Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin K2 och muskelsvaghet vid typ 2-diabetes (SARK2)

27 juli 2023 uppdaterad av: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute

Effekter vitamin K2 på muskelmassa och funktion hos personer med muskelsvaghet och typ 2-diabetes

Syftet med den aktuella studien är att fastställa effekterna av vitamin K2-tillskott på muskelstorlek och funktion hos vuxna med muskelsvaghet och typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait, 15462
        • Rekrytering
        • Dasman Diabetes Institute
        • Kontakt:
          • Ebaa AlOZairi
        • Huvudutredare:
          • Ebaa AlOzairi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkare bekräftade typ 2-diabetes.
  • Ålder >/= 40 år
  • Inga förändringar i medicin mot diabetes under de senaste 3 månaderna.
  • Muskelsvaghet (greppstyrka <27 kg och kvinnor <16 kg)

Exklusions kriterier:

  • BMI på 45 eller högre
  • BP på 160/100 mmHg eller högre
  • Cancer eller cancer som varit i remission <5 år
  • Alla medicinska tillstånd som hindrar deltagarna från att träna säkert
  • På antikoagulantiabehandling
  • Konsumerar för närvarande vitamin K2-tillskott
  • Aktuell rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
mikrokristallin cellulosa placebo (en 380 mg tablett per dag)
Kosttillskott: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: Vitamin K2
mikrokristallin cellulosa (en 380 mg tablett per dag) där vitamin K2 (K2VITAL® 0,2 % DELTA-pulver) blandas in i formuleringen till en slutlig vitamin K2-koncentration på 240 μg/tablett
Kosttillskott: Vitamin K2
Vitamin K2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrka
Tidsram: Baslinje till ett år
Förändring i greppstyrka
Baslinje till ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SPPB
Tidsram: Baslinje till ett år
Förändring i fysiskt batteritest med kort prestanda
Baslinje till ett år
HbA1c
Tidsram: Baslinje till ett år
Förändring i glykerat hemoglobin
Baslinje till ett år
Blodtryck
Tidsram: Baslinje till ett år
Förändring i blodtryck
Baslinje till ett år
Kroppsmassa
Tidsram: Baslinje till ett år
Förändring i kroppsmassa
Baslinje till ett år
Mager massa
Tidsram: Baslinje till ett år
Förändring i mager massa
Baslinje till ett år
Kroppsfett
Tidsram: Baslinje till ett år
Förändring i kroppsfett
Baslinje till ett år
BMC
Tidsram: Baslinje till ett år
Förändring i benmineralinnehåll
Baslinje till ett år
BMD
Tidsram: Baslinje till ett år
Förändring i benmineraltäthet
Baslinje till ett år
Vitamin K status
Tidsram: Baslinje till ett år
Förändring i vitamin K-status
Baslinje till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dasman Diabetes Institute

Samarbetspartners

Kappa Bioscience

Utredare

  • Huvudutredare: Ebaa AlOzairi, Dasman Diabetes Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2022

Första postat (Faktisk)

16 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RA HM-2021-015

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera