Эффекты чрескожной стимуляции затылочного нерва и инструментальной мобилизации мягких тканей у пациентов с хронической мигренью
12 мая 2022 г. обновлено: Emine Atıcı
Эффекты чрескожной стимуляции затылочного нерва и инструментальной мобилизации мягких тканей при хронической мигрени
Целью этого исследования было изучить влияние на мигрень двух различных методов лечения области шеи, популярных в последние годы. В исследование были включены 45 пациенток в возрасте 20-50 лет с жалобами на мигрень.
Пациенты были разделены на 3 рандомизированные группы: контрольная группа (n=15), группа инструментальной мобилизации мягких тканей (EDYDM) (n=15) и группа ЧЭНС затылочного нерва (OTES) (n=15). придавали домашнюю физкультуру их лечению.
Домашние упражнения применялись 1 раз в день в течение 5 недель.
Каждое упражнение в программе упражнений выполнялось по 10 повторений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Tuzla, İstanbul, Турция
- Emine Atıcı
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 20 до 50 лет
- Международная классификация головных болей, третье издание (бета), с использованием критериев для диагностики мигрени без ауры,
- мигрень с историей как минимум ежегодной,
- боль в шее по ВАШ будет на уровне 4,
- показатель попадания-6 больше 56
Критерий исключения:
- регулярно получающих фармакологическое или немедикаментозное лечение в течение последних трех месяцев,
- использование кардиостимулятора,
- пациент с эпилепсией или тяжелым психическим заболеванием,
- проведение хирургической операции из области шеи,
- дегенерация или пролапс шейного диска, наличие разных диагнозов головных болей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
участникам давали домашние упражнения (один раз в день в течение 5 недель)
|
домашнее упражнение
|
|
Экспериментальный: IASTM (инструментальная мобилизация мягких тканей)
IASTM применяли к пациентам (М.
sternocleidomastoideus, m. trapezius, m. paraspinales и m. levator scapula) в группе IASTM два раза в неделю в течение 5 недель.
|
инструментальная мобилизация мягких тканей
|
|
Экспериментальный: OTES (затылочная чрескожная электрическая стимуляция)
Участников группы OTES лечили прибором Chattanooga direct Tens (DJO UK Ltd, Гилфорд Суррей, Великобритания) 3 раза в неделю в течение 5 недель.
Четыре самоклеящихся электрода размером 40*40 мм крепили к затылочной области пациентов билатерально, охватывая затылочные нервы.
Интенсивность тока регулировалась в зависимости от пациента.
Сила тока начиналась с 0 мА, и сила тока увеличивалась на единицу каждые 30 секунд, пациенту позволяли переносить ток, подавая ток без подергивания мышц или вредной стимуляции.
Текущая частота была определена как 2/100 Гц.
Прямоугольные волны с частотой 2 Гц применялись в течение 3 секунд с последующим автоматическим переходом на 100 Гц еще на 3 секунды.
|
OTES (затылочная чрескожная электрическая стимуляция)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 5 недель
|
ВАШ — это одномерная шкала, используемая для определения интенсивности боли.
Больного просят отметить боль, которую он чувствует, на прямой линии длиной 10 см. значение «0» означает, что боли нет совсем, а значение «10» означает самую сильную боль
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест эффекта головной боли (HIT-6)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем головной боли через 5 недель
|
Тест воздействия головной боли-6 (HIT-6) был разработан для измерения факторов, способствующих возникновению головной боли, и предоставляет количественную информацию о воздействии головной боли.
HIT-6 состоит из 6 пунктов: боль, социальное функционирование, ролевая функция, жизнеспособность, когнитивная функция и психологический дистресс.
Оценки от 36 до 78 получены по тесту Dec. Высокие баллы свидетельствуют о том, что головная боль пациента негативно влияет на его повседневную жизнь.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем головной боли через 5 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PQI)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем сна через 5 недель
|
Всего Питтсбургский индекс качества сна (PQI) состоит из 24 вопросов.
Сам человек отвечает на 19 из этих вопросов.
На оставшиеся пять вопросов отвечает оставшийся с ним человек, если человек остается один, они оцениваются в ознакомительных целях и не суммируются в качестве подсчета очков.
В индексе есть семь параметров, а именно субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычный режим сна, статус расстройства сна, употребление наркотиков для засыпания, дневная дисфункция.
Ответ на вопрос по каждому параметру Присвойте балл от 0 до 3. Суммарный балл по 7 параметрам дает оценку качества сна.
Сумма баллов находится в диапазоне от 0 до 21.
Качество сна у людей с общим баллом ниже 5 считается «хорошим»; для тех, у кого их больше 5, качество сна интерпретируется как «плохое».
|
изменение по сравнению с исходным уровнем сна через 5 недель
|
|
СФ 36
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 5 недель
|
Индекс качества жизни SF-36 представляет собой шкалу, которая оценивает общее состояние здоровья человека. 2 основных параметра (психический и физический) и 8 подпараметров (эмоциональная функция, физическая функция, физическая роль, социальная функция, психическое здоровье, общее состояние здоровья, жизненная сила и боль) для оценки в общей сложности состоят из 36 вопросов.
По каждому параметру можно получить от 0 до 100 баллов.
Высокие баллы указывают на то, что качество жизни человека хорошее.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .