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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05372796
Les effets de la stimulation transcutanée du nerf occipital et de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument sur les patients souffrant de migraine chronique
12 mai 2022 mis à jour par: Emine Atıcı
Effets de la stimulation transcutanée du nerf occipital et de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument dans la migraine chronique
Dans cette étude, il visait à examiner les effets de deux traitements différents appliqués à la région du cou, qui ont été populaires ces dernières années, sur la migraine. L'étude a inclus 45 patientes âgées de 20 à 50 ans souffrant de migraines.
Les patients ont été répartis en 3 groupes randomisés : groupe témoin (n=15), groupe Mobilisation des tissus mous assistée par instrument (EDYDM) (n=15) et groupe TENS du nerf occipital (OTES) (n=15). Chaque groupe était donné de l'exercice à domicile à leur traitement.
Exercices à domicile appliqués 1 fois par jour pendant 5 semaines.
Chaque exercice du programme d'exercices a été effectué avec 10 répétitions
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
İstanbul
-
Tuzla, İstanbul, Turquie
- Emine Atıcı
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 20 et 50 ans
- Classification internationale des céphalées, troisième édition (bêta), utilisant les critères pour diagnostiquer une migraine sans aura,
- migraine avec antécédent d'au moins une année,
- EVA cervicalgie pour être au niveau 4,
- le score hit-6 est supérieur à 56
Critère d'exclusion:
- recevant régulièrement un traitement pharmacologique ou non médicamenteux au cours des trois derniers mois,
- à l'aide d'un stimulateur cardiaque,
- être un patient épileptique ou psychiatrique sévère,
- effectuer une opération chirurgicale à partir de la région du cou,
- dégénérescence discale cervicale ou prolapsus, la présence de différents diagnostics de maux de tête
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de contrôle
les participants ont reçu des exercices à domicile (une fois par jour pendant 5 semaines)
|
exercice à domicile
|
Expérimental: IASTM (mobilisation des tissus mous assistée par instrument)
IASTM a été appliqué aux patients (M.
Sternocleidomastoideus, M. Trapezius, M. Paraspinales et M. Levator Scapula) dans le groupe IASTM deux fois par semaine pendant 5 semaines.
|
mobilisation des tissus mous assistée par instrument
|
Expérimental: OTES (stimulation électrique transcutanée occipitale)
Les participants du groupe OTES ont été traités avec un appareil Chattanooga direct Tens (DJO UK Ltd, Guildford Surrey, Royaume-Uni) 3 fois par semaine pendant 5 semaines.
Quatre électrodes autocollantes de taille 40*40 mm ont été fixées à la région occipitale des patients de manière bilatérale, recouvrant les nerfs occipitaux.
L'intensité du courant était ajustée en fonction du patient.
L'intensité du courant a commencé à partir de 0 mA et l'intensité du courant a été augmentée une par une toutes les 30 secondes, le patient a été autorisé à tolérer le courant en donnant du courant sans contraction musculaire ni stimulation nocive.
La fréquence du courant a été déterminée à 2/100 Hz.
Des ondes carrées à 2 Hz ont été appliquées pendant 3 secondes suivies d'un passage automatique à 100 Hz pendant 3 secondes supplémentaires.
|
OTES (stimulation électrique transcutanée occipitale)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Skale Analogique Visuel
Délai: Changement par rapport à la douleur de base à 5 semaines
|
L'EVA est une échelle unidimensionnelle utilisée pour déterminer l'intensité de la douleur.
On demande au patient de marquer la douleur qu'il ressent sur une ligne droite de 10 cm. la valeur « 0 » signifie qu'il n'y a pas de douleur du tout, et la valeur « 10 » signifie la douleur la plus intense
|
Changement par rapport à la douleur de base à 5 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test d'effet de mal de tête (HIT-6)
Délai: Changement par rapport à la céphalée de base à 5 semaines
|
Le Headache Impact Test-6 (HIT-6) a été développé pour mesurer les facteurs contribuant aux maux de tête et fournit des informations quantitatives sur l'impact des maux de tête.
HIT-6 se compose de 6 items : douleur, fonctionnement social, fonction de rôle, vitalité, fonction cognitive et détresse psychologique.
Des scores allant de 36 à 78 sont obtenus à partir du test Dec Des scores élevés indiquent que le mal de tête du patient affecte négativement sa vie quotidienne
|
Changement par rapport à la céphalée de base à 5 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PQI)
Délai: changement par rapport au sommeil initial à 5 semaines
|
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PQI) se compose de 24 questions au total.
L'individu répond lui-même à 19 de ces questions.
Les cinq questions restantes sont répondues par la personne qui reste avec lui, si la personne est laissée seule, elles sont évaluées à titre informatif et ne sont pas ajoutées comme pointage.
L'indice comporte sept dimensions, à savoir la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, le schéma de sommeil habituel, l'état des troubles du sommeil, la consommation de drogues pour s'endormir, les dysfonctionnements diurnes.
La question de chaque dimension déc un score compris entre 0 et 3. Un score total de 7 dimensions au total donne un score de qualité du sommeil.
Le score total est compris entre 0 et 21.
La qualité du sommeil des personnes dont le score total est inférieur à 5 est « bonne » ; pour ceux qui en ont plus de 5, leur qualité de sommeil est interprétée comme "mauvaise
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changement par rapport au sommeil initial à 5 semaines
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SF 36
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 5 semaines
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L'indice de qualité de vie SF-36 est une échelle qui évalue l'état de santé général d'une personne. 2 paramètres de base (mental et physique) et 8 sous-paramètres (fonction émotionnelle, fonction physique, rôle physique, fonction sociale, santé mentale, santé générale, vitalité et douleur) à évaluer sur le total se compose de 36 questions.
De 0 à 100 points peuvent être obtenus à partir de chaque paramètre.
Des scores élevés indiquent que la qualité de vie d'une personne est bonne
|
Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
26 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2022
Première publication (Réel)
13 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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