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Los efectos de la estimulación transcutánea del nervio occipital y la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en pacientes con migraña crónica

12 de mayo de 2022 actualizado por: Emine Atıcı

Efectos de la estimulación transcutánea del nervio occipital y la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en la migraña crónica

En este estudio, el objetivo fue examinar los efectos de dos tratamientos diferentes aplicados a la región del cuello, que han sido populares en los últimos años, sobre la migraña. El estudio incluyó a 45 pacientes mujeres de 20 a 50 años con quejas de migraña. Los pacientes se dividieron en 3 grupos aleatorizados: grupo de control (n=15), grupo de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (EDYDM) (n=15) y grupo de TENS del nervio occipital (OTES) (n=15). ejercicio domiciliario dado a su tratamiento. Ejercicios caseros aplicados 1 vez al día durante 5 semanas. Cada ejercicio del programa de ejercicios se realizó con 10 repeticiones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İstanbul
      • Tuzla, İstanbul, Pavo
        • Emine Atıcı

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 20 y 50 años
  • Clasificación Internacional de Trastornos de Cefalea, Tercera Edición (beta), utilizando los criterios para ser diagnosticado con migraña sin aura,
  • migraña con un historial de ser al menos anual,
  • dolor de cuello EVA para estar en el nivel 4,
  • la puntuación hit-6 es superior a 56

Criterio de exclusión:

  • haber recibido tratamiento farmacológico o no farmacológico regularmente en los últimos tres meses,
  • usando un marcapasos,
  • ser un paciente epiléptico o psiquiátrico grave,
  • realizar una operación quirúrgica desde la región del cuello,
  • degeneración o prolapso del disco cervical, la presencia de diferentes diagnósticos de dolores de cabeza

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de control
los participantes recibieron ejercicio en casa (una vez al día durante 5 semanas)
ejercicio en casa
Experimental: IASTM (movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos)
Se aplicó IASTM a los pacientes (M. Sternocleidomastoideus, M. Trapezius, M. Paraspinales y M. Levator Scapula) en el grupo IASTM dos veces por semana durante 5 semanas.
movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos
Experimental: OTES (Estimulación Eléctrica Transcutánea Occipital)
Los participantes en el grupo OTES fueron tratados con un dispositivo Direct Tens de Chattanooga (DJO UK Ltd, Guildford Surrey, Reino Unido) 3 veces por semana durante 5 semanas. Se colocaron cuatro electrodos autoadhesivos de 40 x 40 mm de tamaño en la región occipital de los pacientes de forma bilateral, cubriendo los nervios occipitales. La intensidad de la corriente se ajustó según el paciente. La intensidad de la corriente comenzó desde 0 mA y la intensidad de la corriente se incrementó uno por uno cada 30 segundos, se permitió que el paciente tolerara la corriente administrándola sin contracciones musculares ni estimulación dañina. La frecuencia actual se determinó como 2/100 Hz. Se aplicaron ondas cuadradas a 2 Hz durante 3 segundos seguidas de un cambio automático a 100 Hz durante otros 3 segundos.
OTES (Estimulación Eléctrica Transcutánea Occipital)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visuel Analógico Skale
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al dolor inicial a las 5 semanas
VAS es una escala unidimensional utilizada para determinar la gravedad del dolor. Se le pide al paciente que marque el dolor que siente en una línea recta de 10 cm. el valor '0' significa que no hay dolor en absoluto, y el valor "10" significa el dolor más severo
Cambio con respecto al dolor inicial a las 5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba del efecto del dolor de cabeza (HIT-6)
Periodo de tiempo: Cambio desde la cefalea inicial a las 5 semanas
El Headache Impact Test-6 (HIT-6) se ha desarrollado para medir los factores que contribuyen al dolor de cabeza y proporciona información cuantitativa sobre el impacto del dolor de cabeza. HIT-6 consta de 6 ítems: dolor, funcionamiento social, función de rol, vitalidad, función cognitiva y malestar psicológico. De la prueba se obtienen puntuaciones que van de 36 a 78 Dec Las puntuaciones altas indican que el dolor de cabeza del paciente afecta negativamente a su vida diaria
Cambio desde la cefalea inicial a las 5 semanas
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PQI)
Periodo de tiempo: cambio desde el sueño inicial a las 5 semanas
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PQI) consta de 24 preguntas en total. El individuo mismo responde 19 de estas preguntas. Las cinco preguntas restantes las responde la persona que se queda con él, si la persona se queda sola, se evalúan con fines informativos y no se suman como puntuación. Hay siete dimensiones en el índice, a saber, la calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, el patrón de sueño habitual, el estado del trastorno del sueño, el uso de drogas para conciliar el sueño, la disfunción diurna. La pregunta de cada dimensión Dec una puntuación entre 0 y 3. Una puntuación total de 7 dimensiones en total da una puntuación de calidad del sueño. La puntuación total es el rango de 0 a 21. La calidad del sueño de las personas con una puntuación total inferior a 5 es 'buena'; para aquellos con más de 5, la calidad del sueño se interpreta como "mala
cambio desde el sueño inicial a las 5 semanas
SF 36
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a las 5 semanas
El índice de calidad de vida SF-36 es una escala que evalúa el estado de salud general de una persona. 2 parámetros básicos (mental y físico) y 8 subparámetros (función emocional, función física, rol físico, función social, salud mental, salud general, vitalidad y dolor) para calificar en total consta de 36 preguntas. De cada parámetro se pueden obtener de 0 a 100 puntos. Las puntuaciones altas indican que la calidad de vida de una persona es buena
Cambio desde la calidad de vida inicial a las 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

26 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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