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Les effets de la stimulation transcutanée du nerf occipital et de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument sur les patients souffrant de migraine chronique

12 mai 2022 mis à jour par: Emine Atıcı

Effets de la stimulation transcutanée du nerf occipital et de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument dans la migraine chronique

Dans cette étude, il visait à examiner les effets de deux traitements différents appliqués à la région du cou, qui ont été populaires ces dernières années, sur la migraine. L'étude a inclus 45 patientes âgées de 20 à 50 ans souffrant de migraines. Les patients ont été répartis en 3 groupes randomisés : groupe témoin (n=15), groupe Mobilisation des tissus mous assistée par instrument (EDYDM) (n=15) et groupe TENS du nerf occipital (OTES) (n=15). Chaque groupe était donné de l'exercice à domicile à leur traitement. Exercices à domicile appliqués 1 fois par jour pendant 5 semaines. Chaque exercice du programme d'exercices a été effectué avec 10 répétitions

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İstanbul
      • Tuzla, İstanbul, Turquie
        • Emine Atıcı

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 20 et 50 ans
  • Classification internationale des céphalées, troisième édition (bêta), utilisant les critères pour diagnostiquer une migraine sans aura,
  • migraine avec antécédent d'au moins une année,
  • EVA cervicalgie pour être au niveau 4,
  • le score hit-6 est supérieur à 56

Critère d'exclusion:

  • recevant régulièrement un traitement pharmacologique ou non médicamenteux au cours des trois derniers mois,
  • à l'aide d'un stimulateur cardiaque,
  • être un patient épileptique ou psychiatrique sévère,
  • effectuer une opération chirurgicale à partir de la région du cou,
  • dégénérescence discale cervicale ou prolapsus, la présence de différents diagnostics de maux de tête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de contrôle
les participants ont reçu des exercices à domicile (une fois par jour pendant 5 semaines)
exercice à domicile
Expérimental: IASTM (mobilisation des tissus mous assistée par instrument)
IASTM a été appliqué aux patients (M. Sternocleidomastoideus, M. Trapezius, M. Paraspinales et M. Levator Scapula) dans le groupe IASTM deux fois par semaine pendant 5 semaines.
mobilisation des tissus mous assistée par instrument
Expérimental: OTES (stimulation électrique transcutanée occipitale)
Les participants du groupe OTES ont été traités avec un appareil Chattanooga direct Tens (DJO UK Ltd, Guildford Surrey, Royaume-Uni) 3 fois par semaine pendant 5 semaines. Quatre électrodes autocollantes de taille 40*40 mm ont été fixées à la région occipitale des patients de manière bilatérale, recouvrant les nerfs occipitaux. L'intensité du courant était ajustée en fonction du patient. L'intensité du courant a commencé à partir de 0 mA et l'intensité du courant a été augmentée une par une toutes les 30 secondes, le patient a été autorisé à tolérer le courant en donnant du courant sans contraction musculaire ni stimulation nocive. La fréquence du courant a été déterminée à 2/100 Hz. Des ondes carrées à 2 Hz ont été appliquées pendant 3 secondes suivies d'un passage automatique à 100 Hz pendant 3 secondes supplémentaires.
OTES (stimulation électrique transcutanée occipitale)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Skale Analogique Visuel
Délai: Changement par rapport à la douleur de base à 5 semaines
L'EVA est une échelle unidimensionnelle utilisée pour déterminer l'intensité de la douleur. On demande au patient de marquer la douleur qu'il ressent sur une ligne droite de 10 cm. la valeur « 0 » signifie qu'il n'y a pas de douleur du tout, et la valeur « 10 » signifie la douleur la plus intense
Changement par rapport à la douleur de base à 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'effet de mal de tête (HIT-6)
Délai: Changement par rapport à la céphalée de base à 5 semaines
Le Headache Impact Test-6 (HIT-6) a été développé pour mesurer les facteurs contribuant aux maux de tête et fournit des informations quantitatives sur l'impact des maux de tête. HIT-6 se compose de 6 items : douleur, fonctionnement social, fonction de rôle, vitalité, fonction cognitive et détresse psychologique. Des scores allant de 36 à 78 sont obtenus à partir du test Dec Des scores élevés indiquent que le mal de tête du patient affecte négativement sa vie quotidienne
Changement par rapport à la céphalée de base à 5 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PQI)
Délai: changement par rapport au sommeil initial à 5 ​​semaines
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PQI) se compose de 24 questions au total. L'individu répond lui-même à 19 de ces questions. Les cinq questions restantes sont répondues par la personne qui reste avec lui, si la personne est laissée seule, elles sont évaluées à titre informatif et ne sont pas ajoutées comme pointage. L'indice comporte sept dimensions, à savoir la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, le schéma de sommeil habituel, l'état des troubles du sommeil, la consommation de drogues pour s'endormir, les dysfonctionnements diurnes. La question de chaque dimension déc un score compris entre 0 et 3. Un score total de 7 dimensions au total donne un score de qualité du sommeil. Le score total est compris entre 0 et 21. La qualité du sommeil des personnes dont le score total est inférieur à 5 est « bonne » ; pour ceux qui en ont plus de 5, leur qualité de sommeil est interprétée comme "mauvaise
changement par rapport au sommeil initial à 5 ​​semaines
SF 36
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 5 semaines
L'indice de qualité de vie SF-36 est une échelle qui évalue l'état de santé général d'une personne. 2 paramètres de base (mental et physique) et 8 sous-paramètres (fonction émotionnelle, fonction physique, rôle physique, fonction sociale, santé mentale, santé générale, vitalité et douleur) à évaluer sur le total se compose de 36 questions. De 0 à 100 points peuvent être obtenus à partir de chaque paramètre. Des scores élevés indiquent que la qualité de vie d'une personne est bonne
Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

26 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2022

Première publication (Réel)

13 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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