Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af kort personlig feedback, der integrerer EMA-alkohol-signaloplysninger (Project ACE)

3. juni 2024 opdateret af: Jason Ramirez, University of Washington

Udvikling og foreløbig undersøgelse af to korte personlige feedback-interventioner med fokus på laboratoriebaserede og EMA-alkoholsignaler for at reducere farlig alkoholbrug for unge voksne

Denne undersøgelse har til formål at udvikle en kort intervention, der inkorporerer økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA'er; dvs. fire korte undersøgelser om dagen i 17 dage) for at skabe personlig feedback rettet mod højrisiko alkoholbrug blandt unge voksne drikkere. Interventionen fokuserer hovedsageligt på at give feedback på individers drikkelyst, og hvordan det varierer som funktion af en række virkelige faktorer. Andet psyko-pædagogisk alkohol-relateret indhold er også givet i interventionen, herunder strategier til at mindske eksponeringen for signaler, der øger drikkelysten, og hvordan man kan håndtere øget lyst til at drikke. Denne korte intervention vil blive brugt i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner unge voksne, der modtager interventionen, med dem, der kun gennemfører identiske vurderinger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste en kort intervention, der giver personlig feedback til unge voksne ved hjælp af deltagernes egne oplevelser i den virkelige verden på begivenhedsniveau. Formålet med interventionen er at øge unge voksnes bevidsthed om deres ønske om at drikke, da det varierer som funktion af en række virkelige faktorer, herunder alkoholsignaler, social kontekst, fysisk kontekst, forventning om senere drikkeri, humør og tid. af dagen. Interventionen har også til formål at udstyre unge voksne med strategier til at reducere eksponeringen for faktorer, der øger deres lyst til at drikke, hvordan man kan håndtere et øget ønske om at drikke, og hvordan man reducerer potentielle skader ved at drikke.

Denne korte personlige feedback-intervention vil blive brugt i et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner unge voksne drikkere, der modtager interventionen, med dem, der gennemfører EMA'erne, men ikke modtager personlig feedback. Vurderinger omfatter en kvalifikationsundersøgelse, baseline-vurdering, 17 dages EMA'er og opfølgende vurderinger, der finder sted 2 uger og 3 måneder efter intervention. Interventionen vil blive undersøgt for dens gennemførlighed, acceptabilitet og dens effekter med hensyn til at reducere alkoholrelaterede udfald ved de opfølgende vurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98155
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Mellem 18-24 år, 2) Bor i staten Washington, 3) Rapporterer, at de har drukket mindst to dage om ugen i de sidste seks måneder, 4) Rapporterer mindst én episode med stort drikkeri (4+/5+ drinks for kvinder/ mænd) inden for den seneste måned, 5) Åben for ændret drikkeadfærd, 6) Tidsplan giver mulighed for deltagelse i undersøgelser med daglige undersøgelser, 7) Kunne deltage i Zoom-træningssession, 8) Skal have mobiltelefon til daglige undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Søger aktivt behandling for alkoholbrug, 2) Deltager i øjeblikket i en anden undersøgelse i vores forskningscenter vedrørende unge voksnes drikkeadfærd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cue Reactivity Personalized Feedback Intervention (PFI)
Deltagere, der er randomiseret til Cue Reactivity PFI-tilstanden, vil modtage personlig feedback efter at have gennemført 17 dages økologiske momentane vurderinger (EMA'er) fire gange om dagen. Den personlige feedback vil blive leveret online og indeholder information, der opsummerer deltagernes ønske om at drikke, da det varierede som en funktion af flere virkelige faktorer i den 17-dages EMA-periode.
Denne korte online-intervention giver personlig feedback ved hjælp af EMA-data fokuseret på alkoholsignalreaktivitet for at reducere alkoholmisbrug blandt unge voksne.
Ingen indgriben: Kun vurderingskontrol
Deltagere randomiseret til kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention. De vil være en kontrolgruppe, der kun skal vurderes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dagligt drikke spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 2 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning
Antal standarddrikke indtaget på hver dag i en typisk uge i løbet af de [sidste 3 måneder for baseline og 3-måneders opfølgning; sidste to uger til 2-ugers opfølgning]. Deltagerne svarede på en skala fra 0 (0 drinks) til 25 (25 eller flere drinks). Totalerne for hver dag summeres for at beregne det typiske antal drikkevarer, der indtages pr. uge.
Baseline, 2 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning
Antal episoder med tunge episoder
Tidsramme: Baseline, 2 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning
Deltagerne blev spurgt, "I løbet af de sidste to uger, hvor mange gange har du fået [4/5 for kvinder/mænd] eller flere drinks på én gang?". Deltagerne svarede på en skala fra 0 (0 gange) til 10 (10 eller flere gange), og det mulige interval var 0-10.
Baseline, 2 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning
Penn Alcohol Craving Scale
Tidsramme: Baseline, 2 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning
Selvrapporteret subjektiv alkoholtrang i løbet af den seneste uge. Svarmulighederne blev scoret fra "0" til "6" med tekst varierende på tværs af emner. En sumscore af de fem elementer blev beregnet, og det mulige interval var fra 0-30. Højere score afspejler mere trang.
Baseline, 2 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning
Kort spørgeskema for unge voksne alkoholkonsekvenser
Tidsramme: Baseline, 2 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning
Deltagerne svarede "nej" (0) eller "ja" (1) til, om de oplevede hver af 24 konsekvenser i løbet af de [sidste 3 måneder for baseline og 3-måneders opfølgning; sidste to uger til 2-ugers opfølgning]. En sum af antallet af negative alkoholrelaterede konsekvenser blev beregnet, og det mulige interval var 0-24.
Baseline, 2 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Ramirez, PhD, University of Washington
  • Ledende efterforsker: Anne Fairlie, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00014778
  • 1R34AA027302-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele begrænsede, afidentificerede datasæt med henblik på dataanalyse og formidling.

IPD-delingstidsramme

Dataordbøger og begrænsede datasæt kan gøres tilgængelige fra februar 2023.

IPD-delingsadgangskriterier

Individuelle anmodninger om at få adgang til data med tilsigtet formål skal indgives til Dr. Fairlie og Ramirez og vil blive gennemgået af efterforskningsholdet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner