Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina K2 i osłabienie mięśni w cukrzycy typu 2 (SARK2)

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute

Wpływ witaminy K2 na masę mięśniową i funkcję u osób z osłabieniem mięśni i cukrzycą typu 2

Celem obecnego badania jest określenie wpływu suplementacji witaminy K2 na wielkość i funkcję mięśni u osób dorosłych z osłabieniem mięśniowym i cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kuwejt
      • Kuwait City, Kuwejt, 15462
        • Rekrutacyjny
        • Dasman Diabetes Institute
        • Kontakt:
          • Ebaa AlOZairi
        • Główny śledczy:
          • Ebaa AlOzairi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarz potwierdził cukrzycę typu 2.
  • Wiek >/= 40 lat
  • Brak zmian w lekach przeciwcukrzycowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Osłabienie mięśni (siła uchwytu <27 kg i kobiety <16 kg)

Kryteria wyłączenia:

  • BMI 45 lub więcej
  • BP 160/100 mmHg lub wyższe
  • Rak lub rak, który był w remisji <5 lat
  • Wszelkie schorzenia, które uniemożliwiają uczestnikom bezpieczne ćwiczenia
  • Na terapii przeciwzakrzepowej
  • Obecnie przyjmuje suplementy witaminy K2
  • Obecny palacz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
celuloza mikrokrystaliczna placebo (jedna tabletka 380 mg dziennie)
Suplement diety: Placebo
Placebo
Aktywny komparator: Witamina K2
celuloza mikrokrystaliczna (jedna tabletka 380 mg dziennie), w której witamina K2 (proszek K2VITAL® 0,2% DELTA) jest mieszana z preparatem do końcowego stężenia witaminy K2 wynoszącego 240 μg/tabletkę
Suplement diety: Witamina K2
Witamina K2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku
Ramy czasowe: Poziom bazowy do jednego roku
Zmiana siły chwytu
Poziom bazowy do jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SPPB
Ramy czasowe: Poziom bazowy do jednego roku
Zmiana w krótkim teście wydajności fizycznej baterii
Poziom bazowy do jednego roku
HbA1c
Ramy czasowe: Poziom bazowy do jednego roku
Zmiana hemoglobiny glikowanej
Poziom bazowy do jednego roku
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Poziom bazowy do jednego roku
Zmiana ciśnienia krwi
Poziom bazowy do jednego roku
Masa ciała
Ramy czasowe: Poziom bazowy do jednego roku
Zmiana masy ciała
Poziom bazowy do jednego roku
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Poziom bazowy do jednego roku
Zmiana beztłuszczowej masy
Poziom bazowy do jednego roku
Tłuszcz
Ramy czasowe: Poziom bazowy do jednego roku
Zmiana tkanki tłuszczowej
Poziom bazowy do jednego roku
BMC
Ramy czasowe: Poziom bazowy do jednego roku
Zmiana zawartości minerałów w kościach
Poziom bazowy do jednego roku
BMD
Ramy czasowe: Poziom bazowy do jednego roku
Zmiana gęstości mineralnej kości
Poziom bazowy do jednego roku
Stan witaminy K
Ramy czasowe: Poziom bazowy do jednego roku
Zmiana statusu witaminy K
Poziom bazowy do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dasman Diabetes Institute

Współpracownicy

Kappa Bioscience

Śledczy

  • Główny śledczy: Ebaa AlOzairi, Dasman Diabetes Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RA HM-2021-015

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj