Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin K2 og muskelsvakhet ved type 2-diabetes (SARK2)

27. juli 2023 oppdatert av: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute

Effekter vitamin K2 på muskelmasse og funksjon hos personer med muskelsvakhet og type 2-diabetes

Målet med denne studien er å bestemme effekten av vitamin K2-tilskudd på muskelstørrelse og funksjon hos voksne med muskelsvakhet og type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait, 15462
        • Rekruttering
        • Dasman Diabetes Institute
        • Ta kontakt med:
          • Ebaa AlOZairi
        • Hovedetterforsker:
          • Ebaa AlOzairi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lege bekreftet diabetes type 2.
  • Alder >/= 40 år
  • Ingen endringer i antidiabetisk medisin de siste 3 månedene.
  • Muskelsvakhet (grepstyrke <27 kg og kvinner <16 kg)

Ekskluderingskriterier:

  • BMI på 45 eller høyere
  • BP på 160/100 mmHg eller høyere
  • Kreft eller kreft som har vært i remisjon <5 år
  • Enhver medisinsk tilstand som hindrer deltakerne i å trene trygt
  • På antikoagulasjonsbehandling
  • For tiden bruker vitamin K2 kosttilskudd
  • Nåværende røyker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
mikrokrystallinsk cellulose placebo (én 380 mg tablett per dag)
Kosttilskudd: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: Vitamin K2
mikrokrystallinsk cellulose (én 380 mg tablett per dag) hvor vitamin K2 (K2VITAL® 0,2 % DELTA-pulver) blandes inn i formuleringen til en endelig vitamin K2-konsentrasjon på 240 μg/tablett
Kosttilskudd: Vitamin K2
Vitamin K2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grepstyrke
Tidsramme: Baseline til ett år
Endring i grepsstyrke
Baseline til ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SPPB
Tidsramme: Baseline til ett år
Endring i fysisk batteritest med kort ytelse
Baseline til ett år
HbA1c
Tidsramme: Baseline til ett år
Endring i glykert hemoglobin
Baseline til ett år
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline til ett år
Endring i blodtrykk
Baseline til ett år
Kroppsmasse
Tidsramme: Baseline til ett år
Endring i kroppsmasse
Baseline til ett år
Mager masse
Tidsramme: Baseline til ett år
Endring i mager masse
Baseline til ett år
Kroppsfett
Tidsramme: Baseline til ett år
Endring i kroppsfett
Baseline til ett år
BMC
Tidsramme: Baseline til ett år
Endring i beinmineralinnhold
Baseline til ett år
BMD
Tidsramme: Baseline til ett år
Endring i beinmineraltetthet
Baseline til ett år
Vitamin K status
Tidsramme: Baseline til ett år
Endring i vitamin K-status
Baseline til ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dasman Diabetes Institute

Samarbeidspartnere

Kappa Bioscience

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ebaa AlOzairi, Dasman Diabetes Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RA HM-2021-015

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes type 2

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere