Os efeitos da estimulação transcutânea do nervo occipital e da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos em pacientes com enxaqueca crônica
12 de maio de 2022 atualizado por: Emine Atıcı
Efeitos da Estimulação Transcutânea do Nervo Occipital e Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento na Enxaqueca Crônica
Neste estudo, o objetivo foi examinar os efeitos de dois tratamentos diferentes aplicados na região do pescoço, que têm sido populares nos últimos anos, na enxaqueca. O estudo incluiu 45 pacientes do sexo feminino com idades entre 20 e 50 anos com queixas de enxaqueca.
Os pacientes foram divididos em 3 grupos randomizados: grupo controle (n=15), grupo Mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos (EDYDM) (n=15) e grupo TENS do nervo occipital (OTES) (n=15). Cada grupo foi dado exercício em casa para o seu tratamento.
Exercícios em casa aplicados 1 vez por dia durante 5 semanas.
Cada exercício do programa de exercícios foi realizado com 10 repetições
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul
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Tuzla, İstanbul, Peru
- Emine Atıcı
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 20 e 50 anos
- Classificação Internacional das Cefaleias, Terceira Edição (beta), utilizando os critérios para ser diagnosticado com enxaqueca sem aura,
- enxaqueca com história de ser pelo menos anual,
- dor no pescoço VAS para estar no nível 4,
- a pontuação hit-6 é maior que 56
Critério de exclusão:
- recebendo tratamento farmacológico ou não farmacológico regularmente nos últimos três meses,
- uso de marcapasso,
- ser um paciente epiléptico ou gravemente psiquiátrico,
- realização de uma operação cirúrgica da região do pescoço,
- degeneração ou prolapso do disco cervical, presença de diferentes diagnósticos de dores de cabeça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controle
os participantes receberam exercícios em casa (uma vez por dia durante 5 semanas)
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exercício em casa
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Experimental: IASTM (mobilização de tecidos moles assistida por instrumento)
IASTM foi aplicado aos pacientes (M.
Sternocleidomastoideus, M. Trapezius, M. Paraspinales e M. Levator Scapula) no grupo IASTM duas vezes por semana durante 5 semanas.
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mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos
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Experimental: OTES (estimulação elétrica transcutânea occipital)
Os participantes do grupo OTES foram tratados com um dispositivo Chattanooga direct Tens (DJO UK Ltd, Guildford Surrey, Reino Unido) 3 vezes por semana durante 5 semanas.
Quatro eletrodos autoadesivos de 40 x 40 mm foram fixados na região occipital dos pacientes bilateralmente, cobrindo os nervos occipitais.
A intensidade da corrente foi ajustada de acordo com o paciente.
A intensidade da corrente começou a partir de 0 mA e a intensidade da corrente foi aumentada uma a uma a cada 30 segundos, o paciente foi autorizado a tolerar a corrente dando corrente sem espasmos musculares ou estimulação prejudicial.
A frequência atual foi determinada como 2/100 Hz.
Ondas quadradas de 2 Hz foram aplicadas por 3 segundos, seguidas por uma mudança automática para 100 Hz por mais 3 segundos.
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OTES (estimulação elétrica transcutânea occipital)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Esquema Visual Analógico
Prazo: Alteração da dor basal em 5 semanas
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A VAS é uma escala unidimensional usada para determinar a gravidade da dor.
O paciente é solicitado a marcar a dor que sente em uma linha reta de 10 cm. o valor '0" significa que não há dor alguma, e o valor "10" significa a dor mais intensa
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Alteração da dor basal em 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de efeito de dor de cabeça (HIT-6)
Prazo: Alteração da cefaleia basal em 5 semanas
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O Headache Impact Test-6 (HIT-6) foi desenvolvido para medir os fatores que contribuem para a dor de cabeça e fornece informações quantitativas sobre o impacto da dor de cabeça.
O HIT-6 é composto por 6 itens: dor, função social, função do papel, vitalidade, função cognitiva e sofrimento psicológico.
Pontuações que variam de 36 a 78 são obtidas no teste Dec Pontuações altas indicam que a dor de cabeça do paciente afeta negativamente sua vida diária
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Alteração da cefaleia basal em 5 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PQI)
Prazo: mudança do sono basal em 5 semanas
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O índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PQI) consiste em 24 perguntas no total.
O próprio indivíduo responde a 19 dessas perguntas.
As cinco questões restantes são respondidas pela pessoa que está com ele, se a pessoa for deixada sozinha, elas são avaliadas para fins informativos e não são adicionadas como pontuação.
Existem sete dimensões no índice, ou seja, qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, padrão habitual do sono, estado de distúrbio do sono, uso de drogas para adormecer, disfunção diurna.
A questão de cada dimensão atribui uma pontuação entre 0 e 3. Uma pontuação total de 7 dimensões no total dá uma pontuação de qualidade do sono.
A pontuação total varia de 0 a 21.
A qualidade do sono de pessoas com pontuação total abaixo de 5 é 'boa'; para aqueles com mais de 5 anos, a qualidade do sono é interpretada como 'ruim
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mudança do sono basal em 5 semanas
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SF 36
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal em 5 semanas
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O índice de qualidade de vida SF-36 é uma escala que avalia o estado geral de saúde de uma pessoa. 2 parâmetros básicos (mental e físico) e 8 subparâmetros (função emocional, função física, papel físico, função social, saúde mental, saúde geral, vitalidade e dor) para avaliar o total consiste em 36 perguntas.
De 0 a 100 pontos podem ser obtidos de cada parâmetro.
Pontuações altas indicam que a qualidade de vida de uma pessoa é boa
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Alteração da qualidade de vida basal em 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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