Transkutaanisen niskahermostimulaation ja instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin vaikutukset kroonista migreeniä sairastaville potilaille
torstai 12. toukokuuta 2022 päivittänyt: Emine Atıcı
Transkutaanisen takaraivohermostimulaation ja instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisoinnin vaikutukset kroonisessa migreenissä
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään kahden viime vuosina suositun kaulan alueelle sovelletun hoidon vaikutuksia migreeniin. Tutkimukseen osallistui 45 20-50-vuotiasta naispotilasta, joilla oli migreenivaivoja.
Potilaat jaettiin 3 satunnaistettuun ryhmään: kontrolliryhmä (n=15), instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisoinnin (EDYDM) ryhmä (n=15) ja niskahermon TENS (OTES) -ryhmään (n=15). kotiharjoitusta hoitoon.
Kotiharjoituksia 1 kerran päivässä 5 viikon ajan.
Jokainen harjoitusohjelman harjoitus suoritettiin 10 toistolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Tuzla, İstanbul, Turkki
- Emine Atıcı
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 20-50-vuotias
- Kansainvälinen päänsärkyhäiriöiden luokittelu, kolmas painos (beta), käyttäen kriteereitä migreenin diagnosoimiseksi ilman auraa,
- migreeni, jota on esiintynyt vähintään vuosittain,
- VAS-niskakipu on tasolla 4,
- osuma-6 pistemäärä on suurempi kuin 56
Poissulkemiskriteerit:
- saanut säännöllisesti farmakologista tai ei-lääkehoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- sydämentahdistimen käyttö,
- olet epileptinen tai vakavasti psykiatrinen potilas,
- kirurgisen leikkauksen suorittaminen kaulan alueelta,
- kohdunkaulan levyn rappeuma tai prolapsi, erilaisten päänsäryn diagnoosien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
osallistujille annettiin kotiharjoitusta (kerran päivässä 5 viikon ajan)
|
kotiharjoittelu
|
|
Kokeellinen: IASTM (instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio)
IASTM:ia sovellettiin potilaille (M.
Sternocleidomastoideus, M. Trapezius, M. Paraspinales ja M. Levator Scapula) IASTM-ryhmässä kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
|
instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio
|
|
Kokeellinen: OTES (Occipital Transcutenous Electric Stimulation)
OTES-ryhmän osallistujia hoidettiin Chattanooga Direct Tens -laitteella (DJO UK Ltd, Guildford Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta) 3 kertaa viikossa 5 viikon ajan.
Potilaiden takaraivoalueelle kiinnitettiin kaksipuolisesti neljä itseliimautuvaa 40*40 mm kokoista elektrodia, jotka peittivät takaraivohermot.
Virran voimakkuus säädettiin potilaan mukaan.
Virran intensiteetti alkoi 0 mA:sta ja virran voimakkuutta lisättiin yksitellen 30 sekunnin välein, potilaan annettiin sietää virtaa antamalla virtaa ilman lihasnykitystä tai haitallista stimulaatiota.
Virtataajuudeksi määritettiin 2/100 Hz.
Neliöaaltoja taajuudella 2 Hz käytettiin 3 sekunnin ajan, mitä seurasi automaattinen siirto 100 Hz:iin vielä 3 sekunnin ajan.
|
OTES (Occipital Transcutenous Electric Stimulation)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skale
Aikaikkuna: Muutos peruskipusta 5 viikon kohdalla
|
VAS on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään kivun vakavuuden määrittämiseen.
Potilasta pyydetään merkitsemään tuntemansa kipu 10 cm:n suoralle viivalle. arvo "0" tarkoittaa, että kipua ei ole ollenkaan, ja arvo "10" tarkoittaa vakavinta kipua
|
Muutos peruskipusta 5 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkyvaikutusten testi (HIT-6)
Aikaikkuna: Muutos päänsäryn lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
Headache Impact Test-6 (HIT-6) on kehitetty mittaamaan päänsärkyyn vaikuttavia tekijöitä ja se tarjoaa kvantitatiivista tietoa päänsäryn vaikutuksista.
HIT-6 koostuu kuudesta osasta: kipu, sosiaalinen toiminta, roolitoiminta, elinvoima, kognitiivinen toiminta ja psyykkinen ahdistus.
Testistä saadaan pisteet 36-78 joulukuu Korkeat pisteet osoittavat, että potilaan päänsärky vaikuttaa negatiivisesti hänen jokapäiväiseen elämäänsä
|
Muutos päänsäryn lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PQI)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PQI) koostuu yhteensä 24 kysymyksestä.
Henkilö itse vastaa 19 näistä kysymyksistä.
Loput viiteen kysymykseen vastaa hänen kanssaan majoittuva henkilö, jos henkilö jätetään yksin, ne arvioidaan tiedoksi, eikä niitä lisätä pisteytyksenä.
Indeksissä on seitsemän ulottuvuutta, nimittäin subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unimalli, unihäiriön tila, huumeiden käyttö nukahtamiseen, päiväsaikaan toimintahäiriö.
Kysymys kustakin ulottuvuudesta laskee pisteet välillä 0 - 3. Kokonaispistemäärä 7 ulottuvuutta antaa unen laatupisteen.
Kokonaispistemäärä on 0-21.
Niiden ihmisten unen laatu, joiden kokonaispistemäärä on alle 5, on "hyvä"; yli 5-vuotiaiden unen laatu tulkitaan "huonoksi".
|
muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
|
SF 36
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta 5 viikon kohdalla
|
SF-36 elämänlaatuindeksi on asteikko, joka arvioi henkilön yleistä terveydentilaa. 2 perusparametria (psyykkinen ja fyysinen) ja 8 alaparametria (emotionaalinen toiminta, fyysinen toiminta, fyysinen rooli, sosiaalinen toiminta, mielenterveys, yleinen terveys, elinvoima ja kipu), jotka voidaan arvioida yhteensä 36 kysymyksestä.
Jokaisesta parametrista voidaan saada 0-100 pistettä.
Korkeat pisteet osoittavat, että ihmisen elämänlaatu on hyvä
|
Muutos elämänlaadun perustasosta 5 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 26. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .