Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine K2 en spierzwakte bij diabetes type 2 (SARK2)

27 juli 2023 bijgewerkt door: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute

Effecten vitamine K2 op spiermassa en -functie bij mensen met spierzwakte en diabetes type 2

Het doel van de huidige studie is om de effecten van vitamine K2-suppletie op de spieromvang en -functie te bepalen bij volwassenen met spierzwakte en diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Koeweit
      • Kuwait City, Koeweit, 15462
        • Werving
        • Dasman Diabetes Institute
        • Contact:
          • Ebaa AlOZairi
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ebaa AlOzairi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Arts bevestigde diabetes type 2.
  • Leeftijd >/= 40 jaar
  • Geen veranderingen in antidiabetica in de afgelopen 3 maanden.
  • Spierzwakte (grijpkracht <27 kg en vrouwen <16 kg)

Uitsluitingscriteria:

  • BMI van 45 of hoger
  • BP van 160/100 mmHg of hoger
  • Kanker of kanker die <5 jaar in remissie is
  • Elke medische aandoening waardoor deelnemers niet veilig kunnen sporten
  • Over antistollingstherapie
  • Gebruikt momenteel vitamine K2-supplementen
  • Huidige roker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
microkristallijne cellulose placebo (één tablet van 380 mg per dag)
Voedingssupplement: Placebo
Placebo
Actieve vergelijker: Vitamine K2
microkristallijne cellulose (één tablet van 380 mg per dag) waar vitamine K2 (K2VITAL® 0,2% DELTA-poeder) in de formulering wordt gemengd tot een uiteindelijke vitamine K2-concentratie van 240 μg/tablet
Voedingssupplement: Vitamine K2
Vitamine K2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn tot een jaar
Verandering in grijpkracht
Basislijn tot een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SPPB
Tijdsspanne: Basislijn tot een jaar
Verandering in korte prestatie fysieke batterijtest
Basislijn tot een jaar
HbA1c
Tijdsspanne: Basislijn tot een jaar
Verandering in geglyceerd hemoglobine
Basislijn tot een jaar
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn tot een jaar
Verandering in bloeddruk
Basislijn tot een jaar
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn tot een jaar
Verandering in lichaamsmassa
Basislijn tot een jaar
Magere massa
Tijdsspanne: Basislijn tot een jaar
Verandering in vetvrije massa
Basislijn tot een jaar
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Basislijn tot een jaar
Verandering in lichaamsvet
Basislijn tot een jaar
BMC
Tijdsspanne: Basislijn tot een jaar
Verandering in botmineraalgehalte
Basislijn tot een jaar
BMD
Tijdsspanne: Basislijn tot een jaar
Verandering in botmineraaldichtheid
Basislijn tot een jaar
Vitamine K-status
Tijdsspanne: Basislijn tot een jaar
Verandering in vitamine K-status
Basislijn tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dasman Diabetes Institute

Medewerkers

Kappa Bioscience

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ebaa AlOzairi, Dasman Diabetes Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RA HM-2021-015

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren