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簡単なテスト パーソナライズされたフィードバック EMA アルコール キュー情報を統合 (Project ACE)

2023年5月11日 更新者:Jason Ramirez、University of Washington

危険な若年成人のアルコール使用を減らすためのラボベースおよびEMAアルコールキューに焦点を当てた2つの簡単なパーソナライズされたフィードバック介入の開発と予備調査

この研究は、生態学的な瞬間的評価 (EMA; すなわち、17 日間にわたって 1 日 4 回の簡単な調査) を組み込んだ簡単な介入を開発して、若年成人の飲酒者のリスクの高いアルコール使用を対象としたパーソナライズされたフィードバックを作成することを目的としています。 この介入は主に、個人の飲酒欲求と、それが多くの現実世界の要因の関数としてどのように変化するかについてフィードバックを提供することに焦点を当てています. 他の心理教育的アルコール関連コンテンツも、飲酒欲求を増加させる手がかりへの露出を減らすための戦略や、飲酒欲求の増加に対処する方法など、介入で提供されます。 この短い介入は、介入を受ける若年成人と同一の評価のみを完了した若者を比較するランダム化比較試験(RCT)で使用されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、参加者自身のイベントレベルの実世界の経験を使用して、若者にパーソナライズされたフィードバックを提供する簡単な介入を開発およびテストすることです。 この介入の目的は、飲酒のきっかけ、社会的状況、身体的状況、後で飲酒することへの期待、気分、時間など、多くの現実世界の要因の関数として変化するため、飲酒への欲求に対する若年成人の意識を高めることです。日の。 この介入はまた、若者の飲酒欲求を高める要因への曝露を減らすための戦略、飲酒欲求の増加に対処する方法、および飲酒による潜在的な害を軽減する方法を若者に提供することも目的としています。

この簡単なパーソナライズされたフィードバック介入は、介入を受ける若年成人の飲酒者と、EMA を完了するがパーソナライズされたフィードバックを受け取らない人とを比較するランダム化比較試験で使用されます。 評価には、適格性調査、ベースライン評価、17 日間の EMA、および介入後 2 週間と 3 か月で行われるフォローアップ評価が含まれます。 介入は、その実現可能性、受容性、およびフォローアップ評価でアルコール関連の結果を減らす効果について検討されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

101

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98155
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~24年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1) 18 歳から 24 歳の間、2) ワシントン州に住んでいる、3) 過去 6 か月間に週に 2 日以上飲酒したと報告している、4) 少なくとも 1 回の大量飲酒のエピソードを報告している (女性は 4 回以上/5 回以上の飲酒/男性) 過去 1 か月間、5) 飲酒行動の変化に対応できる、6) 毎日の調査で研究に参加できるスケジュール、7) Zoom トレーニング セッションに参加できる、8) 毎日の調査には携帯電話が必要。

除外基準:

  • 1) アルコール使用の治療を積極的に求めている、2) 現在、若年成人の飲酒行動に関する研究センターでの別の研究に参加している.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キュー反応性 パーソナライズされたフィードバック介入 (PFI)
キュー反応性 PFI 条件にランダム化された参加者は、17 日間の生態学的瞬間評価 (EMA) を 1 日 4 回完了すると、個別のフィードバックを受け取ります。 パーソナライズされたフィードバックはオンラインで配信され、17 日間の EMA 期間中のいくつかの現実の要因の関数として変化する参加者の飲酒欲求をまとめた情報が含まれています。
このオンラインでの簡単な介入では、アルコール キュー反応性に焦点を当てた EMA データを使用してパーソナライズされたフィードバックを提供し、若年成人のアルコール乱用を減らします。
介入なし:評価のみのコントロール
対照群に無作為に割り付けられた参加者は、介入を受けません。 それらは、評価のみのコントロール グループになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の飲酒アンケート
時間枠:2週間
典型的な週に消費される標準的な飲み物の自己申告数
2週間
毎日の飲酒アンケート
時間枠:3ヶ月
典型的な週に消費される標準的な飲み物の自己申告数
3ヶ月
大量飲酒エピソード数
時間枠:2週間
突発的な大量飲酒の自己申告回数 (女性で 4 回以上、男性で 5 回以上)
2週間
大量飲酒エピソード数
時間枠:3ヶ月
突発的な大量飲酒の自己申告回数 (女性で 4 回以上、男性で 5 回以上)
3ヶ月
若年成人のアルコール影響に関する簡単なアンケート
時間枠:2週間
自己申告に基づくアルコール関連の影響の総数
2週間
若年成人のアルコール影響に関する簡単なアンケート
時間枠:3ヶ月
自己申告に基づくアルコール関連の影響の総数
3ヶ月
ペンのアルコール渇望尺度
時間枠:2週間
自己申告による主観的なアルコール渇望、0 ~ 30 の範囲の 5 つの項目の合計、スコアが高いほど渇望が強いことを表す
2週間
ペンのアルコール渇望尺度
時間枠:3ヶ月
自己申告による主観的なアルコール渇望、0 ~ 30 の範囲の 5 つの項目の合計、スコアが高いほど渇望が強いことを表す
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jason Ramirez, PhD、University of Washington
  • 主任研究者:Anne Fairlie, PhD、University of Washington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月29日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月9日

最初の投稿 (実際)

2022年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月11日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00014778
  • 1R34AA027302-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データの分析と普及のために、匿名化された限定的なデータセットを共有する予定です。

IPD 共有時間枠

データ ディクショナリと限定的なデータセットは、2023 年 2 月から利用できるようになります。

IPD 共有アクセス基準

意図された目的でデータにアクセスするための個々の要求は、博士に行う必要があります。 フェアリーとラミレスは、調査チームによって審査されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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