Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin K2 og muskelsvaghed ved type 2-diabetes (SARK2)

27. juli 2023 opdateret af: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute

Virker vitamin K2 på muskelmasse og funktion hos mennesker med muskelsvaghed og type 2-diabetes

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at bestemme effekten af ​​vitamin K2-tilskud på muskelstørrelse og funktion hos voksne med muskelsvaghed og type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait, 15462
        • Rekruttering
        • Dasman Diabetes Institute
        • Kontakt:
          • Ebaa AlOZairi
        • Ledende efterforsker:
          • Ebaa AlOzairi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægen bekræftede type 2-diabetes.
  • Alder >/= 40 år
  • Ingen ændringer i anti-diabetisk medicin inden for de sidste 3 måneder.
  • Muskelsvaghed (grebsstyrke <27 kg og kvinder <16 kg)

Ekskluderingskriterier:

  • BMI på 45 eller højere
  • BP på 160/100 mmHg eller højere
  • Kræft eller kræft, der har været i remission <5 år
  • Enhver medicinsk tilstand, der forhindrer deltagerne i at træne sikkert
  • På antikoagulantbehandling
  • Indtager i øjeblikket vitamin K2 kosttilskud
  • Nuværende ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
mikrokrystallinsk cellulose placebo (én 380 mg tablet om dagen)
Kosttilskud: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: Vitamin K2
mikrokrystallinsk cellulose (én 380 mg tablet pr. dag), hvor vitamin K2 (K2VITAL® 0,2% DELTA-pulver) blandes i formuleringen til en endelig vitamin K2-koncentration på 240 μg/tablet
Kosttilskud: Vitamin K2
Vitamin K2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Greb styrke
Tidsramme: Baseline til et år
Ændring i grebsstyrke
Baseline til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SPPB
Tidsramme: Baseline til et år
Ændring af kort ydelse fysisk batteritest
Baseline til et år
HbA1c
Tidsramme: Baseline til et år
Ændring i glykeret hæmoglobin
Baseline til et år
Blodtryk
Tidsramme: Baseline til et år
Ændring i blodtryk
Baseline til et år
Kropsmasse
Tidsramme: Baseline til et år
Ændring i kropsmasse
Baseline til et år
Mager masse
Tidsramme: Baseline til et år
Ændring i mager masse
Baseline til et år
Kropsfedt
Tidsramme: Baseline til et år
Ændring i kropsfedt
Baseline til et år
BMC
Tidsramme: Baseline til et år
Ændring i knoglemineralindhold
Baseline til et år
BMD
Tidsramme: Baseline til et år
Ændring i knoglemineraltæthed
Baseline til et år
Vitamin K status
Tidsramme: Baseline til et år
Ændring i vitamin K-status
Baseline til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dasman Diabetes Institute

Samarbejdspartnere

Kappa Bioscience

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ebaa AlOzairi, Dasman Diabetes Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RA HM-2021-015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner