심장 수술 중 Cox-Maze IV의 당화혈색소 조절 결과 연구
2023년 4월 19일 업데이트: Kun Hua
심장수술 중 심방세동에 대한 Cox-Maze IV 시술의 효과에 대한 수술 전 당화혈색소 조절 전략에 대한 다기관 무작위 대조 임상 연구
최근 몇 년 동안 당뇨병이 심방 세동의 발생 및 재발에 중요한 역할을 한다는 연구 결과가 점점 늘어나고 있습니다.
적절한 혈당 조절을 통해 심방 세동의 치료 및 재발 방지를 달성하는 방법은 현재 임상 연구의 초점입니다.
당화혈색소(HbA1c)는 적혈구의 헤모글로빈이 혈청의 당(주로 포도당)과 결합하는 비효소 반응의 산물입니다.
이 다기관 무작위 통제 연구의 목적은 심장 수술 중 심방세동에 대한 Cox-Maze IV 절차의 효과에 대한 다양한 당화혈색소 조절 전략의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kun Hua
- 전화번호: +8615810111206
- 이메일: huakun0310@126.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Anzhen Hospital
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연락하다:
- Zhan Peng
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 선택적 심장 수술
- 당뇨병의 명확한 진단 및 초기 진단 및 치료 당시 HbA1c ≥ 7.5%
- 지속성 또는 장기 지속성 심방 세동의 수술 전 조합
제외 기준:
- 응급 수술 또는 기간 제한 수술
- 이전 심장 수술
- 좌심방 직경 > 65 mm
- 혈청 크레아틴 > 1.8 mg/dL
- 이전 중증 간 질환
- 임신 또는 임신 계획
- 악성 종양이 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전 혈당 조절
내분비과 전문의의 지도하에 환자의 혈당강하 전략을 수립하고, 환자가 약을 복용하도록 추적 지도하며, 6주 후 HbA1c 수준을 재검토하고, 수술 전 HbA1c < 7.5%인 경우 외과적 수술을 시행하며, 여전히 기준 이상인 경우에는 저혈당 요법이 계속되며, 그 동안 환자는 해당 심장 질환 유형에 따라 투여됩니다.
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이 그룹에 포함된 환자들은 내분비 전문의의 지도하에 환자를 위한 혈당 강하 전략 개발, 추적 관찰 및 약물 복용 안내, 6주 후 HbA1c 수준 검토, 수술 전 HbA1c 충족 시 수술적 치료를 시행합니다.
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간섭 없음: 수술 전 혈당 조절 불능
이 그룹에 포함된 환자는 수술 전 HbA1c ≥ 7.5%이고 직접 수술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동 재발율
기간: 수술 후 1년
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24시간 홀터 심전도에 기록된 심방세동 심박수가 30초 이상 지속됨
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동 재발율
기간: 수술 후 6개월
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24시간 홀터 심전도에 기록된 심방세동 심박수가 30초 이상 지속됨
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수술 후 6개월
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 수술 후 1년
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1년 추적 조사에서 확인된 모든 원인으로 인한 사망
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Kun Hua, Beijing Anzhen Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 7일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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