- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05375630
제2형 당뇨병에서 비타민 K2와 근육 약화 (SARK2)
2023년 7월 27일 업데이트: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
비타민 K2가 근육 약화 및 제2형 당뇨병 환자의 근육량 및 기능에 미치는 영향
현재 연구의 목적은 근육 약화 및 제2형 당뇨병이 있는 성인의 근육 크기 및 기능에 대한 비타민 K2 보충의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stuart Gray
- 전화번호: 01413302569
- 이메일: stuart.gray@glasgow.ac.uk
연구 장소
-
-
-
Kuwait City, 쿠웨이트, 15462
- 모병
- Dasman Diabetes Institute
-
연락하다:
- Ebaa AlOZairi
-
수석 연구원:
- Ebaa AlOzairi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사는 제2형 당뇨병을 확인했습니다.
- 나이 >/= 40세
- 지난 3개월 동안 항당뇨병 약물에 변화가 없었습니다.
- 근육 약화(악력 <27kg 및 여성 <16kg)
제외 기준:
- BMI 45 이상
- 혈압 160/100mmHg 이상
- 암 또는 차도가 5년 미만인 암
- 참가자가 안전하게 운동하는 것을 방해하는 모든 의학적 상태
- 항응고제 치료에
- 현재 섭취하는 비타민 K2 보충제
- 현재 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
미정질 셀룰로오스 위약(1일 380mg 정제 1개)
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위약
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활성 비교기: 비타민 K2
비타민 K2(K2VITAL® 0.2% DELTA 분말)가 240μg/정의 최종 비타민 K2 농도로 제형에 혼합된 미정질 셀룰로오스(1일 380mg 정제 1개)
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비타민 K2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그립 강도
기간: 1년 기준
|
악력의 변화
|
1년 기준
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SPPB
기간: 1년 기준
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단기 성능 물리적 배터리 테스트의 변화
|
1년 기준
|
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HbA1c
기간: 1년 기준
|
당화혈색소의 변화
|
1년 기준
|
|
혈압
기간: 1년 기준
|
혈압의 변화
|
1년 기준
|
|
체질량
기간: 1년 기준
|
체질량의 변화
|
1년 기준
|
|
근육량
기간: 1년 기준
|
근육량의 변화
|
1년 기준
|
|
체지방
기간: 1년 기준
|
체지방의 변화
|
1년 기준
|
|
비엠씨
기간: 1년 기준
|
뼈 미네랄 함량의 변화
|
1년 기준
|
|
골밀도
기간: 1년 기준
|
골밀도의 변화
|
1년 기준
|
|
비타민 K 상태
기간: 1년 기준
|
비타민 K 상태의 변화
|
1년 기준
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ebaa AlOzairi, Dasman Diabetes Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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