semanas
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Após o tratamento, o grau de adesão das crianças do Grupo 1 aos exercícios respiratórios será avaliado com a Escala Visual Analógica.
As crianças serão solicitadas a marcar o ponto que melhor as descreve numa linha vertical de 10 cm de comprimento.
A distância do ponto marcado ao ponto '0' será medida com régua e registrada em cm.
Nesta escala, o ponto '0' será definido como 'Nunca (0%) Não Cumpri' e o ponto '10' será definido como 'Tenho Cumprimento Total (100%)'.
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Oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nuriye Ozengin, Ph.D., Bolu Abant İzzet Baysal University
- Investigador principal: Büşra İnal, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-BI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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