Wpływ przezskórnej stymulacji nerwu potylicznego i wspomaganej instrumentem mobilizacji tkanek miękkich na pacjentów z przewlekłą migreną
12 maja 2022 zaktualizowane przez: Emine Atıcı
Wpływ przezskórnej stymulacji nerwu potylicznego i wspomaganej instrumentem mobilizacji tkanek miękkich w przewlekłej migrenie
Celem tego badania było zbadanie wpływu na migrenę dwóch różnych zabiegów stosowanych w okolicy szyi, które były popularne w ostatnich latach. Badaniem objęto 45 pacjentek w wieku 20-50 lat z dolegliwościami migrenowymi.
Pacjentów podzielono na 3 randomizowane grupy: grupę kontrolną (n=15), grupę EDYDM (n=15) oraz grupę TENS nerwu potylicznego (OTES) (n=15). dał ćwiczenia w domu do ich leczenia.
Ćwiczenia domowe stosowane 1 raz dziennie przez 5 tygodni.
Każde ćwiczenie w programie ćwiczeń zostało wykonane z 10 powtórzeniami
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Tuzla, İstanbul, Indyk
- Emine Atıcı
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku od 20 do 50 lat
- Międzynarodowa klasyfikacja zaburzeń bólowych głowy, wydanie trzecie (beta), wykorzystująca kryteria rozpoznania migreny bez aury,
- migrena z wywiadem co najmniej rocznym,
- Ból szyi VAS na poziomie 4,
- wynik hit-6 jest większy niż 56
Kryteria wyłączenia:
- regularnie leczonych farmakologicznie lub niefarmakologicznie w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- korzystanie z rozrusznika serca,
- bycie pacjentem z padaczką lub ciężkimi zaburzeniami psychicznymi,
- przeprowadzenie operacji chirurgicznej z okolicy szyi,
- zwyrodnienie lub wypadnięcie krążka szyjnego, obecność różnych rozpoznań bólów głowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
uczestnicy wykonywali ćwiczenia w domu (raz dziennie przez 5 tygodni)
|
ćwiczenia w domu
|
|
Eksperymentalny: IASTM (mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami)
IASTM zastosowano u pacjentów (M.
Sternocleidomastoideus, M. Trapezius, M. Paraspinales i M. Levator Scapula) w grupie IASTM dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni.
|
mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami
|
|
Eksperymentalny: OTES (przezskórna stymulacja elektryczna potyliczna)
Uczestnicy grupy OTES byli leczeni urządzeniem Chattanooga direct Tens (DJO UK Ltd, Guildford Surrey, Wielka Brytania) 3 razy w tygodniu przez 5 tygodni.
Cztery samoprzylepne elektrody o wymiarach 40*40 mm przymocowano obustronnie do okolicy potylicznej pacjentów, pokrywając nerwy potyliczne.
Natężenie prądu dostosowano do pacjenta.
Natężenie prądu zaczynało się od 0 mA, a natężenie prądu zwiększano jeden po drugim co 30 sekund, pacjent mógł tolerować prąd poprzez podawanie prądu bez drżenia mięśni lub szkodliwej stymulacji.
Częstotliwość prądu określono jako 2/100 Hz.
Fale prostokątne o częstotliwości 2 Hz stosowano przez 3 sekundy, po czym następowało automatyczne przejście do 100 Hz na kolejne 3 sekundy.
|
OTES (przezskórna stymulacja elektryczna potyliczna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala analogowa Visual
Ramy czasowe: Zmiana od bólu wyjściowego po 5 tygodniach
|
VAS to jednowymiarowa skala służąca do określania nasilenia bólu.
Pacjent proszony jest o zaznaczenie odczuwanego bólu na linii prostej o długości 10 cm. wartość „0” oznacza całkowity brak bólu, a wartość „10” oznacza ból najsilniejszy
|
Zmiana od bólu wyjściowego po 5 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test efektu bólu głowy (HIT-6)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego bólu głowy po 5 tygodniach
|
Test wpływu bólu głowy-6 (HIT-6) został opracowany w celu pomiaru czynników przyczyniających się do bólu głowy i dostarcza ilościowych informacji na temat wpływu bólu głowy.
HIT-6 składa się z 6 pozycji: ból, funkcjonowanie społeczne, funkcja roli, witalność, funkcje poznawcze i dystres psychiczny.
W teście uzyskuje się wyniki od 36 do 78 Dec Wysokie wyniki wskazują, że ból głowy pacjenta negatywnie wpływa na jego codzienne życie
|
Zmiana od wyjściowego bólu głowy po 5 tygodniach
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PQI)
Ramy czasowe: zmiana od snu podstawowego po 5 tygodniach
|
Indeks jakości snu Pittsburgha (PQI) składa się łącznie z 24 pytań.
Jednostka sama odpowiada na 19 z tych pytań.
Na pozostałe pięć pytań odpowiada przebywająca z nim osoba, jeśli osoba zostaje sama, są one oceniane w celach informacyjnych i nie są dodawane do punktacji.
Indeks obejmuje siedem wymiarów, a mianowicie subiektywną jakość snu, latencję snu, czas trwania snu, nawykowy wzorzec snu, stan zaburzeń snu, zażywanie narkotyków w celu zasypiania, dysfunkcje w ciągu dnia.
Pytanie dotyczące każdego wymiaru Oceń wynik od 0 do 3. Łączny wynik 7 wymiarów daje ocenę jakości snu.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 21.
Jakość snu osób z wynikiem poniżej 5 jest „dobra”; dla osób z więcej niż 5, ich jakość snu jest interpretowana jako „zła”.
|
zmiana od snu podstawowego po 5 tygodniach
|
|
SF 36
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 5 tygodniach
|
Indeks jakości życia SF-36 to skala, która ocenia ogólny stan zdrowia człowieka. 2 podstawowe parametry (psychiczne i fizyczne) i 8 podparametrów (funkcje emocjonalne, funkcje fizyczne, rola fizyczna, funkcje społeczne, zdrowie psychiczne, ogólny stan zdrowia, witalność i ból) do oceny całkowitej składa się z 36 pytań.
Za każdy parametr można uzyskać od 0 do 100 punktów.
Wysokie wyniki wskazują, że jakość życia danej osoby jest dobra
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 5 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .