Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин К2 и мышечная слабость при диабете 2 типа (SARK2)

27 июля 2023 г. обновлено: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute

Влияние витамина К2 на мышечную массу и функцию у людей с мышечной слабостью и диабетом 2 типа

Целью настоящего исследования является определение влияния добавок витамина К2 на размер и функцию мышц у взрослых с мышечной слабостью и диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Кувейт
      • Kuwait City, Кувейт, 15462
        • Рекрутинг
        • Dasman Diabetes Institute
        • Контакт:
          • Ebaa AlOZairi
        • Главный следователь:
          • Ebaa AlOzairi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Врач подтвердил диабет 2 типа.
  • Возраст >/= 40 лет
  • Никаких изменений в противодиабетических препаратах за последние 3 месяца.
  • Мышечная слабость (сила хвата <27 кг и женщины <16 кг)

Критерий исключения:

  • ИМТ 45 или выше
  • АД 160/100 мм рт.ст. или выше
  • Рак или рак в стадии ремиссии <5 лет
  • Любое заболевание, которое мешает участникам безопасно заниматься спортом.
  • На антикоагулянтной терапии
  • В настоящее время потребляет добавки витамина K2
  • Текущий курильщик

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
микрокристаллическая целлюлоза плацебо (одна таблетка 380 мг в день)
Диетическая добавка: Плацебо
Плацебо
Активный компаратор: Витамин К2
микрокристаллическая целлюлоза (одна таблетка 380 мг в день), где витамин К2 (порошок K2VITAL® 0,2% DELTA) смешивается с составом до конечной концентрации витамина К2 240 мкг/таблетку
Диетическая добавка: Витамин К2
Витамин К2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила сцепления
Временное ограничение: Базовый уровень до одного года
Изменение силы хвата
Базовый уровень до одного года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СППБ
Временное ограничение: Базовый уровень до одного года
Изменение в коротком тесте физической батареи
Базовый уровень до одного года
HbA1c
Временное ограничение: Базовый уровень до одного года
Изменение гликированного гемоглобина
Базовый уровень до одного года
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень до одного года
Изменение артериального давления
Базовый уровень до одного года
Масса тела
Временное ограничение: Базовый уровень до одного года
Изменение массы тела
Базовый уровень до одного года
Мышечная масса
Временное ограничение: Базовый уровень до одного года
Изменение мышечной массы
Базовый уровень до одного года
Телесный жир
Временное ограничение: Базовый уровень до одного года
Изменение жировых отложений
Базовый уровень до одного года
БМК
Временное ограничение: Базовый уровень до одного года
Изменение содержания минералов в костях
Базовый уровень до одного года
ПРО
Временное ограничение: Базовый уровень до одного года
Изменение минеральной плотности костей
Базовый уровень до одного года
Статус витамина К
Временное ограничение: Базовый уровень до одного года
Изменение статуса витамина К
Базовый уровень до одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dasman Diabetes Institute

Соавторы

Kappa Bioscience

Следователи

  • Главный следователь: Ebaa AlOzairi, Dasman Diabetes Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RA HM-2021-015

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться