测试简介 个性化反馈 集成 EMA 酒精提示信息 (Project ACE)
2023年5月11日 更新者：Jason Ramirez、University of Washington
两个简短的个性化反馈干预措施的开发和初步检查，重点是基于实验室和 EMA 酒精提示，以减少危险的年轻成人酒精使用
本研究旨在开发一种简短的干预措施，其中包含生态瞬时评估（EMA；即，每天进行四次简短调查，持续 17 天），以创建针对年轻成年饮酒者高风险饮酒的个性化反馈。
干预主要侧重于提供关于个人饮酒欲望的反馈，以及它如何随着许多现实世界因素的变化而变化。
干预中还提供了其他与酒精相关的心理教育内容，包括减少暴露于增加饮酒欲望的线索的策略以及如何应对增加的饮酒欲望。
这个简短的干预将用于随机对照试验 (RCT)，比较接受干预的年轻人和只完成相同评估的年轻人。
研究概览
详细说明
本研究的目的是开发和测试一种简短的干预措施，该干预措施使用参与者自己的事件级别的现实世界经验为年轻人提供个性化反馈。 干预的目的是提高年轻人对饮酒欲望的认识，因为它会随着许多现实因素而变化，包括酒精线索、社会背景、身体背景、对以后饮酒的预期、情绪和时间的一天。 该干预措施还旨在为年轻人提供策略，以减少接触会增加他们饮酒欲望的因素，如何应对增加的饮酒欲望，以及如何减少饮酒的潜在危害。
这种简短的个性化反馈干预将用于一项随机对照试验，比较接受干预的年轻成年饮酒者与完成 EMA 但未收到任何个性化反馈的饮酒者。 评估包括资格调查、基线评估、17 天的 EMA 以及干预后 2 周和 3 个月的后续评估。 将在后续评估中检查干预措施的可行性、可接受性及其在减少酒精相关结果方面的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Macey Schallert
- 电话号码：206-616-4570
- 邮箱：mschall@uw.edu
研究联系人备份
- 姓名：Anne Fairlie, PhD
- 电话号码：206-221-5896
- 邮箱：afairlie@uw.edu
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98155
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 24年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 1) 年龄在 18-24 岁之间，2) 住在华盛顿州，3) 报告在过去六个月中每周至少饮酒两天，4) 报告至少有一次酗酒事件（女性饮酒 4+/5+ 次/男性）在过去一个月内，5）对改变饮酒行为持开放态度，6）时间表允许通过日常调查参与研究，7）能够参加 Zoom 培训课程，8）必须有手机进行日常调查。
排除标准：
- 1) 积极寻求酒精使用治疗，2) 目前正在我们研究中心参与另一项关于年轻人饮酒行为的研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：提示反应性个性化反馈干预 (PFI)
随机分配到 Cue Reactivity PFI 条件的参与者将在每天四次完成为期 17 天的生态瞬时评估 (EMA) 结束时收到个性化反馈。
个性化反馈将在线提供，其中包含总结参与者饮酒欲望的信息，因为在为期 17 天的 EMA 期间，它会随着几个现实世界因素的变化而变化。
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这种在线简短干预使用专注于酒精提示反应的 EMA 数据提供个性化反馈，以减少年轻人的酒精滥用。
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无干预：仅评估控制
随机分配到对照组的参与者将不会接受任何干预。
他们将是一个仅进行评估的对照组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日饮酒问卷
大体时间：2周
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自我报告在典型的一周内消耗的标准饮料数量
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2周
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每日饮酒问卷
大体时间：3个月
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自我报告在典型的一周内消耗的标准饮料数量
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3个月
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重度偶发性饮酒次数
大体时间：2周
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自我报告的大量偶发性饮酒的次数（女性喝 4 杯以上/男性喝 5 杯以上）
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2周
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重度偶发性饮酒次数
大体时间：3个月
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自我报告的大量偶发性饮酒的次数（女性喝 4 杯以上/男性喝 5 杯以上）
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3个月
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简短的年轻成人酒精后果问卷
大体时间：2周
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基于自我报告的酒精相关后果总数
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2周
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简短的年轻成人酒精后果问卷
大体时间：3个月
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基于自我报告的酒精相关后果总数
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3个月
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宾夕法尼亚酒精渴望量表
大体时间：2周
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自我报告的主观酒精渴望，可能范围为 0-30 的五个项目的总和，分数越高表示越渴望
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2周
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宾夕法尼亚酒精渴望量表
大体时间：3个月
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自我报告的主观酒精渴望，可能范围为 0-30 的五个项目的总和，分数越高表示越渴望
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason Ramirez, PhD、University of Washington
- 首席研究员：Anne Fairlie, PhD、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月29日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月9日
首次发布 (实际的)
2022年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月11日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们计划共享有限的、去识别化的数据集，用于数据分析和传播。
IPD 共享时间框架
从 2023 年 2 月开始，可以提供数据字典和有限的数据集。
IPD 共享访问标准
应向 Drs 提出以预期目的访问数据的个人请求。
Fairlie 和 Ramirez 将接受调查组的审查。
IPD 共享支持信息类型
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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