EMA 알코올 큐 정보를 통합하는 개인화된 피드백 테스트 개요 (Project ACE)
2024년 6월 3일 업데이트: Jason Ramirez, University of Washington
위험한 청소년 알코올 사용을 줄이기 위해 실험실 기반 및 EMA 알코올 단서에 초점을 맞춘 두 가지 간략한 개인 피드백 개입의 개발 및 예비 조사
이 연구는 젊은 성인 음주자의 고위험 알코올 사용을 대상으로 개인화된 피드백을 생성하기 위해 생태학적 순간 평가(EMA, 즉, 17일 동안 하루에 4번의 간단한 설문 조사)를 통합하는 간단한 개입을 개발하는 것을 목표로 합니다.
이 개입은 주로 개인의 음주 욕구에 대한 피드백을 제공하고 그것이 여러 실제 요인의 함수로 어떻게 변화하는지에 초점을 맞춥니다.
음주 욕구를 증가시키는 단서에 대한 노출을 줄이기 위한 전략과 증가된 음주 욕구에 대처하는 방법을 포함하여 기타 심리 교육적 알코올 관련 콘텐츠도 중재에서 제공됩니다.
이 간단한 개입은 개입을 받는 청년과 동일한 평가만 완료한 청년을 비교하는 무작위 대조 시험(RCT)에서 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 참가자 자신의 이벤트 수준의 실제 경험을 사용하여 청년에게 개인화된 피드백을 제공하는 간단한 개입을 개발하고 테스트하는 것입니다. 개입의 목적은 알코올 단서, 사회적 맥락, 신체적 맥락, 추후 음주에 대한 예상, 기분 및 시간을 포함한 여러 실제 요인의 함수에 따라 달라지기 때문에 음주 욕구에 대한 청년들의 인식을 높이는 것입니다. 하루의. 이 개입은 또한 청년들에게 음주 욕구를 높이는 요인에 대한 노출을 줄이는 전략, 증가된 음주 욕구에 대처하는 방법, 음주로 인한 잠재적 피해를 줄이는 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다.
이 간략한 개인화된 피드백 중재는 중재를 받는 젊은 성인 음주자와 EMA를 완료했지만 개인화된 피드백을 받지 않는 청소년을 비교하는 무작위 통제 시험에서 사용될 것입니다. 평가에는 적격성 조사, 기준선 평가, 17일간의 EMA 및 개입 후 2주 및 3개월에 발생하는 후속 평가가 포함됩니다. 개입은 타당성, 수용 가능성 및 후속 평가에서 알코올 관련 결과를 줄이는 효과에 대해 조사됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98155
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1) 18-24세, 2) 워싱턴 주에 거주, 3) 지난 6개월 동안 일주일에 최소 2일 이상 음주를 한 것으로 보고됨, 4) 적어도 한 번의 과음 에피소드를 보고함(여성의 경우 4잔 이상/5잔 이상/ 남성) 지난 달, 5) 변화하는 음주 습관에 개방적, 6) 일정이 매일 설문 조사를 통해 연구에 참여할 수 있음, 7) Zoom 교육 세션에 참석 가능, 8) 일일 설문 조사를 위해 휴대폰이 있어야 함.
제외 기준:
- 1) 적극적으로 알코올 사용에 대한 치료를 찾고 있습니다. 2) 현재 청소년 음주 행동에 관한 연구 센터의 또 다른 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 큐 반응성 맞춤형 피드백 개입(PFI)
Cue Reactivity PFI 조건에 무작위로 배정된 참가자는 17일간의 EMA(생태적 순간 평가)를 하루에 네 번 완료한 후 개인화된 피드백을 받게 됩니다.
개인화된 피드백은 온라인으로 전달되며 17일의 EMA 기간 동안 여러 가지 실제 요인의 함수에 따라 달라지는 참가자의 음주 욕구를 요약한 정보를 포함합니다.
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이 간단한 온라인 개입은 청년들의 알코올 남용을 줄이기 위해 알코올 신호 반응성에 초점을 맞춘 EMA 데이터를 사용하여 개인화된 피드백을 제공합니다.
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간섭 없음: 평가 전용 제어
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 개입을 받지 않습니다.
그들은 평가 전용 통제 그룹이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 음주 설문지
기간: 기준선, 2주 후속 조치 및 3개월 후속 조치
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[지난 3개월 동안 기준 및 3개월 추적 관찰 기간 동안 일반적으로 일주일 동안 매일 소비한 표준 음료 수; 2주간의 후속 조치를 위해 지난 2주 동안].
참가자들은 0(0잔)부터 25(25잔 이상)까지의 척도로 응답했습니다.
매일의 총계를 합산하여 일주일에 소비되는 일반적인 음료수를 계산합니다.
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기준선, 2주 후속 조치 및 3개월 후속 조치
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일시적인 음주 횟수
기간: 기준선, 2주 후속 조치 및 3개월 후속 조치
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참가자들에게 "지난 2주 동안 한 번에 [여성/남성의 경우 4/5] 이상 술을 마신 횟수는 몇 번입니까?"라고 질문했습니다.
참가자는 0(0회)부터 10(10회 이상)까지의 척도로 응답했으며 가능한 범위는 0~10이었습니다.
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기준선, 2주 후속 조치 및 3개월 후속 조치
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Penn 알코올 갈망 척도
기간: 기준선, 2주 후속 조치 및 3개월 후속 조치
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지난 주 동안 스스로 보고한 주관적인 알코올 갈망.
응답 옵션은 "0"에서 "6"까지 점수가 매겨졌으며 텍스트는 항목에 따라 다릅니다.
5개 항목의 합산점수를 계산하였으며, 가능한 범위는 0~30점이다.
점수가 높을수록 갈망이 더 많다는 것을 반영합니다.
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기준선, 2주 후속 조치 및 3개월 후속 조치
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간단한 청소년 음주 결과 설문지
기간: 기준선, 2주 후속 조치 및 3개월 후속 조치
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참가자들은 [지난 3개월의 기준 및 3개월 후속 조치; 2주간의 후속 조치를 위해 지난 2주 동안].
알코올과 관련된 부정적인 결과 수의 합을 계산했으며 가능한 범위는 0~24입니다.
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기준선, 2주 후속 조치 및 3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Ramirez, PhD, University of Washington
- 수석 연구원: Anne Fairlie, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00014778
- 1R34AA027302-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 데이터 분석 및 보급을 위해 제한적이고 비식별화된 데이터 세트를 공유할 계획입니다.
IPD 공유 기간
데이터 사전 및 제한된 데이터 세트는 2023년 2월부터 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
의도된 목적으로 데이터에 액세스하려는 개별 요청은 Drs.
Fairlie와 Ramirez는 수사팀의 검토를 받게 됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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