기능, 장애 및 건강의 국제 분류 범위 내에서 폐 이식 수혜자의 평가
2024년 10월 5일 업데이트: Ulaş Ar, Ankara City Hospital Bilkent
폐 이식 수혜자의 ICF 기반 평가
본 연구는 국제기능장애건강분류(International Classification of Functionality, Disability and Health, ICF)에 따라 폐이식을 받는 환자들을 평가하고, 폐이식을 받는 사람의 나이와 동반이환 정도, 신체구조 및 기능과의 관계를 알아보고, 활동 및 참여 수준.
연구 개요
상세 설명
폐이식 후 장기적으로 환자들에게서 다양한 원인과 관련된 많은 합병증이 관찰된다.
본 연구에서는 폐이식 수혜자의 피로 정도, 일상생활 활동의 제한, 운동공포증, 수면의 질 저하, 불안 및 우울 수준, 허약함 수준, 균형 및 기능적 능력; 연구자들은 환자가 이식된 연령과 동반이환 수준 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
폐이식 수혜자의 동반질환, 삶의 질, 일상생활활동 및 참여도, 불안 및 우울 정도, 수면의 질, 균형 및 체력 수준, 폐이식 수술을 받은 환자의 운동공포증 상지 기능 수행에 대한 연구가 있지만, COVID-19 감염 질병과 관련된 불안을 평가한 연구는 없습니다.
폐 이식에서 ICF를 기반으로 신체 구조 기능, 활동 및 참여 수준을 평가한 연구는 없습니다.
우리 연구에서는 폐 이식 후 최소 3개월이 지난 환자와 정형외과적 및 정신적 문제가 없는 환자를 평가할 것입니다.
단일 평가로 이루어집니다.
환자의 마지막 폐 기능 검사 결과, 동반 질환, 피로, 호흡의 삶의 질, 코로나 바이러스 불안 상태, 수면의 질, 운동 공포증은 설문지로 평가됩니다.
하지의 동적 균형 및 이동성은 1분 기립 테스트, 시간 제한 및 이동 테스트로 평가됩니다.
상지 기능은 6분간의 페그보드 및 링 테스트로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06800
- Ankara City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
폐이식 후 최소 3개월 이상 경과한 환자로서 안정적인 상태로 앙카라 시립병원 흉부외과에서 추적 관찰 중인 환자.
설명
포함 기준:
- 마지막 의사의 통제 하에 합병증 없이 폐 이식 후 최소 3개월이 지났습니다.
- 임상적으로 안정적이며, 동반 질환이 있는 경우 동반 질환이 통제되고 있습니다.
- 연구 참여 자원 봉사
- 기능 검사 수행을 방해할 수 있는 신경학적 및 정형외과적 문제가 없는 환자.
제외 기준:
- 단일 폐 이식 수혜자
- 정형외과적 문제가 있다
- 협력하고 적응할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐 이식
폐 이식 후 최소 3개월이 지난 환자
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환자 평가는 저울, 설문지 및 신체 검사로 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1분 앉기 테스트(STS)로 평가되는 하지 운동 능력
기간: 수술 후 최소 3개월 후
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1분 동안 환자가 수행한 앉기-서기 횟수
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수술 후 최소 3개월 후
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6분 페그보드 및 링 테스트로 평가되는 상지 운동 능력
기간: 수술 후 최소 3개월 후
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6분 동안 아래쪽 페그에서 위쪽 페그로 또는 그 반대로 이동한 링의 수
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수술 후 최소 3개월 후
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MMRC 호흡곤란 척도로 평가한 호흡곤란
기간: 수술 후 최소 3개월 후
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수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도는 호흡곤란이 일상 활동에서 야기하는 장애 정도를 0에서 4:0까지의 척도로 측정하는 자체 평가 도구입니다. 1, 평지에서 서두르거나 약간의 언덕을 올라갈 때 숨가쁨; 2, 숨이 차서 평지에서 동년배보다 느리게 걷거나 평지에서 자신의 속도로 걸을 때 숨을 고르기 위해 멈춰야 합니다. 3, ~100m를 걸은 후 또는 평지에서 몇 분 후에 숨을 멈춥니다. 4, 너무 숨이 차서 집을 나갈 수 없거나 옷을 입거나 벗을 때 숨이 차다.
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수술 후 최소 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pittsburgh sleep quality index로 평가한 수면의 질
기간: 수술 후 최소 3개월 후
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 1개월 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하는 자가 평가 설문지입니다.
19개의 개별 항목이 7개의 "구성 요소" 점수를 생성합니다: 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애
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수술 후 최소 3개월 후
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Charlson 동반이환 지수로 평가한 동반이환 수준
기간: 수술 후 최소 3개월 후
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Charlson Comorbidity Index는 다양한 동반 질환이 있을 수 있는 환자의 10년 사망률을 예측합니다.
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수술 후 최소 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erdal Yekeler, Professor, Ankara City Hospital Bilkent
- 연구 책임자: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E2-21-52
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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