미량영양소 보충이 장내 마이크로바이옴 구성 및 기능에 미치는 영향 (Multigut)
연구 개요
상세 설명
습관적인 식이 패턴이 인간 장내 미생물군과 숙주 건강에 미치는 영향을 탐구하는 것은 과학적 관심 분야이자 UKRI의 주요 자금 지원 주제입니다. 이 개념 증명 연구의 주요 목표는 건강한 지원자의 장내 미생물 구성 및 기능에 대한 미량 영양소 보충의 효과를 탐구하는 것입니다.
참가자는 중간에 15일 휴약을 포함하여 두 번의 시험을 수행해야 합니다. 참가자가 "보충 그룹"에 할당되면 평소 식단에 추가하여 10일 동안 처방전 없이 구입할 수 있는 종합 비타민 보충제(1일 1정)를 섭취하도록 요청받습니다. 참가자는 개입을 시작하기 전과 10일 보충 종료 시 대변 및 소변 샘플을 제공합니다. 이 10일 동안 참가자는 제공된 음식 일지에 그들이 소비하는 식사를 기록하도록 요청받습니다. 참가자가 "대조 그룹"에 할당된 경우 참가자는 미량 영양소 보충을 받지 않고 보충 그룹과 동일한 수의 샘플을 동일한 간격으로(즉, 기준선 및 10일 후) 제공하도록 요청받습니다. 참가자들은 또한 그들이 할당된 첫 번째 시험 동안 따랐던 식단을 가능한 한 가깝게 복제하도록 요청받을 것입니다. 두 시험 사이에 참가자는 장내 미생물 특성을 기준선 수준으로 되돌리기 위해 15일의 휴약 기간을 따릅니다.
이 연구의 주요 결과 측정은 16S rRNA 유전자 앰플리콘 시퀀싱, 비뇨기/대변 대사체의 변화, 표적 세균 대사산물(단쇄 지방산, 황화물, 젖산염)의 변화를 기반으로 장내 미생물 구성의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국, G312ER
- School of Medicine, University of Glasgow / New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 >18세
제외 기준:
- 이전 대대장 수술 이력,
- 불안정한 무게,
- 지난 3개월 동안 프리/프로바이오틱스, 미량영양소 보충제, 항생제 또는 스테로이드 사용
- 다른 연구 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완보
이 연구 부문에서 참가자들은 10일 동안 매일 1개의 종합 비타민제를 복용하게 됩니다.
이것이 참가자의 첫 시도인 경우, 10일 추정 음식 일기에 식단도 기록합니다.
이것이 참가자의 두 번째 시도인 경우 첫 번째 시도에서 기록된 식단을 복제합니다.
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참가자는 처방전 없이 구입할 수 있는 경구용 종합 비타민제를 매일 보충합니다.
환자는 첫 번째 시도 동안 예상 음식 일지에 식이 섭취를 기록합니다.
두 번째 시도 동안 참가자는 첫 번째 시도에서 식단을 복제하도록 요청받습니다.
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다른: 제어
이 연구 부문에서 참가자는 종합 비타민제를 보충하지 않습니다.
이것이 참가자의 첫 시도인 경우, 10일 추정 음식 일기에 식단을 기록합니다.
이것이 참가자의 두 번째 시도인 경우 첫 번째 시도에서 기록된 식단을 복제합니다.
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환자는 첫 번째 시도 동안 예상 음식 일지에 식이 섭취를 기록합니다.
두 번째 시도 동안 참가자는 첫 번째 시도에서 식단을 복제하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종합비타민 보충 시 장내 미생물 구성의 변화
기간: 이것은 연구 전반에 걸쳐 4번 평가될 것입니다. 이는 각 10일 시험의 시작(0일)과 종료(10일)에 평가됩니다.
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대변 샘플의 DNA 추출물에서 16S rRNA 유전자 증폭 시퀀싱을 통해 변화를 평가합니다.
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이것은 연구 전반에 걸쳐 4번 평가될 것입니다. 이는 각 10일 시험의 시작(0일)과 종료(10일)에 평가됩니다.
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종합비타민 보충 시 분변 및 요로 대사산물 농도 변화
기간: 이것은 연구 전반에 걸쳐 4번 평가될 것입니다. 이는 각 10일 시험의 시작(0일)과 종료(10일)에 평가됩니다.
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여러 소변 및 대변 대사물의 농도는 연구 참가자의 소변 및 대변 샘플에서 1H NMR 분광법을 통해 평가됩니다.
종합 비타민 보충 중 변화를 조사합니다.
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이것은 연구 전반에 걸쳐 4번 평가될 것입니다. 이는 각 10일 시험의 시작(0일)과 종료(10일)에 평가됩니다.
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종합 비타민 보충 중 세균 대사 산물의 변화
기간: 이것은 연구 전반에 걸쳐 4번 평가될 것입니다. 이는 각 10일 시험의 시작(0일)과 종료(10일)에 평가됩니다.
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짧은 사슬 지방산, 황화물, 암모니아, 젖산염, 숙신산염, 에탄올을 포함한 표적 세균 대사 산물의 변화
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이것은 연구 전반에 걸쳐 4번 평가될 것입니다. 이는 각 10일 시험의 시작(0일)과 종료(10일)에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Version 1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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