Testaa lyhyt henkilökohtainen palaute EMA Alcohol Cue -tietojen integrointi (Project ACE)
maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Jason Ramirez, University of Washington
Kahden lyhyen henkilökohtaisen palautetoimenpiteen kehittäminen ja alustava tarkastelu, jotka keskittyvät laboratoriopohjaisiin ja EMA-alkoholiin liittyviin vihjeisiin nuorten aikuisten vaarallisen alkoholinkäytön vähentämiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää lyhyt interventio, joka sisältää ekologisia hetkellisiä arvioita (EMA; eli neljä lyhyttä tutkimusta päivässä 17 päivän ajan) luodakseen henkilökohtaista palautetta alkoholin riskialttiiseen käyttöön nuorten aikuisten alkoholinkäyttäjien keskuudessa.
Interventio keskittyy pääasiassa palautteen antamiseen yksilöiden juomisen halusta ja sen vaihtelusta useiden todellisten tekijöiden funktiona.
Interventiossa tarjotaan myös muuta alkoholiin liittyvää psykokasvattavaa sisältöä, mukaan lukien strategioita juomisen haluja lisääville vihjeille altistumisen vähentämiseksi ja kuinka selviytyä lisääntyneestä juomisen halusta.
Tätä lyhyttä interventiota käytetään satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), jossa verrataan interventiota saaneita nuoria aikuisia niihin, jotka suorittavat vain identtiset arvioinnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata lyhyt interventio, joka antaa henkilökohtaista palautetta nuorille aikuisille osallistujien omien tapahtumatason todellisten kokemusten perusteella. Intervention tavoitteena on lisätä nuorten aikuisten tietoisuutta halustaan juoda, koska se vaihtelee useiden todellisten tekijöiden funktiona, mukaan lukien alkoholivihjeet, sosiaalinen konteksti, fyysinen konteksti, myöhemmän juomisen ennakointi, mieliala ja aika. päivästä. Intervention tavoitteena on myös varustaa nuoria aikuisia strategioilla, joilla vähennetään altistumista tekijöille, jotka lisäävät heidän juomahaluaan, kuinka selviytyä lisääntyneestä juomahalusta ja kuinka vähentää juomisen mahdollisia haittoja.
Tätä lyhyttä henkilökohtaista palauteinterventiota käytetään satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa verrataan nuoria aikuisia alkoholinkäyttäjiä, jotka saavat interventiota niihin, jotka suorittavat EMA:t mutta eivät saa henkilökohtaista palautetta. Arvioinnit sisältävät kelpoisuustutkimuksen, lähtötilanteen arvioinnin, 17 päivän EMA-arvioinnit ja seuranta-arvioinnit, jotka suoritetaan 2 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen. Intervention toteutettavuus, hyväksyttävyys ja vaikutukset alkoholiin liittyvien tulosten vähentämiseen tutkitaan seuranta-arvioinneissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98155
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) 18-24-vuotias, 2) asuu Washingtonin osavaltiossa, 3) ilmoittaa juoneensa vähintään kahtena päivänä viikossa viimeisen kuuden kuukauden aikana, 4) ilmoittaa vähintään yhdestä runsaasta juopottelujaksosta (4+/5+ juomaa naisille/ miehet) viimeisen kuukauden aikana, 5) Avoin juomakäyttäytymisen muutokselle, 6) Aikataulu mahdollistaa osallistumisen tutkimukseen päivittäisin tutkimuksin, 7) Pystyy osallistumaan Zoom-koulutukseen, 8) Tarvitset kännykän päivittäisiä tutkimuksia varten.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Hakee aktiivisesti hoitoon alkoholinkäytön vuoksi, 2) Osallistun parhaillaan toiseen tutkimukseen tutkimuskeskuksessamme koskien nuorten aikuisten juomiskäyttäytymistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cue Reactivity Personalised Feedback Intervention (PFI)
Osallistujat, jotka on satunnaistettu Cue Reactivity PFI -tilaan, saavat henkilökohtaista palautetta suoritettuaan 17 päivän ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) neljä kertaa päivässä.
Henkilökohtainen palaute toimitetaan verkossa, ja se sisältää yhteenvedon osallistujien halusta juoda, koska se vaihteli useiden todellisten tekijöiden funktiona 17 päivän EMA-jakson aikana.
|
Tämä online-lyhyt interventio tarjoaa henkilökohtaista palautetta käyttämällä EMA-tietoja, jotka keskittyvät alkoholivihjeiden reaktiivisuuteen vähentämään alkoholin väärinkäyttöä nuorten aikuisten keskuudessa.
|
|
Ei väliintuloa: Vain arviointiin perustuva ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat eivät saa mitään interventiota.
He ovat vain arviointia varten tarkoitettu kontrolliryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen juomakysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Tyypillisen viikon jokaisena päivänä nautittujen standardijuomien määrä [viimeisten 3 kuukauden aikana lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa; viimeiset kaksi viikkoa 2 viikon seurantaa varten].
Osallistujat vastasivat asteikolla 0 (0 juomaa) 25:een (25 juomaa tai enemmän).
Kunkin päivän kokonaissummat lasketaan viikoittain kulutettujen juomien tyypillisen määrän laskemiseksi.
|
Lähtötilanne, 2 viikon seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Episodisten runsaiden juomatilaisuuksien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujilta kysyttiin: "Kuinka monta kertaa viimeisten kahden viikon aikana olet juonut [4/5 naisille/miehille] tai enemmän juomia yhdellä istumalla?".
Osallistujat vastasivat asteikolla 0 (0 kertaa) 10 (10 kertaa tai enemmän) ja mahdollinen vaihteluväli oli 0-10.
|
Lähtötilanne, 2 viikon seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Penn alkoholinhimovaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama subjektiivinen alkoholinhimo kuluneen viikon aikana.
Vastausvaihtoehdot pisteytettiin "0":sta "6":iin, ja teksti vaihteli kohteiden välillä.
Viiden kohteen summapisteet laskettiin ja mahdollinen vaihteluväli oli 0-30.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän himoa.
|
Lähtötilanne, 2 viikon seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Lyhyt nuorten aikuisten alkoholin seurauksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat vastasivat "ei" (0) tai "kyllä" (1) kokevatko he kutakin 24 seurauksesta [viimeisten 3 kuukauden aikana lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa; viimeiset kaksi viikkoa 2 viikon seurantaa varten].
Alkoholiin liittyvien negatiivisten seurausten lukumäärästä laskettiin summa ja mahdollinen vaihteluväli oli 0-24.
|
Lähtötilanne, 2 viikon seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Ramirez, PhD, University of Washington
- Päätutkija: Anne Fairlie, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00014778
- 1R34AA027302-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme jakaa rajoitettuja, tunnistamattomia tietojoukkoja tietojen analysointia ja levittämistä varten.
IPD-jaon aikakehys
Tietosanakirjat ja rajoitetut tietojoukot voidaan ottaa käyttöön helmikuusta 2023 alkaen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksilölliset pyynnöt saada tietoja aiottuun tarkoitukseen tulee tehdä Dr.
Fairlie ja Ramirez, ja tutkintaryhmä tarkistaa heidät.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .