Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

K2-vitamiini ja lihasheikkous tyypin 2 diabeteksessa (SARK2)

torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute

K2-vitamiinin vaikutukset lihasmassaan ja -toimintoihin ihmisillä, joilla on lihasheikkous ja tyypin 2 diabetes

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää K2-vitamiinilisän vaikutukset lihasten kokoon ja toimintaan aikuisilla, joilla on lihasheikkous ja tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait, 15462
        • Rekrytointi
        • Dasman Diabetes Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ebaa AlOZairi
        • Päätutkija:
          • Ebaa AlOzairi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkäri vahvisti tyypin 2 diabeteksen.
  • Ikä >/= 40 vuotta
  • Diabeteslääkitys ei ole muuttunut viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Lihasheikkous (pitovoima <27 kg ja naiset <16 kg)

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI 45 tai enemmän
  • Verenpaine 160/100 mmHg tai enemmän
  • Syöpä tai syöpä, joka on ollut remissiossa alle 5 vuotta
  • Mikä tahansa sairaus, joka estää osallistujia harjoittamasta turvallisesti
  • Antikoagulanttihoidossa
  • Käytän tällä hetkellä K2-vitamiinilisää
  • Nykyinen tupakoitsija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
mikrokiteinen selluloosa lumelääke (yksi 380 mg tabletti päivässä)
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo
Active Comparator: K2-vitamiini
mikrokiteistä selluloosaa (yksi 380 mg:n tabletti päivässä), jossa K2-vitamiinia (K2VITAL® 0,2 % DELTA-jauhe) sekoitetaan formulaatioon K2-vitamiinin lopulliseksi pitoisuudeksi 240 µg/tabletti
Ravintolisä: K2-vitamiini
K2-vitamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
Muutos pitovoimassa
Perustaso yhteen vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SPPB
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
Muutos lyhyen suorituskyvyn fyysisessä akkutestissä
Perustaso yhteen vuoteen
HbA1c
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
Glykoituneen hemoglobiinin muutos
Perustaso yhteen vuoteen
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
Muutos verenpaineessa
Perustaso yhteen vuoteen
Kehomassa
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
Muutos kehon massassa
Perustaso yhteen vuoteen
Laiha massa
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
Muutos vähärasvaisessa massassa
Perustaso yhteen vuoteen
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
Muutos kehon rasvassa
Perustaso yhteen vuoteen
BMC
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
Luun mineraalipitoisuuden muutos
Perustaso yhteen vuoteen
BMD
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
Luun mineraalitiheyden muutos
Perustaso yhteen vuoteen
K-vitamiinin tila
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
Muutos K-vitamiinin tilassa
Perustaso yhteen vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dasman Diabetes Institute

Yhteistyökumppanit

Kappa Bioscience

Tutkijat

  • Päätutkija: Ebaa AlOzairi, Dasman Diabetes Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RA HM-2021-015

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa