Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin K2 a svalová slabost u diabetu 2 (SARK2)

27. července 2023 aktualizováno: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute

Účinky vitamínu K2 na svalovou hmotu a funkci u lidí se svalovou slabostí a diabetem 2

Cílem současné studie je zjistit účinky suplementace vitaminem K2 na velikost a funkci svalů u dospělých se svalovou slabostí a diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kuvajt
      • Kuwait City, Kuvajt, 15462
        • Nábor
        • Dasman Diabetes Institute
        • Kontakt:
          • Ebaa AlOZairi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ebaa AlOzairi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékař potvrdil diabetes 2.
  • Věk >/= 40 let
  • Žádné změny antidiabetické medikace za poslední 3 měsíce.
  • Svalová slabost (síla úchopu <27 kg a ženy <16 kg)

Kritéria vyloučení:

  • BMI 45 nebo vyšší
  • TK 160/100 mmHg nebo vyšší
  • Rakovina nebo rakovina, která byla v remisi < 5 let
  • Jakýkoli zdravotní stav, který účastníkům brání v bezpečném cvičení
  • Na antikoagulační léčbě
  • V současné době konzumuje doplňky vitaminu K2
  • Současný kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
placebo z mikrokrystalické celulózy (jedna 380mg tableta denně)
Doplněk stravy: Placebo
Placebo
Aktivní komparátor: Vitamín K2
mikrokrystalická celulóza (jedna 380 mg tableta denně), kde je vitamin K2 (K2VITAL® 0,2% DELTA prášek) zamíchán do formulace do konečné koncentrace vitaminu K2 240 μg/tableta
Doplněk stravy: Vitamín K2
Vitamín K2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: Výchozí stav do jednoho roku
Změna síly úchopu
Výchozí stav do jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SPPB
Časové okno: Výchozí stav do jednoho roku
Změna v testu fyzické baterie s krátkým výkonem
Výchozí stav do jednoho roku
HbA1c
Časové okno: Výchozí stav do jednoho roku
Změna glykovaného hemoglobinu
Výchozí stav do jednoho roku
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav do jednoho roku
Změna krevního tlaku
Výchozí stav do jednoho roku
Tělesná hmota
Časové okno: Výchozí stav do jednoho roku
Změna tělesné hmoty
Výchozí stav do jednoho roku
Hubená mše
Časové okno: Výchozí stav do jednoho roku
Změna beztukové hmoty
Výchozí stav do jednoho roku
Tělesný tuk
Časové okno: Výchozí stav do jednoho roku
Změna tělesného tuku
Výchozí stav do jednoho roku
BMC
Časové okno: Výchozí stav do jednoho roku
Změna obsahu minerálů v kostech
Výchozí stav do jednoho roku
BMD
Časové okno: Výchozí stav do jednoho roku
Změna minerální hustoty kostí
Výchozí stav do jednoho roku
Stav vitaminu K
Časové okno: Výchozí stav do jednoho roku
Změna stavu vitaminu K
Výchozí stav do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dasman Diabetes Institute

Spolupracovníci

Kappa Bioscience

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ebaa AlOzairi, Dasman Diabetes Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RA HM-2021-015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit