만성 편두통 환자에서 경피적 후두신경자극술과 기구를 이용한 연조직 가동술의 효과
2022년 5월 12일 업데이트: Emine Atıcı
만성편두통 환자에서 경피후두신경자극술과 기구를 이용한 연조직 가동술의 효과
본 연구에서는 최근 각광받고 있는 목 부위에 적용된 두 가지 다른 치료법이 편두통에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 본 연구에는 편두통을 호소하는 20-50세 여성 환자 45명이 포함되었다.
환자들은 대조군(n=15), Instrument-Assisted Soft tissue Mobilization(EDYDM) 그룹(n=15), 후두신경 TENS(OTES) 그룹(n=15)의 3개의 무작위 그룹으로 분류되었습니다. 그들의 치료에 가정 운동을 제공했습니다.
가정 운동은 5주 동안 하루에 한 번 적용되었습니다.
운동 프로그램의 각 운동은 10회 반복으로 수행하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul
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Tuzla, İstanbul, 칠면조
- Emine Atıcı
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20-50세 사이여야 합니다.
- 국제 두통 장애 분류, 제3판(베타), 무조짐 편두통 진단 기준 사용,
- 적어도 매년 발생하는 편두통,
- VAS 목 통증 레벨 4,
- hit-6 점수가 56보다 큽니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 정기적으로 약물 또는 비약물 치료를 받은 자,
- 심박 조율기를 사용하여
- 간질 또는 중증 정신과 환자,
- 목 부위에서 수술을 시행하고,
- 자궁 경부 디스크 퇴행 또는 탈출증, 두통의 다른 진단의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
참가자들에게 집에서 운동을 제공했습니다(5주 동안 하루에 한 번).
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가정 운동
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실험적: IASTM(기구를 이용한 연조직 동원)
IASTM을 환자들에게 적용하였다(M.
Sternocleidomastoideus, M. Trapezius, M. Paraspinales 및 M. Levator Scapula) IASTM 그룹에서 주 2회, 5주 동안.
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기구 보조 연조직 동원
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실험적: OTES(후두 경피 전기 자극)
OTES 그룹의 참가자들은 5주 동안 주 3회 Chattanooga direct Tens 장치(DJO UK Ltd, Guildford Surrey, United Kingdom)로 치료를 받았습니다.
4개의 자가접착식 40*40mm 크기의 전극을 환자의 후두부에 양측으로 부착하여 후두신경을 덮었다.
현재 강도는 환자에 따라 조정되었습니다.
전류 세기는 0mA에서 시작하여 30초마다 전류 세기를 하나씩 증가시켜 근육 경련이나 유해한 자극 없이 전류를 흘려 환자가 견딜 수 있도록 하였다.
현재 주파수는 2/100Hz로 결정되었습니다.
2Hz의 구형파를 3초 동안 적용한 다음 3초 동안 100Hz로 자동 전환했습니다.
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OTES(후두 경피 전기 자극)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 5주째 기준선 통증에서 변화
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VAS는 통증의 중증도를 결정하는 데 사용되는 1차원 척도입니다.
환자는 자신이 느끼는 통증을 10cm의 직선에 표시하도록 요청받습니다. 값 '0'은 통증이 전혀 없음을 의미하고, 값 '10'은 가장 심한 통증을 의미합니다.
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5주째 기준선 통증에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통효과시험(HIT-6)
기간: 5주째 베이스라인 두통에서 변화
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두통 영향 테스트-6(HIT-6)은 두통에 기여하는 요인을 측정하고 두통의 영향에 대한 정량적 정보를 제공하기 위해 개발되었습니다.
HIT-6은 통증, 사회적 기능, 역할 기능, 활력, 인지 기능 및 심리적 고통의 6개 항목으로 구성됩니다.
36에서 78까지의 점수는 테스트에서 얻습니다. 12월 높은 점수는 환자의 두통이 일상 생활에 부정적인 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
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5주째 베이스라인 두통에서 변화
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피츠버그 수면 질 지수(PQI)
기간: 5주에 기준 수면에서 변경
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피츠버그 수면 질 지수(PQI)는 총 24개의 질문으로 구성되어 있습니다.
개인 자신이 이러한 질문 중 19개에 답합니다.
나머지 5개 문항은 동거인이 답변하며, 혼자 남겨진 경우 정보 제공 목적으로 평가되며 채점에 가산되지 않습니다.
지표에는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 패턴, 수면 장애 상태, 잠들기 위한 약물 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 차원이 있습니다.
각 차원 Dec의 질문은 0에서 3 사이의 점수입니다. 총 7개 차원의 총 점수는 수면 품질 점수를 제공합니다.
총점은 0에서 21까지의 범위입니다.
총 점수가 5점 미만인 사람의 수면 품질은 '좋음'입니다. 5 이상인 경우 수면의 질이 '나쁨'으로 해석됩니다.
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5주에 기준 수면에서 변경
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SF 36
기간: 5주째 기준선 삶의 질에서 변화
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SF-36 삶의 질 지수는 개인의 전반적인 건강 상태를 평가하는 척도입니다. 2개의 기본변수(정신적, 신체적)와 8개의 하위변수(정서기능, 신체기능, 신체역할, 사회적기능, 정신건강, 일반건강, 활력, 통증)를 평가하여 총 36문항으로 구성되어 있습니다.
각 매개변수에서 0에서 100점까지 얻을 수 있습니다.
높은 점수는 개인의 삶의 질이 좋다는 것을 나타냅니다.
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5주째 기준선 삶의 질에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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