골치밀화 및 치과 임플란트 안정성
골치밀화가 임플란트 안정성과 변연골 수준에 미치는 영향을 조사하는 무작위 대조군 임상 시험
골융합은 연조직의 개재 없이 구조적 및 기능적 뼈와 임플란트 경계면의 형성을 의미합니다. 성공적인 골유착은 치과용 임플란트의 장기적인 성공을 제공할 것입니다. 1차 임플란트 안정성은 삽입 시 뼈와 임플란트 사이의 기계적 안정성이며 성공적인 골융합을 시작하는 데 핵심입니다.
1차 임플란트의 안정성과 골융합은 임플란트가 위치하는 뼈의 밀도에 의해 영향을 받습니다. 골치밀화(OD)로 알려진 비교적 새로운 기술이 개발되었으며 특수 설계된 버(Densah burs)를 사용합니다. 뼈를 제거하는 기존의 드릴(CD)(절제 드릴링)과 비교하여 이 버는 시계 반대 방향(CCW)(비감산) 방향으로 회전할 수 있도록 설계되어 뼈가 절골술 부위의 벽에 보존되고 압축될 수 있습니다. 따라서 이러한 드릴은 이론적으로 뼈의 부피를 유지하여 더 높은 뼈 밀도와 뼈와 임플란트 접촉을 생성하여 임플란트의 1차 안정성을 향상시킵니다.
이 연구는 임플란트 안정성 및 뼈 수준과 관련하여 OD와 CD를 비교하는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. OD의 비용 증가를 고려할 때, 사용 가능한 문헌은 임상적 사용을 고려하기 위해 CD보다 OD의 상당한 임상적 이점을 뒷받침해야 합니다. 이 연구는 이용 가능한 임상 연구를 강화하고 임상의가 골밀도가 좋지 않아 임플란트 성공을 저해할 수 있는 경우 OD 사용에 대한 근거 기반 결정을 내리는 데 도움이 되는 현재 근거의 일부 한계를 해결하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ioanna Politi, B.Dent.Sc
- 전화번호: +3530862773128
- 이메일: ioanna.polti@dental.tcd.ie
연구 연락처 백업
- 이름: Ioannis Polyzois, DMD
- 이메일: ioannis.polyzois@dental.tcd.ie
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- 모병
- Dublin Dental Hospital/Trinity College Dublin
-
연락하다:
- Ioanna Politi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자 수준
- 남녀, 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 연구 약속 일정을 기꺼이 준수할 의향 증상 일지를 유지할 의향
- Dublin Dental University Hospital에서 치과용 임플란트 제공 예정
사이트 수준
- 위치: 상악
- 뼈 이식/확대 없이 임플란트 식립을 위한 충분한 뼈 부피; 표준 임플란트(임플란트 직경 4mm)의 경우 최소 6mm 너비, 더 넓은 임플란트(임플란트 직경 5mm)의 경우 최소 7mm의 치조 융기
제외 기준:
환자 수준
- 플라크 점수 >20%
- 출혈 점수 >20%
- 담배 흡연
- 조절되지 않는 전신 질환
- 뼈 치유에 영향이 예상되는 전신 약물 사용(예: 비스포스포네이트)
- 임신 또는 수유
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력 부족
사이트 수준
- 위치: 하악골
- 뼈 이식/증강이 필요한 임플란트 식립을 위한 불충분한 뼈 부피
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덴사 버스
개입 그룹
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Densah Burs는 개입 그룹에서 사용됩니다.
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활성 비교기: 기존 버
대조군
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대조군에는 기존의 Bur가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성
기간: 시술 중(임플란트 식립)
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임플란트 안정성 지수(ISQ)는 자기 공명 주파수 분석(MRFA)을 사용하여 측정됩니다. 이 장치는 OSSTELL이라고 합니다.
트랜스듀서가 임플란트에 부착되고 임플란트를 진동시키는 Osstell 장치의 프로브에서 나오는 자기 펄스에 의해 진동하게 됩니다.
진동에 대한 임플란트의 저항은 ISQ 값으로 표현됩니다.
높은 진동 주파수는 높은 임플란트 안정성을 의미합니다.
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시술 중(임플란트 식립)
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임플란트 안정성
기간: 2기 임플란트 수술시(3개월)
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임플란트 안정성 지수(ISQ)는 자기 공명 주파수 분석(MRFA)을 사용하여 측정됩니다. 이 장치는 OSSTELL이라고 합니다.
트랜스듀서가 임플란트에 부착되고 임플란트를 진동시키는 Osstell 장치의 프로브에서 나오는 자기 펄스에 의해 진동하게 됩니다.
진동에 대한 임플란트의 저항은 ISQ 값으로 표현됩니다.
높은 진동 주파수는 높은 임플란트 안정성을 의미합니다.
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2기 임플란트 수술시(3개월)
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임플란트 안정성
기간: 임플란트 수복 시(5개월)
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임플란트 안정성 지수(ISQ)는 자기 공명 주파수 분석(MRFA)을 사용하여 측정됩니다. 이 장치는 OSSTELL이라고 합니다.
트랜스듀서가 임플란트에 부착되고 임플란트를 진동시키는 Osstell 장치의 프로브에서 나오는 자기 펄스에 의해 진동하게 됩니다.
진동에 대한 임플란트의 저항은 ISQ 값으로 표현됩니다.
높은 진동 주파수는 높은 임플란트 안정성을 의미합니다.
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임플란트 수복 시(5개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽입 토크
기간: 시술 중(임플란트 식립)
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임플란트의 식립 토크는 표준 토크 렌치를 사용하여 측정합니다.
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시술 중(임플란트 식립)
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변연골 수준
기간: 시술 중(임플란트 식립)
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치주 탐침을 사용하여 임상적으로 측정하고 방사선학적으로
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시술 중(임플란트 식립)
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변연골 수준
기간: 2기 임플란트 수술시(3개월)
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치주 프로브를 사용하여 임상적으로 측정됩니다.
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2기 임플란트 수술시(3개월)
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변연골 수준
기간: 임플란트 수복 시(5개월)
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치주 탐침을 사용하여 임상적으로 측정하고 방사선학적으로
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임플란트 수복 시(5개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IPoliti
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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